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微波手术设备产品描述: 通常由微波发生源、微波传输线缆和热凝器(手术电极、消融针等)组成,利用工作频率0.3GHz~30GHz的微波辐射能量进行手术治疗的设备。 微波手术设备预期用途: 用于手术中的止血,和对增生或病变组织进行凝固。 微波手术设备品名举例: 微波手术刀、微波消融仪、微波消融治疗仪 微波手术设备管理类别: Ⅲ ...查看详情>>
Ⅲ
1、YY 0899-2020 医用微波设备附件的通用要求
2、YY 0838-2021 微波热凝设备
3、GB 9706.206-2020 医用电气设备 第2-6部分:微波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
4、GB 9706.1 医用电气设备 第1部分:安全通用要求
5、GB 9706.6 医用电气设备 第2部分:微波治疗设备安全专用要求
6、GB 9706.15 医用电气设备 第1-1部分:安全通用要求 并列标准:医用电气系统安全要求
7、GB/T 14710 医用电器环境要求及试验方法
8、YY 0505 医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容要求和试验
9、YY 0899 医用微波设备附件的通用要求
10、YY 1057 医用脚踏开关通用技术要求收起百科↑ 最近更新:2023年02月14日
检测项:腐蚀敏感性 检测样品:小型植入物器械 标准:小型植入物器械腐蚀敏感性的循环动电位极化标准测试方法 YY/T 0695-2008 (ASTM F 2129-2006,MOD)
检测项:酸碱度 检测样品:医疗器械的原材料、组件及成品 标准:医疗器械生物学评价 第七部分:环氧乙烷灭菌残留量 GB/T 16886.7-2001 (ISO 10993.7-1995)
检测项:蒸发残渣 检测样品:医疗器械的原材料、组件及成品 标准:医疗器械生物学评价 第七部分:环氧乙烷灭菌残留量 GB/T 16886.7-2001 (ISO 10993.7-1995)
机构所在地:广东省深圳市
机构所在地:广东省广州市
检测项:泄漏率 检测样品:药品 标准:中国药典2005年版二部附录ⅠL
检测项:排空率 检测样品:药品 标准:中国药典2010年版二部附录ⅠL
检测项:面积差异 检测样品:药品 标准:中国药典2000年版二部附录ⅠⅤ
机构所在地:四川省成都市
检测项:无菌器械无菌试验 检测样品:消毒与杀虫及一次性医疗、卫生用品 标准:医院消毒卫生标准 GB 15982-2012
检测项:无菌器械无菌试验 检测样品:生物样本 标准:医院消毒卫生标准 GB 15982-2012
机构所在地:江苏省淮安市