脊柱椎间融合器检测实验

椎间融合器

简介

椎间融合器

简介

椎间融合器产品描述：通常由单个或多个部件组成。一般采用金属、高分子或复合材料制成。可植入颈椎或腰骶的椎体间隙中或用于胸腰椎椎体置换及恢复椎体病变受损而丢失的高度。

椎间融合器预期用途：用于患有椎间盘退行性疾病、椎体滑脱、椎体不稳等病症的骨骼成熟患者，在一个或两个相邻椎体节段上进行融合。

椎间融合器品名举例：颈椎椎间融合器、胸腰椎椎间融合器

椎间融合器管理类别：Ⅲ

椎间融合器相关指导原则：
1、椎间融合器注册技术审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则
3、增材制造椎间融合器注册审查指导原则

椎间融合器审评要点：
1、3D打印椎间融合器技术审评要点

椎间融合器相关标准：
1、YY/T 0857-2011 椎体切除模型中脊柱植入物试验方法
2、YY/T 0961-2014 脊柱植入物脊柱内固定系统组件及连接装置的静态及疲劳性能评价方法
3、YY/T 0119.1-2014 脊柱植入物脊柱内固定系统部件第1部分：通用要求

椎间融合器相关检测项目：
1 . 静态轴压测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
2 . 静态压缩-剪切测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
3 . 静态扭转测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
4 . 动态轴压测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
5 . 动态压缩-剪切测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
6 . 动态扭转测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
7 . 静态试验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
8 . 疲劳试验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
9 . 静态轴向压缩试验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
10 . 静态轴向压缩沉陷试验方法《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： YY/T 0960-2014》
11 . 压缩沉陷性能《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： ASTM F2267》
12 . 静态压缩沉陷《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： YY/T 0960-2014》
13 . 椎间融合器静态轴向压缩沉陷《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： YY/T 0960-2014》
14 . 静态压缩性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
15 . 静态剪切性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
16 . 静态扭转性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
17 . 疲劳压缩《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
18 . 压缩剪切疲劳强度《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
19 . 扭转疲劳强度《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
20 . 椎间融合器力学性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》
21 . 力学性能试验方法《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》
22 . 压缩疲劳《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》
23 . 疲劳实验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月03日

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常州博瑞电力自动化设备有限公司检测中心

检测项：操作冲击耐受电压检测样品：标准：GB/T19749-2005耦合电容器及电容分压器

检测项：电容量和介质损耗因素检测样品：标准：GB/T19749-2005耦合电容器及电容分压器

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秦皇岛视听机械研究所影像技术与精密机械实验室

检测项：部分参数检测样品：探针测试台标准：多探针测试台通用技术条件 GB/T15394-1994

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中国民用航空总局第二研究所危险品航空安全运输鉴定中心

检测项：闪点检测样品：易燃液体标准：泰格闭皿试验器法测定闪点的试验方法ASTM D56-05（2010）

检测项：沸点检测样品：易燃液体标准：宾斯克马丁闭杯闪点试验器测定闪点的试验方法 ASTM D93-13

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深圳市华标检测技术服务有限公司

检测项：部分项目检测样品：烤面包器标准：家用和类似用途电器的安全第 14 部分:格栅,烤面包器和类似便携式烹饪器具 GB 4706.14-2008 家用和类似用途电器-安全-第2-9部分: 格栅,烤面包器和类似便携式烹饪器具IEC 60335-2-9:2008 EN 60335-2-9:200

检测项：部份项目检测样品：煎烧器,煎锅标准：家用和类似用途电器的安全第 56 部分:煎烧器,煎锅和类似器具的特殊要求 GB 4706.56－2008 家用和类似用途电器-安全-第2-13部分:煎烧器,煎锅和类似器具的特殊要求EN 60335-2-13:2010 IEC 60335-2-13:201

检测项：部份项目检测样品：表面清洁器标准：家用及类似用途电器-安全-第 61 部分:用液体或蒸汽的表面清洁器的特殊要求 GB 4706.61－2008 家用及类似用途电器-安全-第2-54部分:用液体或蒸汽的表面清洁器的特殊要求EN 60335-2-54:2008 IEC 60335-2-54:2

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宁波市信测检测技术有限公司

检测项：部分项目检测样品：面包片烘烤器、烤架、电烤炉及类似用途器具标准：家用和类似用途电器的安全烤架、面包片烘烤器及类似用途便携式烹饪器具的特殊要求 GB 4706.14-2008 EN 60335-2-9:2003+A1: 2004+A2:2006 +A12

检测项：部分项目检测样品：织物蒸汽机标准：家用和类似用途电器安全织物蒸汽机的特殊要求 GB 4706.84-2007 EN 60335-2-85: 2003+A1:2008 IEC 60335-2-85: 2002+A1:2008

检测项：部分项目检测样品：厨房机械标准：家用和类似用途电器设备的安全厨房机械的特殊要求 GB 4706.30-2008 EN60335-2-14:2006+A1:2008 IEC60335-2-14:

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深圳市立讯产品技术服务有限公司

检测项：标志和说明检测样品：灭虫器标准：家用和类似用途电器的安全第2-59部分: 灭虫器的特殊要求 GB 4706.76-2008 IEC 60335-2-59:2002+A1:2006+ A2:2009 EN 60335-2-59:2003+A1:2006+ A2:2009

检测项：对触及带电部件的防护检测样品：灭虫器标准：家用和类似用途电器的安全第2-59部分: 灭虫器的特殊要求 GB 4706.76-2008 IEC 60335-2-59:2002+A1:2006+ A2:2009 EN 60335-2-59:2003+A1:2006+ A2:2009

检测项：输入功率和电流检测样品：灭虫器标准：家用和类似用途电器的安全第2-59部分: 灭虫器的特殊要求 GB 4706.76-2008 IEC 60335-2-59:2002+A1:2006+ A2:2009 EN 60335-2-59:2003+A1:2006+ A2:2009

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上海中纺伊纺织技术检验服务有限公司

检测项：纤维成分分析（定量）检测样品：纺织品标准：纤维制品混用率的试验方法能测：第2部分：纤维混用率 JIS L 1030.2:2012

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东莞市诺尔检测科技有限公司

检测项：部分项目检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备.安全.第1部分：通用要求 GB 4943.1-2011 EN 60950-1:2006+A11:2009+A1:2010+A12:2011； IEC 60950-1:2005 (2nd Edition)+A1:2009； UL 60950-

检测项：部分项目检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备.安全.第1部分：通用要求GB4943.1-2011, EN60950-1:2006+A11:2009+A1:2010+A12:2011, IEC60950-1:2005(2nd Edition)+A1:2009,UL 60950-1 2nd

检测项：安全要求部分项目检测样品：灭虫器标准：IEC 60335-2-59:2002+A1:2006+ A2:2009 EN 60335-2-59: 2003+A1:2006+A2:2009 AS/NZS 60335.2.59:2005+ A1:2005+A2:2006+A3:2010 《家

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泰州市产品质量监督检验所

检测项：闭杯闪点检测样品：危险货物分类第3类－易燃液体标准：闪点测定—连续闭杯法 ASTM D6450-2012 闪点的测定宾斯基-马丁斯(Peucky-Martens)闭口杯法 ISO 2719-2002 闪点的测定阿贝尔闭口杯法 ISO 13736-2013 用泰格闭皿试验器法测定闪点的试验方法 ASTM

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中国建筑科学研究院建筑工程检测中心

检测项：非标准部分负荷检测样品：阀门标准：采暖与空调系统水力平衡阀GB/T 28636-2012工业阀门压力试验GB/T13927-2008采暖空调用自力式压差控制阀JG/T 383-2012自力式流量控制阀CJ/T 179-2003 铜分集水器 CJ/T 251-2007 空调

检测项：最大负荷检测样品：阀门标准：采暖与空调系统水力平衡阀GB/T 28636-2012工业阀门压力试验GB/T13927-2008采暖空调用自力式压差控制阀JG/T 383-2012自力式流量控制阀CJ/T 179-2003 铜分集水器 CJ/T 251-2007 空调

检测项：低温检测样品：阀门标准：采暖与空调系统水力平衡阀GB/T 28636-2012工业阀门压力试验GB/T13927-2008采暖空调用自力式压差控制阀JG/T 383-2012自力式流量控制阀CJ/T 179-2003 铜分集水器 CJ/T 251-2007 空调

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