脊柱植入物椎间融合器检测实验

椎间融合器

简介

椎间融合器

简介

椎间融合器产品描述：通常由单个或多个部件组成。一般采用金属、高分子或复合材料制成。可植入颈椎或腰骶的椎体间隙中或用于胸腰椎椎体置换及恢复椎体病变受损而丢失的高度。

椎间融合器预期用途：用于患有椎间盘退行性疾病、椎体滑脱、椎体不稳等病症的骨骼成熟患者，在一个或两个相邻椎体节段上进行融合。

椎间融合器品名举例：颈椎椎间融合器、胸腰椎椎间融合器

椎间融合器管理类别：Ⅲ

椎间融合器相关指导原则：
1、椎间融合器注册技术审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则
3、增材制造椎间融合器注册审查指导原则

椎间融合器审评要点：
1、3D打印椎间融合器技术审评要点

椎间融合器相关标准：
1、YY/T 0857-2011 椎体切除模型中脊柱植入物试验方法
2、YY/T 0961-2014 脊柱植入物脊柱内固定系统组件及连接装置的静态及疲劳性能评价方法
3、YY/T 0119.1-2014 脊柱植入物脊柱内固定系统部件第1部分：通用要求

椎间融合器相关检测项目：
1 . 静态轴压测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
2 . 静态压缩-剪切测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
3 . 静态扭转测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
4 . 动态轴压测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
5 . 动态压缩-剪切测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
6 . 动态扭转测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
7 . 静态试验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
8 . 疲劳试验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
9 . 静态轴向压缩试验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
10 . 静态轴向压缩沉陷试验方法《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： YY/T 0960-2014》
11 . 压缩沉陷性能《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： ASTM F2267》
12 . 静态压缩沉陷《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： YY/T 0960-2014》
13 . 椎间融合器静态轴向压缩沉陷《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： YY/T 0960-2014》
14 . 静态压缩性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
15 . 静态剪切性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
16 . 静态扭转性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
17 . 疲劳压缩《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
18 . 压缩剪切疲劳强度《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
19 . 扭转疲劳强度《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
20 . 椎间融合器力学性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》
21 . 力学性能试验方法《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》
22 . 压缩疲劳《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》
23 . 疲劳实验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月03日

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检测项：磺胺-6-甲氧嘧啶（磺胺间甲氧嘧啶）检测样品：蜂蜜产品标准：蜂蜜中土霉素、四环素、金霉素、强力霉素残留量的测定方法液相色谱-串联质谱法 GB/T 18932.23-2003

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检测项：磺胺间甲氧嘧啶(磺胺-6-甲氧嘧啶) 检测样品：食品标准：畜禽肉中十六种磺胺类药物残留量的测定液相色谱-串联质谱法 GB/T 20759-2006

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深圳先进储能材料国家工程研究中心有限公司检测中心

检测项：电池间连接电压降检测样品：铅酸蓄电池标准：通信用阀控式密封铅酸蓄电池技术要求和检验方法 YD/T 799-2010

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海南蔚蓝海洋食品有限公司检测中心

检测项：磺胺间甲氧嘧啶检测样品：水产品标准：可食动物肌肉、肝脏和水产品中氯霉素、甲砜霉素和氟苯尼考残留的测定液相色谱-串联质谱法 GB/T 20756-2006

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深圳海吉星农产品检测科技中心有限公司

检测项：磺胺间甲氧嘧啶检测样品：水产品标准：GB/T 19857-2005 水产品中孔雀石绿和结晶紫残留量的测定高效液相色谱/串联质谱法

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检测项：磺胺间甲氧嘧啶检测样品：动物源性食品标准：GB/T 21316-2007 动物源性食品中磺胺类药物残留量的测定高效液相色谱-质谱质谱法

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检测项：部分项目检测样品：电动石材切割机标准：手持式电动工具的安全第二部分：电动石材切割机的专用要求 GB 3883.18-2009

检测项：部分项目检测样品：电动石材切割机标准：GB 3883.18-2009 手持式电动工具的安全第2部分：电动石材切割机的专用要求

检测项：部分项目检测样品：电动石材切割机标准：手持式电动工具的安全第2部分：电动石材切割机的专用要求 GB 3883.18-2009

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检测项：磺胺间甲氧嘧啶检测样品：食品参数标准：GB/T 20756-2006可食动物肌肉、肝脏和水产品中氯霉素、甲砜霉素和氟苯尼考残留量的测定液相色谱-串联质谱法

检测项：磺胺间甲氧恶唑检测样品：食品参数标准：GB/T 20756-2006可食动物肌肉、肝脏和水产品中氯霉素、甲砜霉素和氟苯尼考残留量的测定液相色谱-串联质谱法

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通标标准技术服务有限公司广州分公司检测中心

检测项：部分项目检测样品：热泵、空调器和除湿机标准：家用和类似用途电器安全. 第2-40 部分电动热泵、空调器和去湿器的特殊要求 EN 60335-2-40：2003 +A13:2012

检测项：部分项目检测样品：电烤箱、面包烘烤器、华夫烙饼模及类似器具标准：家用和类似用途电器的安全　第2-9部分：电烤箱、面包烘烤器、华夫烙饼模及类似器具的特殊要求 IEC 60335-2-9:2008+A1:2012

检测项：部分项目检测样品：热泵、空调器和除湿机标准：家用和类似用途电器安全. 第2-40 部分电动热泵、空调器和去湿器的特殊要求CAN/CSA-C22.2 No.60335-2-40-12 UL 60335-2-40-2012 第一版

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北京市电子产品质量检测中心

检测项：部分项目检测样品：储热式电热暖手器标准：家用和类似用途电器的安全储热式电热暖手器的特殊要求 GB 4706.99—2009

检测项：部分项目检测样品：电烤箱、面包烘烤器、华夫烙饼模及类似用途器具标准：家用和类似用途电器的安全电烤箱、面包烘烤器、华夫烙饼模及类似用途器具的特殊要求 GB 4706.14—2008

检测项：电控器输出参数测试检测样品：电子式水处理器标准：电子式水处理器技术条件 HG/T 3133—2006

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中国石化集团西南石油局井控装置质量检测中心

检测项：环形防喷器液控油路、油缸强度试验检测样品：防喷器标准：GB/T 20174-2006《石油天然气工业钻井和采油设备钻通设备》、SY/T 6160-2008《防喷器的检查和维修》、SY/T 5964-2006《钻井井控装置组合配套安装调试与维护》、SY/T 6426-2005《钻井井控技术规程》。

检测项：环形防喷器密封管柱试验检测样品：防喷器标准：GB/T 20174-2006《石油天然气工业钻井和采油设备钻通设备》、SY/T 6160-2008《防喷器的检查和维修》、SY/T 5964-2006《钻井井控装置组合配套安装调试与维护》、SY/T 6426-2005《钻井井控技术规程》。

检测项：环形防喷器密封空井试验检测样品：防喷器标准：GB/T 20174-2006《石油天然气工业钻井和采油设备钻通设备》、SY/T 6160-2008《防喷器的检查和维修》、SY/T 5964-2006《钻井井控装置组合配套安装调试与维护》、SY/T 6426-2005《钻井井控技术规程》。

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