脊柱植入物椎间融合器检测实验

椎间融合器

简介

椎间融合器

简介

椎间融合器产品描述：通常由单个或多个部件组成。一般采用金属、高分子或复合材料制成。可植入颈椎或腰骶的椎体间隙中或用于胸腰椎椎体置换及恢复椎体病变受损而丢失的高度。

椎间融合器预期用途：用于患有椎间盘退行性疾病、椎体滑脱、椎体不稳等病症的骨骼成熟患者，在一个或两个相邻椎体节段上进行融合。

椎间融合器品名举例：颈椎椎间融合器、胸腰椎椎间融合器

椎间融合器管理类别：Ⅲ

椎间融合器相关指导原则：
1、椎间融合器注册技术审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则
3、增材制造椎间融合器注册审查指导原则

椎间融合器审评要点：
1、3D打印椎间融合器技术审评要点

椎间融合器相关标准：
1、YY/T 0857-2011 椎体切除模型中脊柱植入物试验方法
2、YY/T 0961-2014 脊柱植入物脊柱内固定系统组件及连接装置的静态及疲劳性能评价方法
3、YY/T 0119.1-2014 脊柱植入物脊柱内固定系统部件第1部分：通用要求

椎间融合器相关检测项目：
1 . 静态轴压测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
2 . 静态压缩-剪切测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
3 . 静态扭转测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
4 . 动态轴压测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
5 . 动态压缩-剪切测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
6 . 动态扭转测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
7 . 静态试验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
8 . 疲劳试验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
9 . 静态轴向压缩试验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
10 . 静态轴向压缩沉陷试验方法《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： YY/T 0960-2014》
11 . 压缩沉陷性能《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： ASTM F2267》
12 . 静态压缩沉陷《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： YY/T 0960-2014》
13 . 椎间融合器静态轴向压缩沉陷《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： YY/T 0960-2014》
14 . 静态压缩性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
15 . 静态剪切性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
16 . 静态扭转性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
17 . 疲劳压缩《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
18 . 压缩剪切疲劳强度《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
19 . 扭转疲劳强度《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
20 . 椎间融合器力学性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》
21 . 力学性能试验方法《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》
22 . 压缩疲劳《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》
23 . 疲劳实验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月03日

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泛亚汽车技术中心有限公司实验室

检测项：汽车前后端保护装置检测样品：汽车标准：汽车前后端保护装置GB17354-1998

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检测项：全部参数检测样品：斜块式测微仪检定器标准：微动测量台架 JB/GQ5019-1986

检测项：工频耐压检测样品：核相器标准：电业安全工作规程（发电厂和变电所电气部分） DL408-1991

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浙江顶峰技术服务有限公司

检测项：被禁止的方面检测样品：转换器标准：认可和测试规范–转化器 AS/NZS 3122:2005

检测项：超低电压类型的转换器检测样品：转换器标准：认可和测试规范–转化器 AS/NZS 3122:2005

检测项：插头和插座的部分检测样品：转换器标准：认可和测试规范–转化器 AS/NZS 3122:2005

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宿迁市食品药品检验所

检测项：瓶塞穿刺器检测样品：一次性输注器械和医用卫生材料标准：一次性使用输液器重力输液式 GB8368-2005

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镇江市药品检验所

检测项：一次性使用无菌注射器检测样品：医疗器械标准：一次性使用无菌注射器GB15810－2001

检测项：一次性使用无菌注射器检测样品：医疗器械标准：一次性使用无菌注射器GB15810－2001

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天祥公证行有限公司玩具、食品及杂货部

检测项：机械物理性能检测样品：玩具和儿童用品标准：4.22 出牙器和出牙用玩具,

检测项：可溶性铅和镉检测样品：食品接触材料/陶瓷制品标准：陶瓷烹调器铅、镉溶出量允许极限和检测方法 GB 8058-2003

检测项：部分项目检测样品：蜡烛及蜡烛台标准：個人眼镜 - 太阳镜和一般用作过滤太阳光的滤镜 BS EN 1836-2005+A1:2007

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湖北华强科技有限责任公司理化计量中心

检测项：密封性与穿刺器保持性检测样品：注射液用氯(溴)化丁基橡胶塞标准：国家药品包装容器（材料）标准注射液用卤化丁基橡胶塞YBB00042005

检测项：密封性与穿刺器保持性检测样品：药用合成聚异戊二烯垫片标准：国家药品包装容器（材料）标准药用合成聚异戊二烯垫片YBB00232004

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绍兴市特种设备检测院

检测项：气密试验检测样品：限速器标准：GB 7588-2003《电梯制造与安装安全规范》附录F4

检测项：紧急切断性能试验检测样品：限速器标准：GB 7588-2003《电梯制造与安装安全规范》附录F4

检测项：动作速度检测样品：限速器标准：GB 7588-2003《电梯制造与安装安全规范》附录F4

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嘉兴市恒光电力建设有限责任公司安大安全工器具检测中心

检测项：连接导线绝缘强度试验检测样品：核相器标准：《电力安全工器具预防性试验规程（试行）》国电发[2002]777号

检测项：动作电压试验检测样品：核相器标准：《电力安全工器具预防性试验规程（试行）》国电发[2002]777号

检测项：抗弯试验检测样品：核相器标准：《带电作业工具、装置和设备预防性试验规程》 DL/T976-2005 《带电作业用空心绝缘管、泡沫填充绝缘管和实心绝缘棒》 GB 13398-2008

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云南师范大学太阳能研究所检测中心

检测项：*集热器有效热容和时间常数检测样品：平板型太阳能集热器标准：GB/T 6424-2007平板型太阳能集热器

检测项：*集热器入射角修正系数检测样品：平板型太阳能集热器标准：GB/T 6424-2007平板型太阳能集热器

检测项：*集热器两端压降检测样品：平板型太阳能集热器标准：GB/T 6424-2007平板型太阳能集热器

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泛亚汽车技术中心有限公司实验室

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