脱氢乙酸、脱氢乙酸钠检测实验

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂产品描述：通常由注射器以及预装在注射器中的填充材料组成。

胶原蛋白植入剂预期用途：用于注射到真皮层和/或皮下组织，以填充增加组织容积。

胶原蛋白植入剂品名举例：注射用交联透明质酸钠凝胶、注射用透明质酸钠凝胶、胶原蛋白植入剂、注射用聚左旋乳酸填充剂

胶原蛋白植入剂管理类别：Ⅲ

胶原蛋白植入剂指导原则：
1、透明质酸钠类面部注射填充材料临床试验指导原则
2、透明质酸钠类面部注射填充材料注册技术审查指导原则

胶原蛋白植入剂审评要点：
1、整形美容用重组人源化胶原蛋白注射材料技术审评要点

胶原蛋白植入剂相关标准：
1、YY/T 0484-2004 外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶
2、YY T 0962-2014整形手术用交联透明质酸钠凝胶

胶原蛋白植入剂相关检测项目：
1 . 外观《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
2 . 熔点《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
3 . 酸水解产物《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
4 . 色氨酸检查《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
5 . 无菌试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1101》
6 . 生物学评价-体外细胞毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-2017》
7 . 生物学评价-刺激试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
8 . 生物学评价-皮肤致敏试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
9 . 生物学评价-急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
10 . 生物相容性-亚急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
11 . 生物学评价-亚慢性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
12 . 生物学评价-遗传毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 GB/T 16886.3-2019》
13 . 生物学评价-植入后局部反应试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验 GB/T 16886.6-2015》
14 . 生物学评价-免疫学试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第 20 部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法 GB/T 16886.20-2015》
15 . 生物学评价-热原试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1142》
16 . 生物学评价-细菌内毒素含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1143》
17 . 装量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
18 . 动力黏度《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
19 . I型胶原蛋白鉴别《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
20 . 胶原蛋白含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
21 . 杂蛋白分析《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
22 . pH 《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
23 . 炽灼残渣《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
24 . 重金属总量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
25 . 微量元素《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

搜索条件所在地区: 所属类别:

中国石化仪征化纤股份有限公司分析检测中心

检测项：甲苯检测样品：工业冰乙酸标准：工业用冰乙酸 GB/T1628-2008

检测项：工业冰乙酸检测样品：工业冰乙酸标准：工业用冰乙酸 GB/T1628-2008

检测项：乙酸检测样品：涤纶短纤维标准：工业用冰乙酸 GB/T1628-2008/ 4.5.2

机构所在地：江苏省仪征市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
常熟市产品质量监督检验所

检测项：全部项目检测样品：过氧乙酸标准：过氧乙酸 GB19104-2008

检测项：全部项目检测样品：工业冰乙酸标准：工业用冰乙酸 GB/T1628-2008

检测项：全部项目检测样品：过氧乙酸标准：过氧乙酸 GB19104-2008

机构所在地：江苏省常熟市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
河北出入境检验检疫局检验检疫技术中心（河北省检验检疫科学技术研究院）

检测项：氨基乙酸含量检测样品：工业用氨基乙酸(甘氨酸) 标准：工业用氨基乙酸(甘氨酸) HG/T2029-2005

检测项：氮川三乙酸含量检测样品：氮川三乙酸标准：氮川三乙酸 Q/24SJK07-2010

检测项：氮川三乙酸三钠含量检测样品：氮川三乙酸三钠标准：氮川三乙酸三钠 Q/24SJK08-2010

机构所在地：河北省石家庄市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
轻工业塑料加工应用研究所国塑（北京）材料检测中心

检测项：乙酸乙烯酯含量检测样品：其他塑料制品标准：乙烯-乙酸乙烯酯共聚物（E-VAC）中乙酸乙烯酯含量测定方法 SH/T 1591-1994

检测项：部分参数检测样品：农业用乙烯-乙酸乙烯酯共聚物（EVA）吹塑棚膜标准：农业用乙烯-乙酸乙烯酯共聚物（EVA）吹塑棚膜GB/T 20202-2006

机构所在地：北京市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
山东非金属材料研究所

检测项：乙酸乙烯酯检测样品：塑料标准：塑料--乙烯/乙酸乙烯共聚物(EVAC)热塑性塑料-乙酸乙烯含量的测定 ISO 8985-1998

检测项：含水率检测样品：钢质管道熔结环氧粉末外涂层钢管标准：未增塑乙酸纤维素含水量的测定 HG/T2751-1996

机构所在地：山东省济南市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
上海海关化验中心

检测项：乙烯－乙酸乙烯酯共聚物中乙酸乙烯含量检测样品：轻工、化工产品标准：乙烯－乙酸乙烯酯共聚物（E/VAC）命名SH/T 1052－1991中附录A

检测项：乙烯－乙酸乙烯酯共聚物中乙酸乙烯含量检测样品：轻工、化工产品标准：乙烯－乙酸乙烯酯共聚物（E/VAC）命名SH/T 1052－1991中附录A

机构所在地：上海市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
国家烟草质量监督检验中心

检测项：烟用三乙酸甘油酯全部参数检测样品：烟用三乙酸甘油酯标准：烟用三乙酸甘油酯YC 144-2008

检测项：三乙酸甘油酯含量检测样品：聚乙酸乙烯酯乳液（白乳胶）标准：烟用三乙酸甘油酯YC 144-2008

检测项：外观检测样品：聚乙酸乙烯酯乳液（白乳胶）标准：烟用三乙酸甘油酯YC 144-2008

机构所在地：河南省郑州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
河北出入境检验检疫局检验检疫技术中心保定分中心

检测项：氨基乙酸（以干基计）检测样品：甘氨酸(氨基乙酸) 标准：食品安全国家标准食品添加剂甘氨酸(氨基乙酸)GB 25542-2010

检测项：氨基乙酸（以干基计）检测样品：甘氨酸(氨基乙酸) 标准：食品安全国家标准食品添加剂甘氨酸(氨基乙酸) GB 25542-2010

检测项：砷检测样品：甘氨酸(氨基乙酸) 标准：食品安全国家标准食品添加剂甘氨酸(氨基乙酸)GB 25542-2010

机构所在地：河北省保定市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
东莞出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：乙酸检测样品：冰乙酸标准：食品添加剂冰乙酸（冰醋酸） GB 1903-2008

检测项：取代度检测样品：冰乙酸标准：食品添加剂冰乙酸（冰醋酸） GB 1903-2008

检测项：pH值检测样品：冰乙酸标准：食品添加剂冰乙酸（冰醋酸） GB 1903-2008

机构所在地：广东省东莞市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
通威股份有限公司检测中心

检测项：维生素A乙酸酯检测样品：饲料标准：饲料添加剂维生素A乙酸酯微粒 GB/T 7292-1999

检测项：维生素A乙酸酯检测样品：饲料标准：饲料添加剂维生素A乙酸酯微粒 GB/T 7292-1999

机构所在地：四川省成都市更多相关信息>>

我要咨询联系我们

热点资讯MORE>

国产中面部适应症玻尿酸填充剂获NMPA批准上市！

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂

简介

中国石化仪征化纤股份有限公司分析检测中心

常熟市产品质量监督检验所

河北出入境检验检疫局检验检疫技术中心（河北省检验检疫科学技术研究院）

轻工业塑料加工应用研究所国塑（北京）材料检测中心

山东非金属材料研究所

上海海关化验中心

国家烟草质量监督检验中心

河北出入境检验检疫局检验检疫技术中心保定分中心

东莞出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

通威股份有限公司检测中心

热点资讯MORE>

最新资讯MORE>

客户服务