腔体外壳检测实验

体外除颤设备

简介

体外除颤设备

简介

体外除颤设备产品描述：通过电极将电脉冲施加在患者的皮肤（体外电极）或暴露的心脏（体内电极），从而实现对心脏进行除颤的设备。

体外除颤设备预期用途：用于对心室颤动、室性心动过速、疑似心脏骤停患者的急救。

体外除颤设备品名举例：手动体外除颤器、半自动体外除颤器、自动体外除颤器

体外除颤设备管理类别：Ⅲ

体外除颤设备相关指导原则：
1、体外除颤产品注册技术指导原则
2、体外同步复律产品注册技术审查指导原则

体外除颤设备相关标准：
1、GB 11243-2008 医用电气设备第2部分：婴儿培养箱安全专用要求
2、GB 9706.8-2009 医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求
3、YY 9706.220-2021 医用电气设备第2-20部分：婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求
4、YY 0455-2011 医用电气设备第2部分：婴儿辐射保暖台安全专用要求
5、YY 0600.4-2013 医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分：人工复苏器

体外除颤设备相关检测标准：
1 . 试验的通用要求《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
2 . 设备或设备部件的外部标记《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
3 . 控制器和仪表的标记《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
4 . 随机文件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
5 . 环境条件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
6 . 有关分类的要求《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
7 . 隔离《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
8 . 连续漏电流和患者辅助电流《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
9 . 电介质强度《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
10 . 电磁兼容性（EMC) 《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
11 . 超温《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
12 . 溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
13 . 人为差错《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
14 . 工作数据的准确性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
15 . 危险输出的防止《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
16 . 不正常的运行和故障状态《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
17 . 元器件和组件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
18 . 网电源部分、元器件和布线《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
19 . 充电时间《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
20 . 内部电源《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
21 . 持久性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
22 . 同步器《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
23 . 除颤后监视器/心电输入的恢复《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
24 . 充电或内部放电对监视器的干扰《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
25 . 识别、标记和文件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
26 . B型、BF型和CF型应用部分《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
27 . 电磁兼容性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
28 . 溢流、液体泼洒、泄露、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
29 . 除颤后监视器／心电输入的恢复《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
30 . 充电或内部放电对监视器的干扰《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
31 . 基本要求《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
32 . 人员要求《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
33 . 环境要求《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
34 . 临床使用前验收《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
35 . 每日安全确认《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
36 . 周期性检测《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
37 . 期间检测《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
38 . 维护保养《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
39 . 维修《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月20日

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苏州朗博校准检测有限公司

检测项：温度检测样品：外壳对人和设备的防护检验用试具标准：外壳对人和设备的防护检验用试具GB/T 16842-2008

检测项：长度检测样品：外壳对人和设备的防护检验用试具标准：外壳对人和设备的防护检验用试具GB/T 16842-2008

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检测项：耐压测试检测样品：外壳防护等级标准：外壳防护等级（IP代码） GB 4208-2008; IEC 60529:2001; EN 60529:1991+ A1:2000

检测项：绝缘电阻测试检测样品：外壳防护等级标准：外壳防护等级（IP代码） GB 4208-2008; IEC 60529:2001; EN 60529:1991+ A1:2000

检测项：防止固体异物进入检测样品：外壳防护等级标准：外壳防护等级（IP代码） GB 4208-2008; IEC 60529:2001; EN 60529:1991+ A1:2000

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福建省产品质量检验研究院

检测项：全部项目检测样品：外壳防护标准：外壳防护等级(IP代码)GB4208-2008 IEC 60529:2001,IDT

检测项：全部项目检测样品：非接触式给水器具标准：外壳防护等级(IP代码) GB4208-2008 IEC 60529:2001,IDT

检测项：全部项目检测样品：外壳防护标准：灯用附件放电灯(管形荧光灯除外)用镇流器性能要求GB/T15042-2008 IEC 60923:2006,IDT

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公安部沈阳消防研究所消防电子质检中心

检测项：全部项目检测样品：电气设备标准：GB4208-2008 《外壳防护等级》（IP代码）IEC60529-2001 《外壳防护等级》（IP代码）

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浙江中讯电子有限公司电子电器产品检测实验室

检测项：外壳防护等级（IP代码）检测样品：电气绝缘材料标准：外壳防护等级（IP代码） GB 4208-2008

检测项：外壳防护等级（IP代码）检测样品：电气绝缘材料标准：外壳防护等级（IP代码） GB 4208-2008

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机械工业仪器仪表综合技术经济研究所测量控制设备及系统实验室

检测项：外壳防护检测样品：电子、电气、电工、铁路机车装置、军用设备产品（环境试验）标准：外壳防护等级（IP代码） GB 4208-2008 IEC 60529:2001

检测项：外壳防护检测样品：电子、电气、电工、铁路机车装置、军用设备产品（环境试验）标准：舰船电子设备环境试验外壳防水试验 GJB 4.13-1983

检测项：外壳防护检测样品：电子、电气、电工、铁路机车装置、军用设备产品（环境试验）标准：电子及电气元件试验方法 GJB 360B-2009

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检测项：防护等级检测样品：电气设备外壳标准：外壳防护等级(IP代码) GB 4208-2008

检测项：能效检测样品：家用电器标准：外壳防护等级(IP代码) IEC 60529:1989+A1:1999+A2:2013

检测项：能效检测样品：家用电器标准：外壳防护等级(IP代码) EN 60529:1991+A1:2000+A2:2013

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乐清市科技孵化创业中心电器可靠性实验室

检测项：瞬动保护可靠性试验检测样品：塑料外壳式断路器标准：GB/Z22074-2008塑料外壳式断路器可靠性试验方法

检测项：剩余电流保护可靠性试验检测样品：塑料外壳式断路器标准：GB/Z22074-2008塑料外壳式断路器可靠性试验方法

检测项：操作失效率等级检测样品：塑料外壳式断路器标准：GB/Z22074-2008塑料外壳式断路器可靠性试验方法

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广东锦力电器有限公司检测中心

检测项：接地保护检测样品：住宅保护装置和类似电源功耗装置的外壳（配变电箱）标准：GB17466.1-2008 家用和类似用途固定式电气装置电器附件安装盒和外壳第1部分:通用要求 GB17466.24-2008 家用和类似用途固定式电气装置的电器附件安装盒和外壳第24部分：住宅保护装置和类似电源功耗装置的外壳的特殊要求

检测项：机械强度检测样品：住宅保护装置和类似电源功耗装置的外壳（配变电箱）标准：GB17466.1-2008 家用和类似用途固定式电气装置电器附件安装盒和外壳第1部分:通用要求 GB17466.24-2008 家用和类似用途固定式电气装置的电器附件安装盒和外壳第24部分：住宅保护装置和类似电源功耗装置的外壳的特殊要求

检测项：接地保护检测样品：家用和类似用途固定式电器装置电器附件外壳标准：GB17466.1-2008 家用和类似用途固定式电气装置电器附件安装盒和外壳第1部分:通用要求

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检测项：外壳防护等级检测样品：外壳标准：外壳防护等级(IP代码) GB 4208-2008 IEC60529:1989+A1:1999+A2:2013 EN60529:1991+A1:2000+A2:2013

检测项：输入功率检测样品：外壳标准：外壳防护等级(IP代码) GB 4208-2008 IEC60529:1989+A1:1999+A2:2013 EN60529:1991+A1:2000+A2:2013

检测项：发热和非正常工作检测样品：外壳标准：外壳防护等级(IP代码) GB 4208-2008 IEC60529:1989+A1:1999+A2:2013 EN60529:1991+A1:2000+A2:2013

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简介

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