脉动真空压力蒸汽灭菌器检测实验

压力蒸汽灭菌器

简介

压力蒸汽灭菌器

简介

压力蒸汽灭菌器产品描述：通常由灭菌室、控制系统、过压保护装置等组成，可自带蒸汽发生装置，也可外接蒸汽。工作原理是利用饱和水蒸汽作用于负载上微生物一定时间，使微生物的蛋白质变性从而导致微生物死亡，以达到灭菌的目的。

压力蒸汽灭菌器预期用途：用于耐湿耐热医疗器械的灭菌。

压力蒸汽灭菌器品名举例：大型压力蒸汽灭菌器、小型压力蒸汽灭菌器、卡式压力蒸汽灭菌器、立式压力蒸汽灭菌器、手提式压力蒸汽灭菌器、清洗压力蒸汽灭菌器

压力蒸汽灭菌器管理类别：Ⅱ

压力蒸汽灭菌器相关指导原则：
1、大型蒸汽灭菌器注册技术审查指导原则
2、小型蒸汽灭菌器注册技术审查指导原则

压力蒸汽灭菌器相关标准：
1、YY/T 0157-2013 压力蒸汽灭菌设备用弹簧式放汽阀
2、YY/T 0158-2013 压力蒸汽灭菌设备用密封垫圈
3、YY/T 0884-2013 适用于辐射灭菌的医疗保健产品的材料评价
4、YY/T 0646-2015 小型蒸汽灭菌器自动控制型
5、YY/T 1402-2016 医疗器械蒸汽灭菌过程挑战装置适用性的测试方法
6、YY 0504-2016 手提式蒸汽灭菌器
7、YY 1277-2016 蒸汽灭菌器生物安全性能要求
8、YY/T 1687-2019 煮沸消毒器
9、YY/T 1609-2018 卡式蒸汽灭菌器
10、YY/T 1007-2018 立式蒸汽灭菌器
11、YY/T 1612-2018 医用灭菌蒸汽质量的测试方法
12、GB/T 20367-2006 医疗保健产品灭菌.医疗保健机构湿热灭菌的确认和常规控制要求
13、YY 0791-2010 医用蒸汽发生器
14、YY/T 0883-2013 蒸汽渗透测试用过程挑战装置及指示物系统
15、YY/T 1600-2018 医疗器械湿热灭菌的产品族和过程类别

压力蒸汽灭菌器相关检测项目：
1 . 正常工作条件《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
2 . 外观与结构《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
3 . 压力容器和部件《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
4 . 安全联锁装置《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
5 . 压力（温度）测试连接器《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
6 . 灭菌器的仪表《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
7 . 空气过滤器（适用于真空式灭菌器）《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
8 . 真空系统（适用于真空式灭菌器）《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
9 . 蒸汽发生器（适用于自带蒸汽发生器式灭菌器）《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
10 . 灭菌器的控制系统《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
11 . 密封性能《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
12 . BD测试（适用于真空式灭菌器）《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
13 . 灭菌效果《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
14 . 干燥度（适用于真空式灭菌器）《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
15 . 噪声《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
16 . 装载装置《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
17 . 灭菌室尺寸《大型蒸汽灭菌器手动控制型： YY0731-2009》
18 . 压力容器《大型蒸汽灭菌器手动控制型： YY0731-2009》
19 . 安全阀《大型蒸汽灭菌器手动控制型： YY0731-2009》
20 . 疏水阀（若有）《大型蒸汽灭菌器手动控制型： YY0731-2009》
21 . 减压阀（若有）《大型蒸汽灭菌器手动控制型： YY0731-2009》
22 . 总阀（若有）《大型蒸汽灭菌器手动控制型： YY0731-2009》
23 . 蒸汽发生器（若有）《大型蒸汽灭菌器手动控制型： YY0731-2009》
24 . 压力表、温度表和时间显示装置《大型蒸汽灭菌器手动控制型： YY0731-2009》
25 . 温度参数《大型蒸汽灭菌器手动控制型： YY0731-2009》
26 . 压力控制器《大型蒸汽灭菌器手动控制型： YY0731-2009》
27 . 外观、结构与灭菌室尺寸《小型蒸汽灭菌器自动控制型： YY0646-2015》
28 . 设计和制造《小型蒸汽灭菌器自动控制型： YY0646-2015》
29 . 仪表、指示装置、记录装置和过程评估系统《小型蒸汽灭菌器自动控制型： YY0646-2015》
30 . 控制系统《小型蒸汽灭菌器自动控制型： YY0646-2015》
31 . 水箱（若设备自带水箱）《小型蒸汽灭菌器自动控制型： YY0646-2015》
32 . 排水《小型蒸汽灭菌器自动控制型： YY0646-2015》
33 . 压缩空气（若有）《小型蒸汽灭菌器自动控制型： YY0646-2015》
34 . 真空系统（若有）《小型蒸汽灭菌器自动控制型： YY0646-2015》
35 . 空气泄漏《小型蒸汽灭菌器自动控制型： YY0646-2015》
36 . 饱和蒸汽温度与时间试验《小型蒸汽灭菌器自动控制型： YY0646-2015》
37 . 灭菌室内动态压力《小型蒸汽灭菌器自动控制型： YY0646-2015》
38 . 干燥度《小型蒸汽灭菌器自动控制型： YY0646-2015》
39 . 材料《脉动真空压力蒸汽灭菌器预真空压力蒸汽灭菌器： GB8599-2008》
40 . 灭菌器的部件《大型蒸汽灭菌器技术要求自动控制性： GB8599-2008》
41 . 仪表-显示和记录装置《大型蒸汽灭菌器技术要求自动控制性： GB8599-2008》
42 . 性能要求《大型蒸汽灭菌器技术要求自动控制性： GB8599-2008》
43 . 压力改变速率《大型蒸汽灭菌器技术要求自动控制性： GB8599-2008》
44 . 标记《大型蒸汽灭菌器技术要求自动控制性： GB8599-2008》
45 . 灭菌效果鉴定（灭菌效果试验、生物验证）《大型蒸汽灭菌器技术要求自动控制型 GB 8599-2008》《小型压力蒸汽灭菌器灭菌效果监测方法和评价要求 GB/T 30690-2014》《立式蒸汽灭菌器 YY/T1007-2018》《手提式蒸汽灭菌器 YY0504-2016》
46 . 温度压力测定温度压力测定（温度参数（控制）试验、灭菌参数的验证）《大型蒸汽灭菌器技术要求自动控制型 GB 8599-2008》《小型压力蒸汽灭菌器灭菌效果监测方法和评价要求 GB/T 30690-2014》《立式蒸汽灭菌器 YY/T1007-2018》《手提式蒸汽灭菌器 YY0504-2016》
47 . 压力蒸汽灭菌的监测《医院消毒供应中心第3部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准 WS310.3-2016》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月29日

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中检集团南方电子产品测试（深圳）有限公司

检测项：部分项目检测样品：脉动式血氧计标准：ISO 80601-2-61:2011 医用电气设备脉动式血氧计的基本安全和性能的特殊要求

检测项：全项目检测样品：真空吸尘器和吸水式清洁器标准：GB 4706.7-2004 家用和类似用途电器的安全第2部分：真空吸尘器和吸水式清洁器的特殊要求 IEC 60335-2-2:2012; EN 60335-2-2:2010

检测项：性能试验检测样品：警报系统标准：GB/T 17049-2005 全玻璃真空太阳集热管

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金华出入境检验检疫局技术中心

检测项：部分项目检测样品：真空吸尘器和吸水式清洁器标准：家用和类似用途电器的安全第2-2部分真空吸尘器和吸水式清洁器的特殊要求IEC60335-2-2:2002

检测项：部分项目检测样品：家用和类似用途电器标准：家用和类似用途电器的安全第1部分通用要求IEC60335-1:2004

检测项：部分项目检测样品：剃须刀、电推剪标准：家用和类似用途电器的安全第2-8部分剃须刀、电推剪及类似器具的特殊要求IEC60335-2-8:2002

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深圳电气科学研究所（深圳电气科学研究所中心实验室/深圳电气产品质量检测中心）

检测项：部分项目检测样品：热带电力变压器、互感器、调压器、电抗器标准：GB/T 10230.2-2007 分接开关第2部分: 应用导则 IEC 60214-2:2004

检测项：部分项目检测样品：热带电力变压器、互感器、调压器、电抗器标准：分接开关第2部分: 应用导则 GB/T 10230.2-2007 IEC 60214-2:2004

检测项：部分项目检测样品：真空断路器标准：JB/T 3855-2008 高压交流真空断路器

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亚大塑料制品有限公司亚大塑料管道测试中心

检测项：部分参数检测样品：给水用聚乙烯管材标准：给水以及压力排水、排污用塑料管道系统- 聚乙烯（PE）-第2部分:管材 EN 12201-2:2011

检测项：部分参数检测样品：燃气用埋地聚乙烯(PE)管件标准：燃气用埋地聚乙烯(PE)管道系统第2部分:管件 GB 15558.2-2005

检测项：部分参数检测样品：给水用聚乙烯原料标准：给水和压力排水、排污用塑料管道系统-聚乙烯（PE）-第1部分:总则 EN 12201-1:2011

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佛山市沃特测试技术服务有限公司

检测项：部分项目检测样品：贮水式热水器标准：GB4706.12-2006家用和类似用途电器的安全贮水式热水器的特殊要求

检测项：部分项目检测样品：贮水式热水器标准：IEC60335-2-21:2009家用和类似用途电器的安全贮水式热水器的特殊要求

检测项：全项目检测样品：对流烤炉、蒸汽炊具和蒸汽对流炉标准：GB4706.34:2008 商用电强制对流烤炉、蒸汽炊具和蒸汽对流炉的特殊要求

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中国电子科技集团公司第十四研究所检测/试验中心

检测项：热真空检测样品：电子和电气产品标准：GJB1027A-2005 运载器、上面级和航天器试验要求

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中核武汉核电运行技术股份有限公司核工业在役检查中心

检测项：传热管管束涡流检验检测样品：核蒸汽发生器和热交换器标准：（美国）锅炉及压力容器规范，ASME XI(1989,1995,1998,2001,2004,2007,2010)：核动力装置设备在役检查规则， IWA2233，APP.IV :涡流检验； ASME V (1989,1995,1998,2001,2004,

检测项：焊缝及支撑件的液体渗透检验检测样品：核蒸汽发生器和热交换器标准：（美国）锅炉及压力容器规范，ASME XI（1989,1995,1998,2001,2004,2007,2010）：核动力装置设备在役检查规则，IWA2222：液体渗透检验； ASME V (1989,1995,1998,2001,2004,2007,

检测项：人孔螺母目视检验检测样品：核蒸汽发生器和热交换器标准：（美国）锅炉及压力容器规范，ASME XI（1989,1995,1998,2001,2004,2007,2010）：核动力装置设备在役检查规，IWA2210:目视检验,IWA2216：远距离目视检验；ASMEV(1989,1995,1998,200

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中国石油天然气股份有限公司新疆油田分公司实验检测研究院

检测项：密度检测样品：油气田液化石油气标准：SH/T 0221-1992（2004）液化石油气密度或相对密度测定（压力密度计法） GB/T12576-1997 液化石油气蒸汽压和相对密度及辛烷值计算

检测项：蒸汽压检测样品：油气田液化石油气标准：GB/T12576-1997 液化石油气蒸汽压和相对密度及辛烷值计算

检测项：蒸汽压检测样品：稳定轻烃标准：GB/T 8017-1987石油产品蒸气压测定法（雷特法）

机构所在地：新疆维吾尔自治区克拉玛依市更多相关信息>>

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四川特讯机电检测有限公司

检测项：部分参数检测样品：电熨斗标准：家用和类似用途电器的安全. 第2部分: 电熨斗的特殊要求

检测项：结构检测样品：灯具标准：灯具第1部分:一般要求与试验

检测项：部分参数检测样品：固定式灯具标准：灯具第2-1部分:特殊要求固定式通用灯具

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深圳华通威国际检验有限公司

检测项：部分项目检测样品：脉动光电血氧计设备标准：医用电气设备.医用脉动式血氧计的基本安全和性能的特殊要求 ISO9919：2005 医疗电气设备.第2-61部分:脉动光电血氧计设备的基础安全性和基本性能详细要求EN ISO 80601-2-61:2011;ISO 80601-2-61: 2011

检测项：12 防辐射（包括激光源）、声压力和超声压力检测样品：试验和测量电路的特殊要求标准：测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 - 第2-030部分:试验和测量电路的特殊要求 IEC 61010-2-030：2010 EN 61010-2-030：2010

检测项：部分项目检测样品：测量、控制和试验室用电气设备标准：测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 - 第1部分：通用要求 AS 61010.1：2003

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