自动启动、停止检测实验

体外除颤设备

简介

体外除颤设备

简介

体外除颤设备产品描述：通过电极将电脉冲施加在患者的皮肤（体外电极）或暴露的心脏（体内电极），从而实现对心脏进行除颤的设备。

体外除颤设备预期用途：用于对心室颤动、室性心动过速、疑似心脏骤停患者的急救。

体外除颤设备品名举例：手动体外除颤器、半自动体外除颤器、自动体外除颤器

体外除颤设备管理类别：Ⅲ

体外除颤设备相关指导原则：
1、体外除颤产品注册技术指导原则
2、体外同步复律产品注册技术审查指导原则

体外除颤设备相关标准：
1、GB 11243-2008 医用电气设备第2部分：婴儿培养箱安全专用要求
2、GB 9706.8-2009 医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求
3、YY 9706.220-2021 医用电气设备第2-20部分：婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求
4、YY 0455-2011 医用电气设备第2部分：婴儿辐射保暖台安全专用要求
5、YY 0600.4-2013 医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分：人工复苏器

体外除颤设备相关检测标准：
1 . 试验的通用要求《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
2 . 设备或设备部件的外部标记《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
3 . 控制器和仪表的标记《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
4 . 随机文件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
5 . 环境条件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
6 . 有关分类的要求《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
7 . 隔离《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
8 . 连续漏电流和患者辅助电流《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
9 . 电介质强度《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
10 . 电磁兼容性（EMC) 《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
11 . 超温《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
12 . 溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
13 . 人为差错《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
14 . 工作数据的准确性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
15 . 危险输出的防止《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
16 . 不正常的运行和故障状态《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
17 . 元器件和组件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
18 . 网电源部分、元器件和布线《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
19 . 充电时间《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
20 . 内部电源《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
21 . 持久性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
22 . 同步器《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
23 . 除颤后监视器/心电输入的恢复《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
24 . 充电或内部放电对监视器的干扰《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
25 . 识别、标记和文件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
26 . B型、BF型和CF型应用部分《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
27 . 电磁兼容性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
28 . 溢流、液体泼洒、泄露、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
29 . 除颤后监视器／心电输入的恢复《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
30 . 充电或内部放电对监视器的干扰《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
31 . 基本要求《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
32 . 人员要求《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
33 . 环境要求《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
34 . 临床使用前验收《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
35 . 每日安全确认《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
36 . 周期性检测《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
37 . 期间检测《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
38 . 维护保养《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
39 . 维修《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月20日

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深圳市华标检测技术服务有限公司

检测项：部份项目检测样品：启动装置(辉光启动器除外) 标准：灯的控制装置.第2部分:启动装置(辉光启动器)的特殊要求 GB 19510.2－2009 灯的控制装置.第2-1部分:起动装置的特殊要求(不包括辉光起动器) IEC 613

检测项：接地规定检测样品：启动装置(辉光启动器除外) 标准：灯的控制装置.第2部分:启动装置(辉光启动器除外)的特殊要求 GB 19510.2－2009 灯的控制装置.第2-1部分:起动装置的特殊要求(不包括辉光起动器) IEC 61347-2-1:2006 EN 61347-

检测项：电容放电测试检测样品：启动装置(辉光启动器除外) 标准：灯的控制装置.第2部分:启动装置(辉光启动器除外)的特殊要求 GB 19510.2－2009 灯的控制装置.第2-1部分:起动装置的特殊要求(不包括辉光起动器) IEC 61347-2-1:2006 EN 61347-

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中煤北京煤矿机械有限责任公司实验中心

检测项：最低启动压力试验检测样品：标准：《液压支架立柱技术条件》MT313-1992

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天基电气（深圳）有限公司检测中心

检测项：启动性能检测样品：标准：

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施耐德电气(中国)有限公司上海分公司电力实验室

检测项：静电放电抗扰度试验检测样品：低压开关设备和控制设备:接触器和电动机启动器机电式接触器和电动机启动器(含电动机保护器) 标准：低压开关设备和控制设备第4－1部分:接触器和电动机启动器机电式接触器和电动机启动器(含电动机保护器) GB 14048.4-2010 IEC 60947-4-1:2009 +A1:2012

检测项：快速瞬变/突变检测样品：低压开关设备和控制设备:接触器和电动机启动器机电式接触器和电动机启动器(含电动机保护器) 标准：低压开关设备和控制设备第4－1部分:接触器和电动机启动器机电式接触器和电动机启动器(含电动机保护器) GB 14048.4-2010 IEC 60947-4-1:2009 +A1:2012

检测项：浪涌检测样品：低压开关设备和控制设备:接触器和电动机启动器机电式接触器和电动机启动器(含电动机保护器) 标准：低压开关设备和控制设备第4－1部分:接触器和电动机启动器机电式接触器和电动机启动器(含电动机保护器) GB 14048.4-2010 IEC 60947-4-1:2009 +A1:2012

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河南省计量科学研究院

检测项：启动试验检测样品：高压钠灯标准：高压钠灯GB/T 13259-2005

检测项：启动特性检测样品：单端荧光灯标准：普通照明用自镇流荧光灯能效限定值及能效等级 GB 19044-2013

检测项：启动特性检测样品：单端荧光灯标准：单端荧光灯性能要求 GB/T 17262-2011

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深圳市特种设备安全检验研究院

检测项：平衡系数检测检测样品：自动扶梯和自动人行道标准：1.《自动扶梯和自动人行道监督检验规程》(2002) 2.GB16899-1997《自动扶梯和自动人行道的制造与安装安全规范》 3.TSG T7008-2004《自动扶梯和自动人行道型式试验细则》 4.

检测项：锁钩啮合深度检测样品：自动扶梯和自动人行道标准：1.《自动扶梯和自动人行道监督检验规程》(2002) 2.GB16899-1997《自动扶梯和自动人行道的制造与安装安全规范》 3.TSG T7008-2004《自动扶梯和自动人行道型式试验细则》 4.

检测项：噪声测量检测样品：自动扶梯和自动人行道标准：1.《自动扶梯和自动人行道监督检验规程》(2002) 2.GB16899-1997《自动扶梯和自动人行道的制造与安装安全规范》 3.TSG T7008-2004《自动扶梯和自动人行道型式试验细则》 4.

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温岭市产品质量监督检验所（计量检定所）/温岭市方圆检测有限公司

检测项：启动过程中启动元件断开转速的测定检测样品：单相异步电动机标准：《单相异步电动机试验方法》GB/T 9651-2008

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贵州航天计量测试技术研究所

检测项：软启动电流（软启动部分）ISS 检测样品：脉宽调制器标准：《半导体集成电路JW1524、1525、1525A、1526、1527、1527A)型脉宽调制器详细规范》SJ 20294-1993

检测项：软启动电压（软启动部分）VSS 检测样品：脉宽调制器标准：《半导体集成电路JW1524、1525、1525A、1526、1527、1527A)型脉宽调制器详细规范》SJ 20294-1993

检测项：关断输入电流（软启动部分）ISD 检测样品：脉宽调制器标准：《半导体集成电路JW1524、1525、1525A、1526、1527、1527A)型脉宽调制器详细规范》SJ 20294-1993

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佛山市沃特测试技术服务有限公司

检测项：标签耐久性测试检测样品：管形荧光灯灯座和启动器座标准：EN 60400:2008 管形荧光灯灯座和启动器座

检测项：防触电保护检测样品：管形荧光灯灯座和启动器座标准：EN 60400:2008 管形荧光灯灯座和启动器座

检测项：电线拉力测试检测样品：管形荧光灯灯座和启动器座标准：EN 60400:2008 管形荧光灯灯座和启动器座

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中国建筑科学研究院建筑机械化研究分院中心实验室

检测项：全部项目检测样品：自动扶梯和自动人行道标准：自动扶梯和自动人行道的制造与安装安全规范 GB 16899-2011

检测项：全部项目检测样品：自动扶梯、自动人行道驱动主机标准：自动扶梯和自动人行道的制造与安装安全规范 GB 16899-2011

检测项：全部项目检测样品：自动扶梯梯级、自动人行道踏板标准：电梯、自动扶梯和自动人行道数据监视和记录规范 EN 627:1995

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