自动报警检测实验

体外除颤设备

简介

体外除颤设备

简介

体外除颤设备产品描述：通过电极将电脉冲施加在患者的皮肤（体外电极）或暴露的心脏（体内电极），从而实现对心脏进行除颤的设备。

体外除颤设备预期用途：用于对心室颤动、室性心动过速、疑似心脏骤停患者的急救。

体外除颤设备品名举例：手动体外除颤器、半自动体外除颤器、自动体外除颤器

体外除颤设备管理类别：Ⅲ

体外除颤设备相关指导原则：
1、体外除颤产品注册技术指导原则
2、体外同步复律产品注册技术审查指导原则

体外除颤设备相关标准：
1、GB 11243-2008 医用电气设备第2部分：婴儿培养箱安全专用要求
2、GB 9706.8-2009 医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求
3、YY 9706.220-2021 医用电气设备第2-20部分：婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求
4、YY 0455-2011 医用电气设备第2部分：婴儿辐射保暖台安全专用要求
5、YY 0600.4-2013 医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分：人工复苏器

体外除颤设备相关检测标准：
1 . 试验的通用要求《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
2 . 设备或设备部件的外部标记《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
3 . 控制器和仪表的标记《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
4 . 随机文件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
5 . 环境条件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
6 . 有关分类的要求《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
7 . 隔离《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
8 . 连续漏电流和患者辅助电流《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
9 . 电介质强度《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
10 . 电磁兼容性（EMC) 《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
11 . 超温《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
12 . 溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
13 . 人为差错《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
14 . 工作数据的准确性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
15 . 危险输出的防止《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
16 . 不正常的运行和故障状态《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
17 . 元器件和组件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
18 . 网电源部分、元器件和布线《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
19 . 充电时间《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
20 . 内部电源《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
21 . 持久性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
22 . 同步器《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
23 . 除颤后监视器/心电输入的恢复《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
24 . 充电或内部放电对监视器的干扰《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
25 . 识别、标记和文件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
26 . B型、BF型和CF型应用部分《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
27 . 电磁兼容性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
28 . 溢流、液体泼洒、泄露、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
29 . 除颤后监视器／心电输入的恢复《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
30 . 充电或内部放电对监视器的干扰《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
31 . 基本要求《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
32 . 人员要求《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
33 . 环境要求《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
34 . 临床使用前验收《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
35 . 每日安全确认《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
36 . 周期性检测《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
37 . 期间检测《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
38 . 维护保养《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
39 . 维修《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月20日

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浙江绍兴苏泊尔生活电器有限公司检测中心

检测项：结构检测样品：家用和类似用途设备标准：GB4706.1-2005 家用和类似用途电器的安全通用要求

检测项：结构检测样品：液体加热器标准：GB4706.1-2005 家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求 GB4706.19-2008家用和类似用途电器安全液体加热器的特殊要求

检测项：结构检测样品：厨房机械标准：GB4706.1-2005 家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求 GB4706.30-2008 家用和类似用途电器安全厨房机械的特殊要求

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中钢集团邢台机械轧辊有限公司技术中心

检测项：定量金相检测样品：金属和金属制品标准：应用自动图像分析测定钢和其他金属中金相组织、夹杂物含量和级别的标准试验方法第1部分：钢和其他金属中夹杂物或第二相组织含量的图像分析与体视学测定 GB/T 18876.1-2002

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德凯质量认证（上海）有限公司

检测项：部分项目检测样品：光伏逆变器标准：连接在发电设备与公共低压配电网间的自动断开装置 VDE 0126-1-1:2006 +A1:2012; VDE V 0126-1-1:2013-08

检测项：部分项目检测样品：锤类工具标准：锤类工具的专用要求 GB3838.7-2012

检测项：部分项目检测样品：光伏逆变器标准：连接在发电设备与公共低压配电网间的自动断开装置 VDE 0126-1-1:2006 +A1:2012; VDE V 0126-1-1:2013-08

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中国电信股份有限公司上海研究院新业务新应用开发实验室

检测项：PON基本功能测试检测样品：无源光网络（PON）接入设备标准：接入网设备测试方法--吉比特的无源光网络(GPON)YD/T 1995-2009

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深圳市准测检测技术有限公司

检测项：部份项目检测样品：商业分配电器和自动售货机标准：IEC60335-2-75:2002 +A1:2004+A2:2008 EN 600335-2-75:2004+ A1:2005+A11:2006+ A2:2008+A12:2010 GB 4706.72-2008 AS/NZS60335.2.75:200

检测项：部分项目检测样品：商业分配电器和自动售货机标准：IEC 60335-2-75:2002 +A1:2004+A2:2008 EN 600335-2-75:2004+ A1:2005+A11: 2006+ A2:2008+A12: 2010 GB 4706.72-2008 AS/NZS 60335.2.75

检测项：结构检测样品：家用和类似用途电器标准：IEC 60335-1:2010 EN 60335-1:2002+A1:2004 +A11:2004+A12:2006 +A2:2006 +A13:2008 GB 4706.1:2005 AS/NZS 60335.1:2011 家用和类

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航空工业过滤产品质量监督检测中心（新乡）

检测项：颗粒　污染度(粒度　分布) 检测样品：油品标准：GJB 380.1A-2004 　航空工作液污染测试第1部分：采样容器一般要求及清洗方法鉴定GJB 380.2A-2004 　航空工作液污染测试第2部分：在系统管路上采集液样的方法GJB 380.4A-2004 　航空工作液污染测试第4部分：用自动颗

检测项：颗粒　污染度(粒度　分布) 检测样品：粉末　（粉状、膏状　　粒状）　　产品标准：GJB 380.4A-2004 　航空工作液污染测试第4部分：用自动颗粒计数法测定固体颗粒污染度GJB 380.5A-2004 　航空工作液污染测试第5部分：用显微镜计数法测定固体颗粒污染度GJB380.6B-2004 　航空工作液污染测试第6部分：

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广东格兰仕集团有限公司实验室

检测项：结构检测样品：家用电器标准：家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求 GB4706.1-2005 IEC60335-1:2001+A1:2004 +A2:2006 IEC 60335-1:2010 EN 60335-1:2002+

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四川长虹电器股份有限公司检测校准实验室

检测项：部分安全项目检测样品：家用和类似用途设备标准：家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求GB4706.1-1998

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广东万德检测技术股份有限公司

检测项：结构检测样品：家用和类似用途电器标准：家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求 GB 4706.1-2005 IEC 60335-1: 2010 EN 60335-1: 2002 + A1:2004+A2:2006 + A11: 2004 + A12:20

检测项：部分项目检测样品：保温板和类似器具标准：家用和类似用途电器的安全保温板和类似器具的特殊要求 GB 4706.55-2008 IEC 60335-2-12:2002+A1:2008 EN 60335-2-12:2003+A1:2008

检测项：部分项目检测样品：深油炸锅、油煎锅及类似器具标准：家用和类似用途电器的安全深油炸锅、油煎锅及类似器具的特殊要求 GB 4706.56-2008 IEC 60335-2-13:2009 EN 60335-2-13:2010+A11:2012

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杭州老板电器股份有限公司实验室

检测项：结构检测样品：吸油烟机标准：《家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求》 GB4706.1-2005 《家用和类似用途电器的安全吸油烟机的特殊要求》 GB4706.28-2008

检测项：结构检测样品：液体加热器标准：《家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求》 GB4706.1-2005 《家用和类似用途电器的安全液体加热器的特殊要求》 GB4706.19-2008

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