脊柱植入物椎间融合器检测实验

椎间融合器

简介

椎间融合器

简介

椎间融合器产品描述：通常由单个或多个部件组成。一般采用金属、高分子或复合材料制成。可植入颈椎或腰骶的椎体间隙中或用于胸腰椎椎体置换及恢复椎体病变受损而丢失的高度。

椎间融合器预期用途：用于患有椎间盘退行性疾病、椎体滑脱、椎体不稳等病症的骨骼成熟患者，在一个或两个相邻椎体节段上进行融合。

椎间融合器品名举例：颈椎椎间融合器、胸腰椎椎间融合器

椎间融合器管理类别：Ⅲ

椎间融合器相关指导原则：
1、椎间融合器注册技术审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则
3、增材制造椎间融合器注册审查指导原则

椎间融合器审评要点：
1、3D打印椎间融合器技术审评要点

椎间融合器相关标准：
1、YY/T 0857-2011 椎体切除模型中脊柱植入物试验方法
2、YY/T 0961-2014 脊柱植入物脊柱内固定系统组件及连接装置的静态及疲劳性能评价方法
3、YY/T 0119.1-2014 脊柱植入物脊柱内固定系统部件第1部分：通用要求

椎间融合器相关检测项目：
1 . 静态轴压测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
2 . 静态压缩-剪切测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
3 . 静态扭转测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
4 . 动态轴压测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
5 . 动态压缩-剪切测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
6 . 动态扭转测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
7 . 静态试验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
8 . 疲劳试验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
9 . 静态轴向压缩试验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
10 . 静态轴向压缩沉陷试验方法《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： YY/T 0960-2014》
11 . 压缩沉陷性能《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： ASTM F2267》
12 . 静态压缩沉陷《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： YY/T 0960-2014》
13 . 椎间融合器静态轴向压缩沉陷《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： YY/T 0960-2014》
14 . 静态压缩性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
15 . 静态剪切性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
16 . 静态扭转性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
17 . 疲劳压缩《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
18 . 压缩剪切疲劳强度《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
19 . 扭转疲劳强度《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
20 . 椎间融合器力学性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》
21 . 力学性能试验方法《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》
22 . 压缩疲劳《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》
23 . 疲劳实验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月03日

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广东万和新电气股份有限公司产品实验室

检测项：安全可靠性检测样品：燃气烤炉标准：《专用液化石油气炉具－烧烤炉具》BS EN 498:2012

检测项：气密性检测样品：家用燃气灶具标准：《家用燃气灶具》GB16410-2007

检测项：热负荷检测样品：家用燃气灶具标准：《家用燃气灶具》GB16410-2007

机构所在地：广东省佛山市更多相关信息>>

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杭州老板电器股份有限公司实验室

检测项：使用性能检测样品：家用燃气灶具标准：《家用燃气灶具》 GB16410-2007

检测项：结构检测样品：吸油烟机标准：《家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求》 GB4706.1-2005 《家用和类似用途电器的安全吸油烟机的特殊要求》 GB4706.28-2008

检测项：结构检测样品：液体加热器标准：《家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求》 GB4706.1-2005 《家用和类似用途电器的安全液体加热器的特殊要求》 GB4706.19-2008

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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必维申美商品检测（上海）有限公司青岛分公司

检测项：顶破强力检测样品：纺织品标准：纺织织物顶破强度的标准试验方法.薄膜顶破强度试验器法 ASTM D3786/D3786M-09

检测项：顶破强力检测样品：纺织品标准：纺织织物顶破强度的标准试验方法.薄膜顶破强度试验器法 ASTM D3786/D3786M-2013

检测项：起毛起球检测样品：纺织品标准：标准试验方法用随机转筒起球试验器测定纺织物表面的抗起球性及其他表面变化 ASTM D3512/D3512M-10e1

机构所在地：山东省青岛市更多相关信息>>

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山东省药用玻璃股份有限公司质检中心

检测项：密封性与穿刺器保持性检测样品：注射液用卤化丁基橡胶塞标准：国家食品药品监督管理局国家药品包装容器（材料）标准（试行）注射液用卤化丁基橡胶塞 YBB00042005

检测项：密封性与穿刺器保持性检测样品：药用合成聚异戊二烯垫片标准：国家食品药品监督管理局国家药品包装容器（材料）标准（试行）药用合成聚异戊二烯垫片 YBB00232004

检测项：密封性与穿刺器保持性检测样品：注射用无菌粉末卤化丁基橡胶塞标准：国家食品药品监督管理局国家药品包装容器（材料）标准（试行）注射液用卤化丁基橡胶塞 YBB00042005

机构所在地：山东省淄博市更多相关信息>>

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河北省疾病预防控制中心（河北省卫生检测中心、河北省医学科学院、河北省职业病防治院）

检测项：准直器对有用线束的透过率检测样品：医用γ射线远距治疗设备标准：《医用γ射束远距治疗防护与安全标准》GBZ 161-2004

检测项：影像增强器系统亮度自动控制检测样品：生物样品标准：《医用常规X射线诊断设备影像质量控制检测规范》 WS 76-2012

检测项：准直器对有用线束的透过率检测样品：X射线计算机断层摄影装置标准：《医用γ射束远距治疗防护与安全标准》GBZ 161-2004

机构所在地：河北省石家庄市更多相关信息>>

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中国石油化工股份有限公司西南油气分公司物资供应处质检中心

检测项：螺距检测样品：内管法注水泥器标准：石油天然气工业套管、油管和管线管螺纹的加工、测量和检验 GB/T 9253.2-1999

检测项：齿高检测样品：内管法注水泥器标准：石油天然气工业套管、油管和管线管螺纹的加工、测量和检验 GB/T 9253.2-1999

检测项：紧密距检测样品：内管法注水泥器标准：石油天然气工业套管、油管和管线管螺纹的加工、测量和检验 GB/T 9253.2-1999

机构所在地：四川省德阳市更多相关信息>>

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国营长风机器厂环境试验检测计量中心

检测项：共发射正向电流传输比检测样品：双极型晶体管标准：半导体器件分立器第7部分双极型晶体管 GB/T4587-1994

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西南交通大学牵引动力重点实验室

检测项：静强度、疲劳强度检测样品：机车车辆转向架构架标准：机车车辆车轮检查器TB/T2597-2005

机构所在地：四川省成都市更多相关信息>>

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厦门中迅德检测技术有限公司

检测项：断针类残留物检测样品：服装理化性能标准：纺织制品断针类残留物的检测 GB/T 24121-2009

机构所在地：福建省厦门市更多相关信息>>

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苏州华测安评化学品技术服务有限公司

检测项：蒸汽压检测样品：化学品标准：《用宾斯克马丁闭杯闪点试验器测定闪点的试验方法》 ASTM D93-13

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国营长风机器厂环境试验检测计量中心

西南交通大学牵引动力重点实验室

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苏州华测安评化学品技术服务有限公司

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