自动体外除颤器检测实验

体外除颤设备

简介

体外除颤设备

简介

体外除颤设备产品描述：通过电极将电脉冲施加在患者的皮肤（体外电极）或暴露的心脏（体内电极），从而实现对心脏进行除颤的设备。

体外除颤设备预期用途：用于对心室颤动、室性心动过速、疑似心脏骤停患者的急救。

体外除颤设备品名举例：手动体外除颤器、半自动体外除颤器、自动体外除颤器

体外除颤设备管理类别：Ⅲ

体外除颤设备相关指导原则：
1、体外除颤产品注册技术指导原则
2、体外同步复律产品注册技术审查指导原则

体外除颤设备相关标准：
1、GB 11243-2008 医用电气设备第2部分：婴儿培养箱安全专用要求
2、GB 9706.8-2009 医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求
3、YY 9706.220-2021 医用电气设备第2-20部分：婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求
4、YY 0455-2011 医用电气设备第2部分：婴儿辐射保暖台安全专用要求
5、YY 0600.4-2013 医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分：人工复苏器

体外除颤设备相关检测标准：
1 . 试验的通用要求《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
2 . 设备或设备部件的外部标记《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
3 . 控制器和仪表的标记《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
4 . 随机文件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
5 . 环境条件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
6 . 有关分类的要求《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
7 . 隔离《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
8 . 连续漏电流和患者辅助电流《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
9 . 电介质强度《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
10 . 电磁兼容性（EMC) 《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
11 . 超温《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
12 . 溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
13 . 人为差错《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
14 . 工作数据的准确性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
15 . 危险输出的防止《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
16 . 不正常的运行和故障状态《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
17 . 元器件和组件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
18 . 网电源部分、元器件和布线《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
19 . 充电时间《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
20 . 内部电源《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
21 . 持久性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
22 . 同步器《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
23 . 除颤后监视器/心电输入的恢复《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
24 . 充电或内部放电对监视器的干扰《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
25 . 识别、标记和文件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
26 . B型、BF型和CF型应用部分《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
27 . 电磁兼容性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
28 . 溢流、液体泼洒、泄露、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
29 . 除颤后监视器／心电输入的恢复《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
30 . 充电或内部放电对监视器的干扰《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
31 . 基本要求《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
32 . 人员要求《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
33 . 环境要求《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
34 . 临床使用前验收《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
35 . 每日安全确认《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
36 . 周期性检测《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
37 . 期间检测《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
38 . 维护保养《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
39 . 维修《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月20日

搜索条件所在地区: 所属类别:

中检集团南方电子产品测试（深圳）有限公司

检测项：部分项目检测样品：单道和多道心电描记器标准：医用电气设备第2-51部分:单道和多道心电描记器记录和分析的安全性的特殊要求 IEC 60601-2-51:2005; EN 60601-2-51:2003

检测项：部分项目检测样品：单道和多道心电描记器标准：IEC 60601-2-51:2003 医用电气设备第2-51部分:单道和多道心电描记器记录和分析的安全性的专用要求 EN 60601-2-51:2003

检测项：待机功耗检测样品：自动电饭锅标准：GB 12021.6-2008 自动电饭锅能效限定值及能效等级

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
金华出入境检验检疫局技术中心

检测项：部分项目检测样品：真空吸尘器和吸水式清洁器标准：家用和类似用途电器的安全第2-2部分真空吸尘器和吸水式清洁器的特殊要求IEC60335-2-2:2002

检测项：部分项目检测样品：面包片烘烤器、烤架、电烤炉标准：家用和类似用途电器的安全第2-9部分面包片烘烤器、烤架、电烤炉及类似用途器具的特殊要求IEC60335-2-9:2002+A1:2004

检测项：部分项目检测样品：皮肤及毛发护理器具标准：家用和类似用途电器的安全第2-23部分皮肤及毛发护理器具的特殊要求IEC60335-2-23:2003

机构所在地：浙江省金华市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
合肥通用机电产品检测院有限公司

检测项：电磁场检测样品：家用和类似用途电自动控制器标准：家用电器和类似用途电器器装置-电磁场-评价和测量方法 IEC 62233:2005 EN 62233:2008

检测项：全部项目检测样品：燃烧器电自动控制系统标准：家用和类似用途电自动控制器燃烧器电自动控制系统的特殊要求 GB 14536.6-2008 IEC 60730-2-5-2004

检测项：全部项目检测样品：压力敏感电自动控制器标准：家用和类似用途电自动控制器压力敏感电自动控制器的特殊要求（包括机械要求） GB 14536.7-2010 IEC 60730-2-6:2007

机构所在地：安徽省合肥市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
深圳电气科学研究所（深圳电气科学研究所中心实验室/深圳电气产品质量检测中心）

检测项：部分项目检测样品：高压交流负荷开关标准：JB/T 7570-1994 交流高压自动重合器

检测项：部分项目检测样品：高压交流负荷开关标准：交流高压自动重合器 JB/T 7570-1994

检测项：电饭锅热效率、输入功率偏差检测样品：自动电饭锅标准：CCEC/T 11-2006 家用自动电饭锅节能产品认证技术要求 GB 12021.6-2008 自动电饭锅能效限定值及能效等级

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
北京全路通信信号研究设计院监测检测实验室

检测项：自动增益控制范围检测样品：铁路列车无线通信系统便携式预警器标准：运基通信【2003】349号文关于发布《800MHz列尾和列车安全预警系统主要技术条件（暂行）》的通知

检测项：互调衰减检测样品：铁路列车无线通信系统便携式预警器标准：运基通信【2003】349号文关于发布《800MHz列尾和列车安全预警系统主要技术条件（暂行）》的通知

检测项：手动衰减检测样品：铁路列车无线通信系统便携式预警器标准：运基通信【2003】349号文关于发布《800MHz列尾和列车安全预警系统主要技术条件（暂行）》的通知

机构所在地：北京市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
广州市职业病防治院职业卫生评价检测中心

检测项：影像增强器系统的亮度自动控制检测样品：医用X射线诊断设备防护性能和质量控制标准：医用常规X射线诊断设备影像质量控制检测规范WS 76-2011 (10.7)

检测项：自动曝光控制（影像光密度）检测样品：医用X射线诊断设备防护性能和质量控制标准：乳腺X射线摄影质量控制检测规范GBZ 186-2007 (5.14)

检测项：透视影像小于影像增强器检测样品：医用X射线诊断设备防护性能和质量控制标准：医用常规X射线诊断设备影像质量控制检测规范WS 76-2011 (附录B)

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
内蒙古自治区疾病预防控制中心

检测项：影像增强器系统亮度自动控制检测样品：常用医用X射线诊断设备标准：医用常规X射线诊断设备影像质量控制检测规范WS76-2011:10.7

检测项：自动照射量控制响应检测样品：常用医用X射线诊断设备标准：医用常规X射线诊断设备影像质量控制检测规范WS76-2011:9.4

检测项：自动照射量控制重复性检测样品：常用医用X射线诊断设备标准：医用常规X射线诊断设备影像质量控制检测规范WS76-2011:9.5

机构所在地：内蒙古自治区呼和浩特市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
佛山市沃特测试技术服务有限公司

检测项：全项目检测样品：灭虫器标准：IEC60335-2-75:2009家用和类似用途电器的安全自动售卖机的特殊要求

检测项：全项目检测样品：灭虫器标准：EN60335-2-75:2004家用和类似用途电器的安全自动售卖机的特殊要求

检测项：全项目检测样品：灭虫器标准：AS/NZS60335-2-75:2005家用和类似用途电器的安全自动售卖机的特殊要求

机构所在地：广东省佛山市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
河北省疾病预防控制中心（河北省卫生检测中心、河北省医学科学院、河北省职业病防治院）

检测项：影像增强器系统亮度自动控制检测样品：生物样品标准：《医用常规X射线诊断设备影像质量控制检测规范》 WS 76-2012

检测项：影像增强器系统亮度自动控制检测样品：生物样品标准：《医用常规X射线诊断设备影像质量控制检测规范》 WS 76-2012

检测项：体外哺乳动物细胞染色体畸变试验检测样品：化妆品标准：卫生部《化妆品卫生规范》（2007）第二部分毒理学试验方法（九）

机构所在地：河北省石家庄市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
常州博瑞电力自动化设备有限公司检测中心

检测项：操作冲击耐受电压检测样品：标准：GB/T19749-2005耦合电容器及电容分压器

检测项：电容量和介质损耗因素检测样品：标准：GB/T19749-2005耦合电容器及电容分压器

检测项：操作冲击耐受电压检测样品：电子式电压互感器标准：GB 1207-2006《电磁式电压互感器》

机构所在地：江苏省常州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们

体外除颤设备

简介

体外除颤设备

简介

中检集团南方电子产品测试（深圳）有限公司

金华出入境检验检疫局技术中心

合肥通用机电产品检测院有限公司

深圳电气科学研究所（深圳电气科学研究所中心实验室/深圳电气产品质量检测中心）

北京全路通信信号研究设计院监测检测实验室

广州市职业病防治院职业卫生评价检测中心

内蒙古自治区疾病预防控制中心

佛山市沃特测试技术服务有限公司

河北省疾病预防控制中心（河北省卫生检测中心、河北省医学科学院、河北省职业病防治院）

常州博瑞电力自动化设备有限公司检测中心

热点资讯MORE>

最新资讯MORE>

客户服务