自动扶梯或自动人行道围裙板检测实验

体外除颤设备

简介

体外除颤设备

简介

体外除颤设备产品描述：通过电极将电脉冲施加在患者的皮肤（体外电极）或暴露的心脏（体内电极），从而实现对心脏进行除颤的设备。

体外除颤设备预期用途：用于对心室颤动、室性心动过速、疑似心脏骤停患者的急救。

体外除颤设备品名举例：手动体外除颤器、半自动体外除颤器、自动体外除颤器

体外除颤设备管理类别：Ⅲ

体外除颤设备相关指导原则：
1、体外除颤产品注册技术指导原则
2、体外同步复律产品注册技术审查指导原则

体外除颤设备相关标准：
1、GB 11243-2008 医用电气设备第2部分：婴儿培养箱安全专用要求
2、GB 9706.8-2009 医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求
3、YY 9706.220-2021 医用电气设备第2-20部分：婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求
4、YY 0455-2011 医用电气设备第2部分：婴儿辐射保暖台安全专用要求
5、YY 0600.4-2013 医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分：人工复苏器

体外除颤设备相关检测标准：
1 . 试验的通用要求《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
2 . 设备或设备部件的外部标记《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
3 . 控制器和仪表的标记《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
4 . 随机文件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
5 . 环境条件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
6 . 有关分类的要求《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
7 . 隔离《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
8 . 连续漏电流和患者辅助电流《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
9 . 电介质强度《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
10 . 电磁兼容性（EMC) 《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
11 . 超温《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
12 . 溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
13 . 人为差错《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
14 . 工作数据的准确性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
15 . 危险输出的防止《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
16 . 不正常的运行和故障状态《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
17 . 元器件和组件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
18 . 网电源部分、元器件和布线《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
19 . 充电时间《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
20 . 内部电源《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
21 . 持久性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
22 . 同步器《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
23 . 除颤后监视器/心电输入的恢复《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
24 . 充电或内部放电对监视器的干扰《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
25 . 识别、标记和文件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
26 . B型、BF型和CF型应用部分《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
27 . 电磁兼容性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
28 . 溢流、液体泼洒、泄露、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
29 . 除颤后监视器／心电输入的恢复《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
30 . 充电或内部放电对监视器的干扰《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
31 . 基本要求《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
32 . 人员要求《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
33 . 环境要求《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
34 . 临床使用前验收《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
35 . 每日安全确认《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
36 . 周期性检测《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
37 . 期间检测《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
38 . 维护保养《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
39 . 维修《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月20日

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中国航空油料有限责任公司珠海分公司油品质量计量中心

检测项：颗粒计数检测样品：标准：航空涡轮燃料洁净度测定－便携式自动颗粒计数IP565/11

检测项：密度检测样品：石油产品标准：透明或不透明液体运动粘度测定法ASTM D445-12

检测项：密度检测样品：石油产品标准：原油和液体石产品密度、相对密度（比重）或API度标准试验方法（密度计法）ASTM D1298-99(2005)

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泰州市环境监测中心站

检测项：可吸入颗粒物检测样品：空气和废气标准：美国国家环保局EQPM-0798-122（自动监测）

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珠海市环境保护监测站

检测项：苯系物检测样品：水和废水标准：自动比色法测定挥发酚 USEPA-600/4-79-020 Method 420.2

检测项：硫酸盐检测样品：水和废水标准：自动比色法测定氰化物 USEPA-600/4-79-020 Method 335.3

检测项：苯系物检测样品：环境空气和废气标准：差分吸收光谱分析法（DOAS）《环境空气质量自动监测技术规范》HJ/T193-2005

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中国石油化工股份有限公司金陵分公司质量检验中心

检测项：冰点检测样品：石油产品标准：航空燃料冰点测定法（自动相转换法）SH/T0770-2005

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浙江省检验检疫科学技术研究院绍兴分院（绍兴纺织品检测中心）

检测项：洗后歪斜检测样品：标准：经自动家庭洗涤后织物和服装的扭曲/歪斜变化AATCC179-2010

检测项：洗后歪斜检测样品：纺织品/服装标准：经自动家庭洗涤后织物和服装的扭曲/歪斜变化AATCC179-2012

检测项：织物表面抗湿性检测样品：纺织品/服装标准：橡胶或塑料涂层抗渗水性的测定ISO 1420:2001

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中山市环境监测站

检测项：二氧化氮检测样品：空气与废气标准：紫外荧光法《环境空气质量自动监测技术规范》 HJ/T 193-2005

检测项：二氧化氮检测样品：空气与废气标准：化学发光法《环境空气质量自动监测技术规范》 HJ/T 193-2005

检测项：可吸入颗粒物(PM10) 检测样品：空气与废气标准：非分散红外吸收法《环境空气质量自动监测技术规范》 HJ/T 193-2005

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广东志高空调有限公司成品检验部实验室

检测项：自动除霜检测样品：房间空气调节器标准：GB/T 7725-2004 房间空气调节器

检测项：自动除霜检测样品：除湿机标准：GB/T 19411-2003 除湿机

检测项：自动除霜检测样品：房间空气调节器、除湿机和其它类似器具标准：GB 4343.1-2009 电磁兼容家用电器、电动工具和类似器具的要求第一部分：发射

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中国电子科技集团公司第二十七研究所计量检测中心

检测项：输出特性检测样品：电器安全标准：工业自动化仪表绝缘电阻、绝缘强度技术要求和实验方法GB/T15479-1995

检测项：源效应检测样品：电器安全标准：工业自动化仪表绝缘电阻、绝缘强度技术要求和实验方法GB/T15479-1995

检测项：负载效应检测样品：电器安全标准：工业自动化仪表绝缘电阻、绝缘强度技术要求和实验方法GB/T15479-1995

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长沙矿山研究院有限责任公司检测中心

检测项：**全部参数检测样品：苏生器标准：煤矿用自动苏生器MT 949-2005

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检测项：**部分参数检测样品：矿用液压推溜器标准：疏浚工程用钢丝或织物增强的橡胶软管和软管组合件规范HG/T 2490-2011

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苏州市吴中区环境监测站

检测项：五日生化需氧量检测样品：水和废水标准：（比色，自动，手动）化学需氧量（ COD ）（1999年修订）EPA 410.4

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简介

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