脑植入装置检测实验

植入式循环辅助设备

简介

植入式循环辅助设备

简介

植入式循环辅助设备产品描述：通常由植入式泵体、电源部分、血管连接和控制器组成。

植入式循环辅助设备预期用途：用于心室循环功能的辅助，代替心脏实现泵血。

植入式循环辅助设备品名举例：植入式左心室辅助装置、植入式右心室辅助装置

植入式循环辅助设备管理类别：III

植入式循环辅助设备相关指导原则：
1、植入式左心室辅助系统注册技术审查指导原则

植入式循环辅助设备相关标准：
1 . GB 9706.1-2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
2 . GB 9706.15-2008 医用电气设备第1-1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求
3 . GB 16174.1-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
4 . YY 0709-2009 医用电气设备第1-8部分：安全通用要求并列标准：通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南
5 . YY0505-2012 医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验
6 . GB/T 14710-2009 医用电器环境要求及试验方法
7 . YY0500-2004 心血管植入物人工血管
8 . YY/T 0294.1-2016 外科器械金属材料第1部分：不锈钢
9 . GB/T 2423.8-1995 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Ed：自由跌落
10 . GB/T 2423.56-2006 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Fh：宽带随机振动（数字控制）和导则
11 . GB/T 2423.5-1995 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Ea和导则：冲击
12 . GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
13 . GB/T 14233.2-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：生物试验方法
14 . GB/T 13810-2017 外科植入物用钛及钛合金加工材
15 . GB/T 4087-2009 数据的统计处理和解释二项分布可靠度单侧置信下限
16 . YY 0334-2002 硅橡胶外科植入物通用要求
17 . ISO 14708-5:2010 Implants for surgery — Active implantable medical devices —Part 5: Circulatory support devices

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

搜索条件所在地区: 所属类别:

东莞讯滔电子有限公司实验室

检测项：汞检测样品：塑胶标准：使用 CV-AAS、CV-AFS、ICP-OES 和 ICP-MS 测定聚合物、金属和电子材料中的汞 IEC 62321:2013-4

检测项：六价铬检测样品：金属与合金标准：使用 CV-AAS、CV-AFS、ICP-OES 和 ICP-MS 测定聚合物、金属和电子材料中的汞 IEC 62321:2013-4

机构所在地：广东省东莞市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
快特电波科技(苏州)有限公司检测中心

检测项：发射关闭时间 (Band II LPD) 检测样品：无线通讯设备标准：电磁兼容性与无线频谱物质（ERM）:25 MHz到2000 MHz频率范围的无绳音频装置;第1部分:技术特性和测试方法 ETSI EN 301 357-1 V1.4.1 (2008-11) ETSI EN 301 357-2 V1.4.1 (2008-11

检测项：占用带宽(Band II LPD) 检测样品：无线通讯设备标准：电磁兼容性与无线频谱物质（ERM）:25 MHz到2000 MHz频率范围的无绳音频装置;第1部分:技术特性和测试方法 ETSI EN 301 357-1 V1.4.1 (2008-11) ETSI EN 301 357-2 V1.4.1 (2008-11

检测项：发射关闭时间 (Band II LPD) 检测样品：无线通讯设备标准：电磁兼容性与无线频谱物质（ERM）:25 MHz到2000 MHz频率范围的无绳音频装置;第1部分:技术特性和测试方法 ETSI EN 301 357-1 V1.4.1 (2008-11) ETSI EN 301 357-2 V1.4.1 (2008-11

机构所在地：江苏省苏州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
河南省锅炉压力容器安全检测研究院

检测项：全项目检测样品：安全阀标准：GB/T 12241-2005《安全阀一般要求》 GB/T12242-2005《压力释放装置性能试验方法》 GB/T 12243-2005《弹簧直接载荷式安全阀》 GB/T 24920-2010 《石化工业用钢制压力释放阀》

机构所在地：河南省郑州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
东莞龙昌数码科技有限公司QA实验室

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具及儿童用品标准：美国消费者安全规范-玩具安全 ASTM F963-11 条款

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具及儿童用品标准：4.7 可触及边缘

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具及儿童用品标准：4.28 婴儿小推车和婴儿车玩具

机构所在地：广东省东莞市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
明门（中国）幼童用品有限公司测试实验中心

检测项：部分参数检测样品：车用儿童座椅标准：关于机动车辆的儿童乘客束缚装置核准的统一规定 ECE R44 Rev. 2 + Rev. 2 - Corr. 1 + Rev. 2 - Corr. 2 + Rev. 2 - Corr. 3 + Rev. 2 - Corr. 4 + Rev. 2 - A

机构所在地：广东省东莞市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
上海半导体照明工程技术研究中心检测实验室

检测项：耐燃烧、防引燃检测样品：LED照明电器标准：GB/T 5169.5-2008 IEC 60695-11-5:2004 电工电子产品着火危险试验第5部分：试验火焰针焰试验方法装置、确认试验方法和导则

检测项：灼热丝通用试验检测样品：电工电子产品标准：GB/T 5169.10-2006 IEC 60659-2-10：2002 电工电子产品着火危险试验第10部分：灼热丝/热丝基本试验方法灼热丝装置和通用试验方法

检测项：针焰试验检测样品：电工电子产品标准：GB/T 5169.5-2008 IEC 60695-11-5：2004 电工电子产品着火危险试验第5部分:试验火焰针焰试验方法装置、确认试验方法和导则

机构所在地：上海市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
安徽安凯汽车股份有限公司整车性能试验室

检测项：制动性能检测样品：汽车标准：GB12676-1999汽车制动系统结构、性能和试验方法

机构所在地：安徽省合肥市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
中国质量认证中心华东实验室

检测项：安全联锁装置检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备安全第一部分：通用要求 GB 4943.1-2011 IEC 60950-1：2013 EN 60950-1:2006 +A2:2013 AS/NZS60950.1:2011 UL 60950:2

机构所在地：上海市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
艾默生网络能源（西安）有限公司测试部实验室

检测项：软线固紧装置&应力消除试验检测样品：信息技术设备（安全）标准：GB4943-2011 IEC 60950-1:2009 EN 60950-1:2011 CAN/CSA-C22.2 No. 60950-1-07/UL 60950-1：2011 信息技术设备-安全-第一部分：通用要求

检测项：把手和手动控制装置检测样品：信息技术设备（安全）标准：GB4943-2011 IEC 60950-1:2009 EN 60950-1:2011 CAN/CSA-C22.2 No. 60950-1-07/UL 60950-1：2011 信息技术设备-安全-第一部分：通用要求

机构所在地：陕西省西安市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
松下家电研究开发（杭州）有限公司评价中心

检测项：针焰检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品着火危险试验第5部分：试验火焰针焰试验方法装置、确认试验方法和导则 GB/T 5169.5-2008 IEC60695-11-5:2004

检测项：灼热丝检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品着火危险试验第10部分：灼热丝/热丝基本试验方法灼热丝装置和通用试验方法 GB/T 5169.10-2006 IEC60695-2-10:2000

机构所在地：更多相关信息>>

我要咨询联系我们

植入式循环辅助设备

简介

植入式循环辅助设备

简介

东莞讯滔电子有限公司实验室

快特电波科技(苏州)有限公司检测中心

河南省锅炉压力容器安全检测研究院

东莞龙昌数码科技有限公司QA实验室

明门（中国）幼童用品有限公司测试实验中心

上海半导体照明工程技术研究中心检测实验室

安徽安凯汽车股份有限公司整车性能试验室

中国质量认证中心华东实验室

艾默生网络能源（西安）有限公司测试部实验室

松下家电研究开发（杭州）有限公司评价中心

热点资讯MORE>

最新资讯MORE>

客户服务