脱氢乙酸、脱氢乙酸钠检测实验

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂产品描述：通常由注射器以及预装在注射器中的填充材料组成。

胶原蛋白植入剂预期用途：用于注射到真皮层和/或皮下组织，以填充增加组织容积。

胶原蛋白植入剂品名举例：注射用交联透明质酸钠凝胶、注射用透明质酸钠凝胶、胶原蛋白植入剂、注射用聚左旋乳酸填充剂

胶原蛋白植入剂管理类别：Ⅲ

胶原蛋白植入剂指导原则：
1、透明质酸钠类面部注射填充材料临床试验指导原则
2、透明质酸钠类面部注射填充材料注册技术审查指导原则

胶原蛋白植入剂审评要点：
1、整形美容用重组人源化胶原蛋白注射材料技术审评要点

胶原蛋白植入剂相关标准：
1、YY/T 0484-2004 外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶
2、YY T 0962-2014整形手术用交联透明质酸钠凝胶

胶原蛋白植入剂相关检测项目：
1 . 外观《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
2 . 熔点《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
3 . 酸水解产物《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
4 . 色氨酸检查《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
5 . 无菌试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1101》
6 . 生物学评价-体外细胞毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-2017》
7 . 生物学评价-刺激试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
8 . 生物学评价-皮肤致敏试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
9 . 生物学评价-急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
10 . 生物相容性-亚急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
11 . 生物学评价-亚慢性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
12 . 生物学评价-遗传毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 GB/T 16886.3-2019》
13 . 生物学评价-植入后局部反应试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验 GB/T 16886.6-2015》
14 . 生物学评价-免疫学试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第 20 部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法 GB/T 16886.20-2015》
15 . 生物学评价-热原试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1142》
16 . 生物学评价-细菌内毒素含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1143》
17 . 装量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
18 . 动力黏度《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
19 . I型胶原蛋白鉴别《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
20 . 胶原蛋白含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
21 . 杂蛋白分析《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
22 . pH 《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
23 . 炽灼残渣《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
24 . 重金属总量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
25 . 微量元素《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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检测项：金属铁检测样品：铁矿石标准：铁矿石化学分析方法三氯化铁-乙酸钠容量法测定金属铁量 GB/T 6730.6-1986

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检测项：金属铁量检测样品：铁矿石标准：铁矿石化学分析方法三氯化铁-乙酸钠容量法测定金属铁量 GB/T 6730.6-1986

检测项：氯氟吡氧乙酸检测样品：食品中农药最大残留量标准：大米、蔬菜、水果中氯氟吡氧乙酸残留量的测定 GB/T 22243-2008

检测项：氯氟吡氧乙酸检测样品：食品中农药最大残留量标准：《大米、蔬菜、水果中氯氟吡氧乙酸残留量的测定》GB/T 22243-2008

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甘肃省地质矿产勘查开发局第一地质矿产勘查院地质实验测试中心

检测项：金属铁检测样品：铁矿石标准：铁矿石化学分析方法三氯化钛-乙酸钠容量法测定金属铁量GB/T6730.6-1986

检测项：总硬度检测样品：水质标准：乙二胺四乙酸二钠滴定法定GB/T-5750.4.7.1-2006

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检测项：金属铁检测样品：铁矿石标准：铁矿石化学分析方法三氯化铁-乙酸钠容量法测定金属铁量 GB/T 6730.6-1986

检测项：金属铁检测样品：还原铁标准：铁矿石化学分析方法三氯化铁-乙酸钠容量法测定金属铁量 GB/T 6730.6-1986

检测项：钙、镁检测样品：铬矿标准：铬矿石钙和镁含量的测定乙二胺四乙酸滴定法 ISO 5975:1983(E)

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检测项：铁矿石金属铁检测样品：矿石与矿物标准：铁矿石化学分析方法三氯化铁-乙酸钠容量法测定金属铁量 GB/T 6730.6-1986

检测项：磷检测样品：金属与合金标准：钢铁及合金化学分析方法乙酸丁酯萃取光度法测定磷量GB/T 223.62-1988

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检测项：金属铁量检测样品：黑色金属矿物分析（3个产品52参数）标准：铁矿石化学分析方法三氯化铁-乙酸钠容量法测定金属铁量GB6730.6-86

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检测项：过氧乙酸检测样品：消毒产品标准：过氧乙酸溶液 GB/T19104-2008

检测项：乙酸乙酯检测样品：食品标准：白酒分析方法 GB/T10345-2007

检测项：乙酸乙烯酯检测样品：工作场所标准：工作场所空气有害物质测定不饱和脂肪族酯类化合物 GBZ/T160.64-2004 /4

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检测项：过氧乙酸检测样品：消毒标准：过氧乙酸溶液GB 19104-2008

检测项：三氯乙酸检测样品：消毒标准：水中二氯乙酸、三氯乙酸的离子色谱测定DLCDC-SZ-04

检测项：三氯乙醛检测样品：消毒标准：水中二氯乙酸、三氯乙酸的离子色谱测定DLCDC-SZ-04

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检测项：全部参数* 检测样品：工业用乙酸乙酯标准：《工业用乙酸乙酯》GB3728-2007

检测项：全部参数* 检测样品：工业用乙酸乙酯标准：《工业用乙酸乙酯》 GB3728-2007

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