脑刺激（aDBS）技术检测实验

植入式神经刺激器

简介

植入式脑深部神经刺激器，植入式脊髓神经刺激器，植入式骶神经刺激器，植入式迷走神经刺激器，植入式可充电脑深部神经刺激器，植入式可充

植入式神经刺激器

简介

植入式神经刺激器产品描述：通常由植入式脉冲发生器和附件组成。

植入式神经刺激器预期用途：通过将电脉冲施加在脑部或神经系统的特定部位来治疗帕金森病、控制癫痫、躯干和/或四肢的慢性顽固性疼痛或肠道控制以及排尿控制、肌张力障碍等疾病。

植入式神经刺激器品名举例：植入式脑深部神经刺激器、植入式脊髓神经刺激器、植入式骶神经刺激器、植入式迷走神经刺激器、植入式可充电脑深部神经刺激器、植入式可充电脊髓神经刺激器、植入式可充电骶神经刺激器、植入式可充电迷走神经刺激器

植入式神经刺激器管理类别：III

植入式神经刺激器相关指导原则：
1、植入式骶神经刺激系统动物试验及临床评价指导原则

植入式神经刺激器审评要点：
1、植入式神经刺激器技术审评要点

植入式神经刺激器相关检测项目：
1 . 标识《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
2 . 无损标识《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
3 . 单包装《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
4 . 多包装《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
5 . 总则《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
6 . 单包装《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
7 . 多包装《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
8 . 总则《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
9 . 可植入式部件《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
10 . 非植入式部件《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
11 . 向患者提供的信息《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
12 . 向临床医生提供的信息《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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检测项：工频耐压检测样品：绝缘鞋（靴）标准：DL/T 676-2012 带电作业用绝缘鞋（靴）通用技术条件

检测项：工频耐压检测样品：绝缘操作杆标准：DL/T 676-2012 带电作业用绝缘鞋（靴）通用技术条件

检测项：工频耐压检测样品：绝缘手工工具标准：DL/T 699-2007 带电作业用绝缘托瓶架通用技术条件

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广东电网公司电力调度控制中心RTDS数字仿真实验室

检测项：技术性能检测样品：输电线路保护装置标准：GB/T 15145-2008输电线路保护装置通用技术条件

检测项：时间特性检测样品：输电线路保护装置标准：GB/T 15145-2008输电线路保护装置通用技术条件

检测项：母线保护检测样品：故障动态记录装置标准：DL/T 663-1999 220kV～500kV电力系统故障动态记录装置检测要求 DL/T 553-94 220～500kV电力系统故障动态记录技术准则

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阿尔斯通（武汉）工程技术有限公司材料技术中心

检测项：碳、硅、锰、磷、硫、镍、铬、钼、铜、检测样品：标准：ASTM E 1086-（2008）《用点对面激发技术作不锈钢的光辐射真空光谱测定分析》

检测项：显微组织检测样品：金属材料,合金及制品标准：ASTM E 45-2012 《钢中夹杂物显微评定》

检测项：显微组织检测样品：金属材料,合金及制品标准：GB/T 13298-1991 《金属显微组织检验方法》

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佛山市沃特测试技术服务有限公司

检测项：部分项目检测样品：信息技术设备标准：EN55024：2010 信息技术设备无线电骚扰限值和测量方法

检测项：部分项目检测样品：信息技术设备标准：CISPR 22:2008 信息技术设备无线电骚扰限值和测量方法

检测项：部分项目检测样品：信息技术设备标准：EN 55022：2010 信息技术设备无线电骚扰限值和测量方法

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上海华东电信研究院

检测项：宽带特征电压检测样品：信息技术设备(安全)信息技术设备(安全) 标准：GB4943.1-2011 《信息技术设备的安全》

检测项：全部项目检测样品：信息技术设备（电磁兼容）标准：GB 9254-2008 信息技术设备的无线电骚扰限值和测量方法

检测项：部分项目检测样品：信息技术设备（电磁兼容）标准：GB/T 17618-1998 信息技术设备抗扰度限值和测量方法

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北京交通大学电磁兼容实验室

检测项：信息技术设备抗扰度检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备抗扰度限值和测量方法 GB/T17618-1998 / CISPR 24:1997

检测项：辐射骚扰限值检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备的无线电骚扰限值和测量方法 GB 9254-2008 / CISPR 22：2006

检测项：静电放电抗扰度试验检测样品：信息技术设备标准：电磁兼容试验和测量技术静电放电抗扰度试验 GB/T 17626.2-2006 / IEC 61000-4-2:2001

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检测项：部分参数检测样品：电动自行车标准：GB17761-1999《电动自行车通用技术条件》

检测项：净含量检测样品：食品标准：国家质量技术监督检验检疫总局(2005)第75号《定量包装商品计量监督管理办法》

检测项：部分项目检测样品：钢结构用扭剪型高强度螺栓连接副标准：GB/T1231-2006《钢结构用高强度大六角头螺栓、大六角螺母、垫圈技术条件》

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检测项：甲苯检测样品：室内空气标准：室内环境空气质量监测技术规范附录J HJ/T 167-2004

检测项：乙苯检测样品：室内空气标准：室内环境空气质量监测技术规范附录J HJ/T 167-2004

检测项：二甲苯检测样品：室内空气标准：室内环境空气质量监测技术规范附录J HJ/T 167-2004

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检测项：空间辐射骚扰检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备抗扰度限值和测量方法GB/T 17618-1998/ EN 55024:2010/ CISPR 24:2010

检测项：静电放电抗扰度检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备抗扰度限值和测量方法GB/T 17618-1998/ EN 55024:2010/ CISPR 24:2010

检测项：浪涌（冲击）抗扰度检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备抗扰度限值和测量方法GB/T 17618-1998/ EN 55024:2010/ CISPR 24:2010

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检测项：检测样品：标准：《化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则》【H】GCL2-1,2005年3月

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床、非临床试验生物样本标准：《化学药物非临床药代动力学研究技术指导原则》，编号：【H】GPT5-1，2005年3月

检测项：检测样品：标准：《中华人民共和国药典》，2010版，二部，附录VD，“高效液相色谱法”

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