自动呼叫进程检测实验

体外除颤设备

简介

体外除颤设备

简介

体外除颤设备产品描述：通过电极将电脉冲施加在患者的皮肤（体外电极）或暴露的心脏（体内电极），从而实现对心脏进行除颤的设备。

体外除颤设备预期用途：用于对心室颤动、室性心动过速、疑似心脏骤停患者的急救。

体外除颤设备品名举例：手动体外除颤器、半自动体外除颤器、自动体外除颤器

体外除颤设备管理类别：Ⅲ

体外除颤设备相关指导原则：
1、体外除颤产品注册技术指导原则
2、体外同步复律产品注册技术审查指导原则

体外除颤设备相关标准：
1、GB 11243-2008 医用电气设备第2部分：婴儿培养箱安全专用要求
2、GB 9706.8-2009 医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求
3、YY 9706.220-2021 医用电气设备第2-20部分：婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求
4、YY 0455-2011 医用电气设备第2部分：婴儿辐射保暖台安全专用要求
5、YY 0600.4-2013 医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分：人工复苏器

体外除颤设备相关检测标准：
1 . 试验的通用要求《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
2 . 设备或设备部件的外部标记《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
3 . 控制器和仪表的标记《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
4 . 随机文件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
5 . 环境条件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
6 . 有关分类的要求《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
7 . 隔离《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
8 . 连续漏电流和患者辅助电流《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
9 . 电介质强度《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
10 . 电磁兼容性（EMC) 《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
11 . 超温《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
12 . 溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
13 . 人为差错《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
14 . 工作数据的准确性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
15 . 危险输出的防止《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
16 . 不正常的运行和故障状态《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
17 . 元器件和组件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
18 . 网电源部分、元器件和布线《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
19 . 充电时间《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
20 . 内部电源《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
21 . 持久性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
22 . 同步器《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
23 . 除颤后监视器/心电输入的恢复《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
24 . 充电或内部放电对监视器的干扰《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
25 . 识别、标记和文件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
26 . B型、BF型和CF型应用部分《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
27 . 电磁兼容性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
28 . 溢流、液体泼洒、泄露、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
29 . 除颤后监视器／心电输入的恢复《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
30 . 充电或内部放电对监视器的干扰《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
31 . 基本要求《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
32 . 人员要求《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
33 . 环境要求《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
34 . 临床使用前验收《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
35 . 每日安全确认《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
36 . 周期性检测《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
37 . 期间检测《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
38 . 维护保养《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
39 . 维修《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月20日

搜索条件所在地区: 所属类别:

公安部沈阳消防研究所消防电子质检中心

检测项：部分项目检测样品：火灾自动报警系统标准：GB50166－2007《火灾自动报警系统施工及验收规范》

检测项：全部项目检测样品：消防安全标志标准：GB 27898.2-2011《固定消防给水设备第2部分消防自动恒压给水设备》

机构所在地：辽宁省沈阳市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
广东产品质量监督检验研究院/国家质量技术监督局广州电气安全检验所

检测项：能效限定值检测样品：自动电饭锅标准：自动电饭锅能效限定值及能效等级 GB 12021.6-2008

检测项：节能评价值检测样品：自动电饭锅标准：自动电饭锅能效限定值及能效等级 GB 12021.6-2008

检测项：待机能耗检测样品：自动电饭锅标准：自动电饭锅能效限定值及能效等级 GB 12021.6-2008

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

检测项：全部参数检测样品：半自动生化分析仪标准：半自动生化分析仪YY/T0014-2005

检测项：全部参数检测样品：全自动生化分析仪标准：全自动生化分析仪YY/T0654-2008

检测项：全部参数检测样品：半自动凝血分析仪标准：半自动凝血分析仪YY/T0658-2008

机构所在地：广西壮族自治区南宁市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

检测项：全部参数检测样品：半自动生化分析仪标准：半自动生化分析仪YY/T 0014-2005

检测项：全部参数检测样品：全自动生化分析仪标准：全自动生化分析仪YY/T 0654-2008

检测项：全部参数检测样品：半自动凝血分析仪标准：半自动凝血分析仪YY/T 0658-2008

机构所在地：湖北省武汉市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
云南电力试验研究院（集团）有限公司电力研究院

检测项：带负荷测试检测样品：断路器保护及自动重合闸装置性能标准：继电保护和电网安全自动装置检验规程DL/T 995-2006

检测项：颗粒度检测样品：电力用油标准：电力用油中颗粒污染度测量方法DL/T432一2007

检测项：功能静态试验检测样品：断路器保护及自动重合闸装置性能标准：继电保护和安全自动装置技术规程GB/T 14285-2006 继电保护和安全自动装置基本试验方法 GB/T 7261-2008 继电保护和电网安全自动装置检验规程DL/T 995-2006

机构所在地：更多相关信息>>

我要咨询联系我们
山东公信安全科技有限公司

检测项：外部检查检测样品：继电保护和安全自动装置标准：《继电保护和安全制动装置基本试验方法》GB/T7261-2008《煤矿电气试验规程》（1983）煤生字第761号《继电保护和电网安全自动装置检验规程》DL/T995-2006

机构所在地：山东省枣庄市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
安徽中认倍佳科技有限公司

检测项：全部项目检测样品：自动控制器标准：家用和类似用途电自动控制器第1 部分：通用要求 GB 14536.1-2008 IEC 60730-1:2010(ed.4) EN 60730-1:2008

检测项：全部项目检测样品：自动控制器标准：家用和类似用途电自动控制器第1 部分：通用要求 GB 14536.1-2008 IEC 60730-1:2010(ed.4) EN 60730-1:2008

检测项：全部项目检测样品：自动电饭锅标准：冷热饮水机 GB/T 22090-2008 QB/T 2452-1999

机构所在地：安徽省滁州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
浙江顶峰技术服务有限公司

检测项：部分参数检测样品：压力敏感电自动控制器标准：家用和类似用途电自动控制器 - 第2部分：压力敏感电自动控制器的特殊要求，包括机械要求 UL 60730-2-6:2002(Ed.1)

检测项：防触电保护检测样品：家用和类似用途电自动控制器标准：家用和类似用途电自动控制器第1部分：通用要求 GB 14536.1-2008 UL 60730-1:2009 (Ed.4) IEC 60730-1:2010 EN 60730-1:2011

检测项：接地保护措施检测样品：家用和类似用途电自动控制器标准：家用和类似用途电自动控制器第1部分：通用要求 GB 14536.1-2008 UL 60730-1:2009 (Ed.4) IEC 60730-1:2010 EN 60730-1:2011

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
深圳市华测检测技术股份有限公司

检测项：全项目检测样品：自动循环无创血压监护设备标准：医用电气设备第2-30部分:自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求IEC60601-2-30：1999 EN 60601-2-30:2000

检测项：邻苯二甲酸酯（DEHP,DBP,BBP,DINP,DIDP,DNOP）检测样品：玩具标准：自动索氏萃取 EPA3541

检测项：洗后扭曲/歪斜检测样品：纺织品标准：自动家庭洗涤的织物和成衣扭斜程度的变化 AATCC 179-2010

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
宁波信泰机械有限公司检测中心

检测项：自动车金属涂装试验方法检测样品：漆与有关的表面涂料标准：1.自动车金属涂装试验方法 NES M0007 [2011-N]

检测项：剥离强度检测样品：胶带标准：1.自动车用双面胶粘着性 NES M8506 [2008-N]

检测项：拉拔力检测样品：橡胶及橡胶制品标准：7.自动车用胶带的迭片结构 GM9838P-2006

机构所在地：浙江省宁波市更多相关信息>>

我要咨询联系我们

体外除颤设备

简介

体外除颤设备

简介

公安部沈阳消防研究所消防电子质检中心

广东产品质量监督检验研究院/国家质量技术监督局广州电气安全检验所

广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

云南电力试验研究院（集团）有限公司电力研究院

山东公信安全科技有限公司

安徽中认倍佳科技有限公司

浙江顶峰技术服务有限公司

深圳市华测检测技术股份有限公司

宁波信泰机械有限公司检测中心

热点资讯MORE>

最新资讯MORE>

客户服务