自动扶梯或自动人行道滚轮检测实验

体外除颤设备

简介

体外除颤设备

简介

体外除颤设备产品描述：通过电极将电脉冲施加在患者的皮肤（体外电极）或暴露的心脏（体内电极），从而实现对心脏进行除颤的设备。

体外除颤设备预期用途：用于对心室颤动、室性心动过速、疑似心脏骤停患者的急救。

体外除颤设备品名举例：手动体外除颤器、半自动体外除颤器、自动体外除颤器

体外除颤设备管理类别：Ⅲ

体外除颤设备相关指导原则：
1、体外除颤产品注册技术指导原则
2、体外同步复律产品注册技术审查指导原则

体外除颤设备相关标准：
1、GB 11243-2008 医用电气设备第2部分：婴儿培养箱安全专用要求
2、GB 9706.8-2009 医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求
3、YY 9706.220-2021 医用电气设备第2-20部分：婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求
4、YY 0455-2011 医用电气设备第2部分：婴儿辐射保暖台安全专用要求
5、YY 0600.4-2013 医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分：人工复苏器

体外除颤设备相关检测标准：
1 . 试验的通用要求《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
2 . 设备或设备部件的外部标记《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
3 . 控制器和仪表的标记《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
4 . 随机文件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
5 . 环境条件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
6 . 有关分类的要求《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
7 . 隔离《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
8 . 连续漏电流和患者辅助电流《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
9 . 电介质强度《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
10 . 电磁兼容性（EMC) 《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
11 . 超温《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
12 . 溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
13 . 人为差错《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
14 . 工作数据的准确性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
15 . 危险输出的防止《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
16 . 不正常的运行和故障状态《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
17 . 元器件和组件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
18 . 网电源部分、元器件和布线《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
19 . 充电时间《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
20 . 内部电源《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
21 . 持久性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
22 . 同步器《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
23 . 除颤后监视器/心电输入的恢复《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
24 . 充电或内部放电对监视器的干扰《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
25 . 识别、标记和文件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
26 . B型、BF型和CF型应用部分《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
27 . 电磁兼容性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
28 . 溢流、液体泼洒、泄露、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
29 . 除颤后监视器／心电输入的恢复《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
30 . 充电或内部放电对监视器的干扰《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
31 . 基本要求《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
32 . 人员要求《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
33 . 环境要求《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
34 . 临床使用前验收《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
35 . 每日安全确认《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
36 . 周期性检测《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
37 . 期间检测《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
38 . 维护保养《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
39 . 维修《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月20日

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安徽池州九华发电有限公司发电检测中心

检测项：灰分检测样品：标准：《煤的工业分析自动仪器法》 DL/T 1030-2006

检测项：全硫检测样品：标准：《煤的工业分析自动仪器法》 DL/T 1030-2006

检测项：挥发分检测样品：标准：《煤的工业分析自动仪器法》 DL/T 1030-2006

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安徽华电宿州发电有限公司电力检测实验室

检测项：灰分检测样品：标准：《煤的工业分析自动仪器法》 DL/T 1030-2006

检测项：挥发分检测样品：标准：《煤的工业分析自动仪器法》 DL/T 1030-2006

检测项：全硫检测样品：标准：《煤的工业分析自动仪器法》 DL/T 1030-2006

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潍坊市计量测试所

检测项：部分参数检测样品：全自动生化分析仪标准：全自动生化分析仪医药行业标准YY/T0654-2008

检测项：部分参数检测样品：全自动生化分析仪标准：全自动生化分析仪医药行业标准YY/T0654-2008

检测项：部分参数检测样品：乳腺X射线摄影机标准：乳腺X射线摄影质量控制国家标准 GBZ186-2007

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济南市产品质量检验院

检测项：全部参数检测样品：水泥工业用自动控制预加水成球装备双管螺旋喂料机标准：水泥工业用自动控制预加水成球装备双管螺旋喂料机 JC/T825.1-2001

检测项：全部参数检测样品：水泥工业用自动控制预加水成球装备盘式成球机标准：水泥工业用自动控制预加水成球装备盘式成球机 JC/T825.2-2001

检测项：全部参数检测样品：水泥工业用自动控制预加水成球装备双轴搅拌机标准：水泥工业用自动控制预加水成球装备双轴搅拌机 JC/T825.3-2001

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浙江省检验检疫科学技术研究院（浙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心、浙江立德产品技术有限公司）

检测项：能效检测样品：自动电饭锅标准：自动电饭锅能效限定值及能效等级GB12021.6-2008

检测项：全项目检测样品：端子或连接器件用(端接和/或分接)接线盒标准：家用和类似用途低压电路用连接器件第2部分:端子或连接器件用(端接和/或分接)接线盒的特殊要求 GB 13140.6-2000 IEC60670-22:2003

检测项：全项目检测样品：端子或连接器件用(端接和/或分接)接线盒标准：家用和类似用途低压电路用连接器件第2部分:端子或连接器件用(端接和/或分接)接线盒的特殊要求 GB 13140.6-2000

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北京市劳动保护科学研究所劳动保护用品检验实验室

检测项：全部参数* 检测样品：自动变光焊接滤光镜标准：《职业眼面部防护焊接防护第2部分：自动变光焊接滤光镜》 GB/T 3609.2-2009

检测项：耐屈挠** 检测样品：纺织品和皮革标准：《橡胶或塑料涂覆织物耐折曲损坏性的测定》 EN ISO 7854：1995 《橡胶或塑料涂覆织物耐屈挠破坏性的测定》 GB/T 12586-2003

检测项：硬度* 检测样品：足部防护标准：《硫化橡胶或热塑性橡胶硬度的测定(10～100IRHD)》 GB/T 6031-1998 《硫化橡胶或热塑性橡胶.压入硬度试验方法.第1部分:邵氏硬度计法(邵尔硬度) 》 GB/T 531.1-2008 《塑料和硬橡胶使用硬度计测定压痕硬度（邵氏硬度）》

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北京出入境检验检疫局机电产品检测中心/北京中认检测技术服务有限公司

检测项：能效等级检测样品：自动电饭锅标准：自动电饭锅能效限定值及能效等级 GB 12021.6-2008

检测项：部分参数检测样品：便携式密封蓄电池和蓄电池组标准：含碱性或其它非酸性电解液的蓄电池和蓄电池组.便携式密封蓄电池和蓄电池组的安全要求 IEC 62133-2002 EN 62133-2003

检测项：全部参数检测样品：用于便携式的充电锂电池和电池组标准：装有碱性或其它非酸性电解液的蓄电池和电池组用于便携式的充电锂电池和电池组 IEC 61960-2011

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国网湖南省电力公司电力科学研究院

检测项：逻辑回路及其联合动作正确性检查检测样品：微机备用电源自动投入装置（技术性能试验）标准：静态备用电源自动投入装置通用技术条件DL/T 526-2002

检测项：微机保护的其他功能及技术要求试验检测样品：微机备用电源自动投入装置（技术性能试验）标准：静态备用电源自动投入装置通用技术条件DL/T 526-2002

检测项：功率消耗检测样品：微机备用电源自动投入装置（技术性能试验）标准：静态备用电源自动投入装置通用技术条件DL/T 526-2002

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东莞出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：资料检测样品：家用和类似用途电自动控制器标准：家用和类似用途电自动控制器第1部分：通用要求 GB 14536.1-2008 IEC 60730-1：2010

检测项：防触电保护检测样品：家用和类似用途电自动控制器标准：家用和类似用途电自动控制器第1部分：通用要求 GB 14536.1-2008 IEC 60730-1：2010

检测项：接地保护措施检测样品：家用和类似用途电自动控制器标准：家用和类似用途电自动控制器第1部分：通用要求 GB 14536.1-2008 IEC 60730-1：2010

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深圳信测标准技术服务股份有限公司

检测项：防孤岛检测样品：在发电机和公共电压电网之间的自动断开装置标准：《在发电机和公共电压电网之间的自动断开装置》 DIN VDE V 0126-1-1:2006+A1:2012

检测项：逆功率（防孤岛保护) 检测样品：在发电机和公共电压电网之间的自动断开装置标准：《在发电机和公共电压电网之间的自动断开装置》 DIN VDE V 0126-1-1:2006+A1:2012

检测项：开路相线检测样品：在发电机和公共电压电网之间的自动断开装置标准：《在发电机和公共电压电网之间的自动断开装置》 DIN VDE V 0126-1-1:2006+A1:2012

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体外除颤设备

简介

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