脊柱椎间融合器检测实验

椎间融合器

简介

椎间融合器

简介

椎间融合器产品描述：通常由单个或多个部件组成。一般采用金属、高分子或复合材料制成。可植入颈椎或腰骶的椎体间隙中或用于胸腰椎椎体置换及恢复椎体病变受损而丢失的高度。

椎间融合器预期用途：用于患有椎间盘退行性疾病、椎体滑脱、椎体不稳等病症的骨骼成熟患者，在一个或两个相邻椎体节段上进行融合。

椎间融合器品名举例：颈椎椎间融合器、胸腰椎椎间融合器

椎间融合器管理类别：Ⅲ

椎间融合器相关指导原则：
1、椎间融合器注册技术审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则
3、增材制造椎间融合器注册审查指导原则

椎间融合器审评要点：
1、3D打印椎间融合器技术审评要点

椎间融合器相关标准：
1、YY/T 0857-2011 椎体切除模型中脊柱植入物试验方法
2、YY/T 0961-2014 脊柱植入物脊柱内固定系统组件及连接装置的静态及疲劳性能评价方法
3、YY/T 0119.1-2014 脊柱植入物脊柱内固定系统部件第1部分：通用要求

椎间融合器相关检测项目：
1 . 静态轴压测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
2 . 静态压缩-剪切测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
3 . 静态扭转测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
4 . 动态轴压测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
5 . 动态压缩-剪切测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
6 . 动态扭转测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
7 . 静态试验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
8 . 疲劳试验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
9 . 静态轴向压缩试验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
10 . 静态轴向压缩沉陷试验方法《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： YY/T 0960-2014》
11 . 压缩沉陷性能《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： ASTM F2267》
12 . 静态压缩沉陷《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： YY/T 0960-2014》
13 . 椎间融合器静态轴向压缩沉陷《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： YY/T 0960-2014》
14 . 静态压缩性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
15 . 静态剪切性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
16 . 静态扭转性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
17 . 疲劳压缩《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
18 . 压缩剪切疲劳强度《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
19 . 扭转疲劳强度《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
20 . 椎间融合器力学性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》
21 . 力学性能试验方法《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》
22 . 压缩疲劳《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》
23 . 疲劳实验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月03日

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北京科正平机电设备检验所

检测项：* 全部项目检测样品：液力变矩　　器标准：液力变矩器性能试验方法 GB/T7680-2005

检测项：* 全部项目检测样品：液力偶合　　器标准：液力偶合器通用技术条件 JB/T9000-1999

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宁波出入境检验检疫局检验检疫技术中心汽车零部件检测中心

检测项：门锁纵向载荷-全锁紧状态检测样品：车用电线束插接器标准：QC/T 417.1-2001 车用电线束插接器－第1部分－定义、试验方法和一般性能要求（汽车部分） QC/T 417.2-2001 车用电线束插接器－第2部分－试验方法和一般性能要求（摩托车部分） QC/T 417.3-2001 车用电线束插接器－第3部

检测项：门锁横向载荷-半锁紧状态检测样品：车用电线束插接器标准：QC/T 417.1-2001 车用电线束插接器－第1部分－定义、试验方法和一般性能要求（汽车部分） QC/T 417.2-2001 车用电线束插接器－第2部分－试验方法和一般性能要求（摩托车部分） QC/T 417.3-2001 车用电线束插接器－第3部

检测项：门锁横向载荷-全锁紧状态检测样品：车用电线束插接器标准：QC/T 417.1-2001 车用电线束插接器－第1部分－定义、试验方法和一般性能要求（汽车部分） QC/T 417.2-2001 车用电线束插接器－第2部分－试验方法和一般性能要求（摩托车部分） QC/T 417.3-2001 车用电线束插接器－第3部

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北京清华阳光能源开发有限责任公司太阳能检测中心

检测项：集热器时间常数检测样品：标准：

检测项：集热器时间常数检测样品：真空管型太阳能集热器标准：GB/T 17581-2007真空管型太阳能集热器

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欧陆检测技术服务（上海）有限公司

检测项：部分项目检测样品：工业和商业用高压清洁器和蒸汽清洁器标准：家用和类似电器的安全.第2-79部分：工业和商业用高压清洁器和蒸汽清洁器的特殊要求 IEC 60335-2-79:2002+ A1:2004+ A2:2007 EN 60335-2-79:2009

检测项：部分项目检测样品：工业和商业用高压清洁器和蒸汽清洁器标准：家用和类似电器的安全.第2-79部分：工业和商业用高压清洁器和蒸汽清洁器的特殊要求 IEC 60335-2-79:2012 EN 60335-2-79:2012

检测项：过/欠压测试检测样品：并网逆变电源标准：与低电压电网连接的发电单位的测试要求 DIN V VDE V 0124-100(VDE V 0124-100):2012-10

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华立仪表集团股份有限公司测试中心

检测项：计度器机械负载影响检测样品：标准：

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国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

检测项：全部参数检测样品：心脏除颤器和心脏除颤器监护仪标准：医用电气设备第二部分：心脏除颤器和心脏除颤器监护仪的专用安全要求GB 9706.8-2009 IEC 60601-2-4:2002

检测项：全部参数检测样品：心脏除颤器和心脏除颤器监护仪标准：医用电气设备第二部分：心脏除颤器和心脏除颤器监护仪的专用安全要求GB 9706.8-2009 IEC 60601-2-4:2002

检测项：全部参数检测样品：超音波雾化吸入治疗器标准：KUN-88超音波雾化吸入治疗器YZB/国(台) 0008-2003

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湖南出入境检验检疫局（醴陵）综合检测中心

检测项：吸水率检测样品：日用陶瓷标准：普通陶瓷烹调器 QB/T 2579-2002

检测项：吸水率检测样品：日用陶瓷标准：精细陶瓷烹调器 QB/T 2580-2002

检测项：铅镉溶出量检测样品：日用陶瓷标准：陶瓷烹调器铅、镉溶出量允许极限和检测方法GB8058-2003

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北京市特种设备检测中心

检测项：弯曲试验检测样品：电梯限速器标准：《焊接接头弯曲试验方法》GB/T 2653-2008

检测项：冲击试验检测样品：电梯限速器标准：《焊接接头冲击试验方法》GB/T 2650-2008

检测项：动作速度检测样品：电梯限速器标准：《电梯制造与安装安全规范》GB7588-2003

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嘉兴市特种设备检测院

检测项：酸值检测样品：电梯限速器标准：GB 24747-2009《有机热载体安全技术条件》附录A

检测项：残炭检测样品：电梯限速器标准：SH/T0170-92《石油产品残炭测定法（电炉法）》

检测项：闪点检测样品：电梯限速器标准：GB/T261-2008《闪点的测定宾斯基-马丁闭口杯法》

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德凯质量认证（上海）有限公司

检测项：部分项目检测样品：工业和商业用高压清洁器和蒸汽清洁器标准：家用和类似用途电器安全–第2-79部分:工业和商业用高压清洁器和蒸汽清洁器的特殊要求 IEC 60335-2-79:2002+A1:2004+A2:2007 EN 60335-2-79:2009

检测项：部分项目检测样品：可移式电动工具标准：可移式电动工具的安全第一部分: 一般要求 IEC 61029-1:1990

检测项：部分项目检测样品：圆锯标准：圆锯的专用要求 IEC 61029-2-1:1993+A1:1999 +A2:2001

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椎间融合器

简介

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北京科正平机电设备检验所

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北京清华阳光能源开发有限责任公司太阳能检测中心

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国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

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