腔内旁路器械检测实验

内窥镜手术用有源设备

简介

腔内气压弹道碎石机，刨削系统，鼻窦电动手术刀，手术吸引切割器，关节镜刨削手机，鼻窦手术动力装置

内窥镜手术用有源设备

简介

内窥镜手术用有源设备产品描述：
在内窥镜手术中，以治疗为目的，需要电源实现手术功能的医疗设备。其应用部分通常由通过和内窥镜相同的或不同的通道进入人体（超声、高频、妇产科用除外）。

内窥镜手术用有源设备预期用途：
用于在内窥镜手术中，实现绞碎或切除组织等手术功能。

内窥镜手术用有源设备品名举例：
刨削系统、鼻窦电动手术刀、手术吸引切割器、关节镜刨削手机、鼻窦手术动力装置、腔内气压弹道碎石机

内窥镜手术用有源设备管理类别：
Ⅱ

内窥镜手术用有源设备相关指导原则：

1、内窥镜手术动力设备注册审查指导原则

内窥镜手术用有源设备相关标准
1、GB 9706.19-2000 医用电气设备第2部分：内窥镜设备安全专用要求
2、YY/T 0955-2014 医用内窥镜内窥镜手术设备刨削器

收起百科↑ 最近更新：2023年02月14日

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