腔体外壳检测实验

体外除颤设备

简介

体外除颤设备

简介

体外除颤设备产品描述：通过电极将电脉冲施加在患者的皮肤（体外电极）或暴露的心脏（体内电极），从而实现对心脏进行除颤的设备。

体外除颤设备预期用途：用于对心室颤动、室性心动过速、疑似心脏骤停患者的急救。

体外除颤设备品名举例：手动体外除颤器、半自动体外除颤器、自动体外除颤器

体外除颤设备管理类别：Ⅲ

体外除颤设备相关指导原则：
1、体外除颤产品注册技术指导原则
2、体外同步复律产品注册技术审查指导原则

体外除颤设备相关标准：
1、GB 11243-2008 医用电气设备第2部分：婴儿培养箱安全专用要求
2、GB 9706.8-2009 医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求
3、YY 9706.220-2021 医用电气设备第2-20部分：婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求
4、YY 0455-2011 医用电气设备第2部分：婴儿辐射保暖台安全专用要求
5、YY 0600.4-2013 医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分：人工复苏器

体外除颤设备相关检测标准：
1 . 试验的通用要求《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
2 . 设备或设备部件的外部标记《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
3 . 控制器和仪表的标记《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
4 . 随机文件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
5 . 环境条件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
6 . 有关分类的要求《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
7 . 隔离《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
8 . 连续漏电流和患者辅助电流《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
9 . 电介质强度《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
10 . 电磁兼容性（EMC) 《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
11 . 超温《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
12 . 溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
13 . 人为差错《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
14 . 工作数据的准确性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
15 . 危险输出的防止《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
16 . 不正常的运行和故障状态《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
17 . 元器件和组件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
18 . 网电源部分、元器件和布线《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
19 . 充电时间《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
20 . 内部电源《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
21 . 持久性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
22 . 同步器《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
23 . 除颤后监视器/心电输入的恢复《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
24 . 充电或内部放电对监视器的干扰《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
25 . 识别、标记和文件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
26 . B型、BF型和CF型应用部分《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
27 . 电磁兼容性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
28 . 溢流、液体泼洒、泄露、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
29 . 除颤后监视器／心电输入的恢复《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
30 . 充电或内部放电对监视器的干扰《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
31 . 基本要求《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
32 . 人员要求《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
33 . 环境要求《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
34 . 临床使用前验收《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
35 . 每日安全确认《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
36 . 周期性检测《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
37 . 期间检测《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
38 . 维护保养《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
39 . 维修《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月20日

搜索条件所在地区: 所属类别:

湖南省磁力设备质量监督检验中心

检测项：外壳防护等级检验检测样品：直流起重电磁铁标准：JB/T 10730-2007《直流起重电磁铁》

机构所在地：湖南省岳阳市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
浙江雅迪机车有限公司检测中心

检测项：2hr容量试验检测样品：蓄电池标准：旋转电机外壳防护分级（IP代码） GB/T 4942.1-2001

检测项：2hr容量试验检测样品：蓄电池标准：低压电器外壳防护等级GB/T 4942.2-93

机构所在地：浙江省慈溪市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
广州市药品检验所

检测项：体外哺乳类细胞（V79/HGPRT)基因突变试验检测样品：保健食品标准：《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）第217页；GB15193.12－2003体外哺乳类细胞（V79/HGPRT)基因突变试验

检测项：体外细胞毒性试验检测样品：一次性使用输液器标准：GB/T 14233.2-2005医用输血、输液、注射器具检测方法第二部分:生物试验方法; GB/T16886.5-2003 体外细胞毒性试验

检测项：体外哺乳类细胞（V79/HGPRT)基因突变试验检测样品：保健食品标准：《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）保健食品安全性毒理学评价程序与检验方法规范第二部分（十）；GB15193.12－2003体外哺乳类细胞（V79/HGPRT)基因突变试验

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
广东省医疗器械质量监督检验所

检测项：体外细胞毒性检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验 GB/T16886.5－2003 ISO 10993-5：2009

检测项：体外细胞毒性检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验 GB/T16886.5－2003 ISO 10993-5：2009

检测项：体外细胞毒性检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验 GB/T16886.5－2003 ISO 10993-5：2009

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
上海市疾病预防控制中心/上海市预防医学研究院/上海疾控安全健康保健评价中心

检测项：体外哺乳类细胞基因突变试验检测样品：毒理学标准：化学品体外哺乳动物细胞染色体畸变试验方法GB/T 21794-2008

检测项：体外哺乳类细胞基因突变试验检测样品：毒理学标准：体外哺乳类细胞（V79/HGPRT）基因突变试验、TK基因突变试验GB15193.12、20-2003

检测项：体外3T3中性红摄取光毒性试验检测样品：生物样品(寄生虫检测) 标准：体外3T3 中性红摄取光毒性试验方法 GB/T 21769-2008

机构所在地：上海市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
四川医疗器械生物材料和制品检验中心

检测项：体外细胞毒性试验检测样品：医疗器械和生物材料标准：医疗器械生物学评价第5部分细胞毒性试验：体外法ISO 10993.5-2009

检测项：体外细胞毒性试验检测样品：医疗器械和生物材料标准：医用有机硅材料生物学评价试验方法GB/T 16175-2008

检测项：体外细胞毒性试验检测样品：医疗器械和生物材料标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法GB/T 14233.2-2005

机构所在地：四川省成都市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
云南中烟工业有限责任公司卷烟产品质量检测中心

检测项：体外细胞微核试验检测样品：烟用包装材料标准：烟草及烟草制品烟气安全性生物学评价体外细胞微核试验 YQ 4-2011

机构所在地：云南省昆明市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
上海实验动物研究中心

检测项：体外寄生虫(节肢动物) 检测样品：实验动物寄生虫标准：《实验动物体外寄生虫检测方法》GB/T18448.1-2001 《实验动物寄生虫学等级及监测》GB14922.1-2001

机构所在地：上海市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
广东出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：体外3T3中性红摄取光毒性试验检测样品：消毒产品标准：化学品体外3T3中性红摄取光毒性试验 GB/T 21769-2008

检测项：体外细胞毒性试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第5部分:细胞毒性体外试验法ISO 10993-5:2009

检测项：体外细胞毒性试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第5部分：细胞毒性体外试验法 GB/T 16886.5-2003

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
中国电子科技集团公司第七研究所凯尔实验室

检测项：耐老化、由外壳提供的防护和防潮检测样品：家用和类似用途插头插座标准：GB 2099.1-2008 家用和类似用途插头插座第1部分:通用要求 GB 1002-2008 家用和类似用途单相插头插座型式、基本参数和尺寸 GB 1003-2008家用和类似用途三相插头插座型式、基本参数和尺寸 GB 4208-2008外壳防护等级

检测项：外壳保护功能检测样品：GPS/GLONASS接收机标准：YD/T 1108-2001 CDMA 数字蜂窝移动通信网无线同步双模(GPS/GLONASS)接收机性能要求及与基站间接口技术规范

检测项：外壳温度检测样品：移动通信手持机用电池充电器标准：YD/T 1268.2-2003 移动通信手持机锂电池充电器的安全要求和试验方法 YD/T 1591-2009 移动通信手持机充电器及接口技术要求和测试方法

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们

体外除颤设备

简介

体外除颤设备

简介

湖南省磁力设备质量监督检验中心

浙江雅迪机车有限公司检测中心

广州市药品检验所

广东省医疗器械质量监督检验所

上海市疾病预防控制中心/上海市预防医学研究院/上海疾控安全健康保健评价中心

四川医疗器械生物材料和制品检验中心

云南中烟工业有限责任公司卷烟产品质量检测中心

上海实验动物研究中心

广东出入境检验检疫局检验检疫技术中心

中国电子科技集团公司第七研究所凯尔实验室

热点资讯MORE>

最新资讯MORE>

客户服务