脊柱植入物椎间融合器检测实验

椎间融合器

简介

椎间融合器

简介

椎间融合器产品描述：通常由单个或多个部件组成。一般采用金属、高分子或复合材料制成。可植入颈椎或腰骶的椎体间隙中或用于胸腰椎椎体置换及恢复椎体病变受损而丢失的高度。

椎间融合器预期用途：用于患有椎间盘退行性疾病、椎体滑脱、椎体不稳等病症的骨骼成熟患者，在一个或两个相邻椎体节段上进行融合。

椎间融合器品名举例：颈椎椎间融合器、胸腰椎椎间融合器

椎间融合器管理类别：Ⅲ

椎间融合器相关指导原则：
1、椎间融合器注册技术审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则
3、增材制造椎间融合器注册审查指导原则

椎间融合器审评要点：
1、3D打印椎间融合器技术审评要点

椎间融合器相关标准：
1、YY/T 0857-2011 椎体切除模型中脊柱植入物试验方法
2、YY/T 0961-2014 脊柱植入物脊柱内固定系统组件及连接装置的静态及疲劳性能评价方法
3、YY/T 0119.1-2014 脊柱植入物脊柱内固定系统部件第1部分：通用要求

椎间融合器相关检测项目：
1 . 静态轴压测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
2 . 静态压缩-剪切测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
3 . 静态扭转测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
4 . 动态轴压测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
5 . 动态压缩-剪切测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
6 . 动态扭转测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
7 . 静态试验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
8 . 疲劳试验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
9 . 静态轴向压缩试验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
10 . 静态轴向压缩沉陷试验方法《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： YY/T 0960-2014》
11 . 压缩沉陷性能《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： ASTM F2267》
12 . 静态压缩沉陷《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： YY/T 0960-2014》
13 . 椎间融合器静态轴向压缩沉陷《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： YY/T 0960-2014》
14 . 静态压缩性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
15 . 静态剪切性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
16 . 静态扭转性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
17 . 疲劳压缩《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
18 . 压缩剪切疲劳强度《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
19 . 扭转疲劳强度《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
20 . 椎间融合器力学性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》
21 . 力学性能试验方法《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》
22 . 压缩疲劳《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》
23 . 疲劳实验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月03日

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龙岩出入境检验检疫局综合技术服务中心

检测项：总砷检测样品：土壤标准：测定热分解、融合和原子吸收光谱法中固液态汞的含量 EPA 7473-2007

检测项：磺胺间甲氧嘧啶检测样品：饲料标准：饲料中磺胺类药物的测定高效液相色谱法GB/T 19542-2007

机构所在地：福建省龙岩市更多相关信息>>

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北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心

检测项：色泽及融合性检测样品：修复用人工牙标准：《牙科学修复用人工牙》 YY 0300-2009

检测项：色泽及融合性检测样品：修复用人工牙标准：《牙科学修复用人工牙》YY 0300-2009 《牙科学修复用人工牙》 ISO 22112:2005

检测项：金属植入物液体渗透检验检测样品：医疗器械标准：《外科金属植入物液体渗透检验》YY/T 0343-2002

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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PPG涂料（天津）有限公司检测中心

检测项：汞检测样品：漆与有关的表面涂料标准：EPA7473 热降解融合及原子吸收光谱相结合法测定固体及液体中的汞

检测项：汞检测样品：涂料添加剂标准：EPA7473 热降解融合及原子吸收光谱相结合法测定固体及液体中的汞

检测项：汞检测样品：稀释剂标准：EPA7473 热降解融合及原子吸收光谱相结合法测定固体及液体中的汞

机构所在地：天津市更多相关信息>>

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深圳市准测检测技术有限公司

检测项：部份项目检测样品：烤架、面包片烘烤器及类似用途便携式烹饪器具标准：IEC 60335-2-9:2008 EN 60335-2-9:2003 +A1:2004+A2:2006 +A12:2007 GB4706.14-2008 AS/NZS 60335.2.9:2009 +A1:2011 家用和类似用途电器的安

检测项：部份项目检测样品：家用和类似用途电器标准：IEC 60335-1:2010 EN 60335-1:2002+A1:2004 +A11:2004+A12:2006 +A2:2006 +A13:2008 GB4706.1:2005 AS/NZS 60335.1:2011 家用和类似

检测项：部份项目检测样品：厨房器具标准：IEC60335-2-14:2006+A1:2008 EN 60335-2-14:2006+A1:2008 GB 4706.30:2008 AS/NZS60335.2.14:2007+ A1:2009 家用和类似用途电器的安全第2部分:厨房器具的特殊要求

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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上海宝钢化工有限公司梅山分公司实验室

检测项：外观检测样品：间甲酚1号标准：间甲酚1号 Q/BQB 009-2012

检测项：苯酚检测样品：间甲酚1号标准：间甲酚1号 Q/BQB 009-2012

检测项：间甲酚检测样品：间甲酚1号标准：焦化苯酚 GB/T 6705-2008

机构所在地：江苏省南京市更多相关信息>>

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中山大洋电机股份有限公司测试中心

检测项：匝间测试检测样品：电动机标准：交流低压电机散嵌绕组匝间绝缘第1部分：试验方法

检测项：匝间测试检测样品：电动机标准：交流低压电机散嵌绕组匝间绝缘第1部分：试验方法

检测项：匝间测试检测样品：电动机标准：旋转电机定额和性能

机构所在地：广东省中山市更多相关信息>>

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四川医疗器械生物材料和制品检验中心

检测项：全项目检测样品：骨形态发生蛋白生物安全性检测标准：骨替代物/腰椎融合物的安全性及有效性FDA P000058标准

检测项：全项目检测样品：外科植入物：羟基磷灰石涂层标准：外科植入物羟基磷灰石第2部分：羟基磷灰石涂层 GB23101.2-2008

检测项：慢性毒性检测样品：外科植入物髓内钉系统第2部分：髓内针标准：外科植入物髓内钉系统第2部分：髓内针 YY/T 0019.2-2011

机构所在地：四川省成都市更多相关信息>>

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上海宝钢工业技术服务有限公司宝山分公司品质检验部

检测项：P,Si,Mn, Cr,Ni,Cu, Mo,Ti,Al, Co 检测样品：钢铁及合金标准：ISO 15351：1999钢与铁-氮含量的测定-惰性气体融合后热电导测量法(常规方法)

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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上海泰捷通信技术有限公司测试中心

检测项：射频辐射功率和接收性能检测样品：无线通信设备（空中性能）标准：Wi-Fi移动融合设备的射频性能评估测试方法,2009年6月，1.3版

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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深圳电气科学研究所（深圳电气科学研究所中心实验室/深圳电气产品质量检测中心）

检测项：部分项目检测样品：家用和类似用电器标准：GB 4706.1-2005 家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求 IEC 60335-1:2010

检测项：部分项目检测样品：家用和类似用电器标准：家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求 GB 4706.1-2005 IEC 60335-1:2010

检测项：匝间介电强度检测样品：异步电机标准：GB/T 16961-2009 电子调速微型异步电动机通用技术条件

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椎间融合器

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龙岩出入境检验检疫局综合技术服务中心

北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心

PPG涂料（天津）有限公司检测中心

深圳市准测检测技术有限公司

上海宝钢化工有限公司梅山分公司实验室

中山大洋电机股份有限公司测试中心

四川医疗器械生物材料和制品检验中心

上海宝钢工业技术服务有限公司宝山分公司品质检验部

上海泰捷通信技术有限公司测试中心

深圳电气科学研究所（深圳电气科学研究所中心实验室/深圳电气产品质量检测中心）

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