自毁式注射器检测实验

无菌注射器

简介

无菌注射器

简介

无菌注射器产品描述：通常由器身、锥头、活塞和芯杆组成。器身一般采用高分子材料制成，活塞一般采用天然橡胶制成。无菌提供。

无菌注射器预期用途：用于抽吸液体或在注入液体后注射。

无菌注射器品名举例：一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌自毁式注射器、一次性使用无菌胰岛素注射器、自毁型固定剂量疫苗注射器、一次性使用低阻力注射器、泵用注射器

无菌注射器管理类别：Ⅲ

无菌注射器相关指导原则：
1、一次性使用输注器具产品注册技术审查指导原则

无菌注射器相关标准：
1、YY/T 0573.2-2018 一次性使用无菌注射器第2部分：动力驱动注射泵用注射器
2、YY/T 1618-2018 一次性使用人体静脉血样采集针
3、YY/T 0573.3-2019 一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器
4、GB 9706.27-2005 《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求》

无菌注射器相关检测项目：
1 . 外观《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
2 . 刻度容量允差《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
3 . 标尺《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
4 . 标尺上的数字《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
5 . 公称容量线的标尺总长《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
6 . 标尺位置《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
7 . 标尺的印刷《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
8 . 外套尺寸《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
9 . 外套卷边《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
10 . 按手间距《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
11 . 活塞与芯杆的配合《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
12 . 锥头位置《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
13 . 锥头腔内径《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
14 . 残留容量《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
15 . 器身密合性《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
16 . 滑动性能《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
17 . 外套与活塞组件的配合《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
18 . 物理要求《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
19 . 无菌试验《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
20 . 细菌内毒素《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
21 . 热原（家兔法）《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
22 . 溶血试验《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
23 . 急性全身毒性试验《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
24 . 化学要求《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
25 . 可萃取金属含量《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
26 . 环氧乙烷残留含量《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
27 . 包装《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
28 . 标志《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
29 . 酸碱度《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
30 . 注射器的标尺《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
31 . 公称容量允差《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
32 . 外套《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
33 . 活塞组件《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
34 . 注射针/针管《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
35 . 自毁特性《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
36 . 易氧化物《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
37 . 环氧乙烷残留量《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
38 . 外观要求《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
39 . 压缩永久变形《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
40 . 可萃取重金属《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
41 . 灰分《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
42 . 运输和贮存《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
43 . 还原物质《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
44 . 紫外吸光度《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
45 . 热原《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
46 . 细胞毒性《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
47 . 溶血《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
48 . 皮内刺激《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
49 . 致敏《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
50 . 急性全身毒性《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
51 . 锥头《注射器、注射针及其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头第一部分：通用要求 GB/T 1962.1-2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月07日

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测势界（宁波）检测产品技术有限公司

检测项：部分项目检测样品：普通照明用自镇流灯标准：普通照明用自镇流灯的安全要求 GB 16844-2008

检测项：部分项目检测样品：灯的控制装置标准：普通照明用自镇流灯的安全要求 IEC 60968:2013

检测项：部分项目检测样品：灯的控制装置标准：普通照明用自镇流灯的安全要求 EN 60968:2013

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检测项：全部项目检测样品：自镇流荧光灯标准：普通照明用自镇流荧光灯性能要求IEC60969:1988+A1:1991+A2:2000 GB/T17263-2002 EN60969:1993+A1:1993+A2:2000

检测项：全部项目检测样品：管形荧光灯用交流电子镇流器标准：普通照明用自镇流荧光灯能效限定值及能效等级 GB19044-2013

检测项：部分项目检测样品：自镇流LED 灯标准：普通照明用50V以上自镇流LED灯安全要求 IEC62560-2011 GB24906-2010 EN62560:2013

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检测项：部分项目检测样品：普通照明用自镇流灯标准：普通照明用自镇流灯的安全要求 GB 16844-2008 IEC 60968:1988+A1:1991+A2:1999 EN 60968:1990+A1:1993+A2:1999 AS/NZS 60968:2001

检测项：全部项目检测样品：外置电源/电池充电器标准：单路输出式交流-直流和交流-交流外部电源能效限定值及节能评价值 GB 20943-2007

检测项：全部项目检测样品：外置电源/电池充电器标准：单路输出式交流-直流和交流-交流外部电源能效限定值及节能评价值 (EC) No. 278/2009 (DIRECTIVE 2009/125/EC)

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检测项：标志检测样品：自镇流灯标准：IEC 60968:1988+A1:1991+ A2:1999 EN 60968:1990+A1:1993+ A2:1999 GB 16844:2008 AS/NZS 60968:2001 普通照明用自镇流灯的安全要求

检测项：触电防护检测样品：自镇流灯标准：IEC 60968:1988+A1:1991+ A2:1999 EN 60968:1990+A1:1993+ A2:1999 GB 16844:2008 AS/NZS 60968:2001 普通照明用自镇流灯的安全要求

检测项：部份项目检测样品：自镇流灯标准：IEC60968:1988+A1:1991+ A2:1999 EN60968:1990+A1:1993+ A2:1999 GB16844:2008 AS/NZS 60968:2001 普通照明用自镇流灯的安全要求

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检测项：部分项目检测样品：自镇流荧光灯标准：普通照明用自镇流荧光灯的安全要求 GB 16844-2008 IEC 60968:2012 EN 60968:2013 EN 60968:1990+ A1:1993+A2:1999 AS/NZS 60968-2001

检测项：部分项目检测样品：自镇流LED灯标准：电压>50V 普通照明用自镇流LED灯安全要求 GB 24906-2010 IEC 62560:2011 EN 62560:2012

检测项：附录B:热保护式灯的控制装置的特殊要求检测样品：荧光灯电子镇流器标准：灯的控制装置第4 部分：荧光灯用交流电供电的电子镇流器特殊要求 GB 19510.4-2009 IEC 61347-2-3:2011 AS/NZS 61347.2.3:2004

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江苏省特种设备安全监督检验研究院

检测项：全项目检测样品：轨道式集装箱门式起重机标准：GB/T 19683-2005轨道式集装箱门式起重机、TSG Q7003-2007门式起重机型式试验细则

检测项：全项目检测样品：造船门式起重机标准：GB/T14406-2011通用门式起重机、CB/T8521-2008造船门式起重机设计要求、TSG Q7003-2007门式起重机型式试验细则

检测项：全项目检测样品：造船门式起重机标准：GB/T14406-2011通用门式起重机、CB/T8521-2008造船门式起重机设计要求、TSG Q7003-2007门式起重机型式试验细则

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福建省药品检验所

检测项：滑动性能检测样品：食品与保健食品标准：一次性使用无菌注射器GB 15810-2001

检测项：重金属总含量检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1-2008

检测项：酸碱度检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1-2008

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山东威高集团医用高分子制品股份有限公司检测中心

检测项：全项目检测样品：一次性使用无菌注射器标准：一次性使用无菌注射器 YZB/国 0340-2010 GB15810-2001

检测项：全项目检测样品：一次性使用无菌注射器标准：一次性使用无菌注射器 YZB/国 0340-2010 GB15810-2001

检测项：全项目检测样品：一次性使用无菌注射器标准：一次性使用无菌注射器 YZB/国 0340-2010 GB15810-2001

机构所在地：山东省威海市更多相关信息>>

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山东省药用玻璃股份有限公司质检中心

检测项：化学试验鉴别检测样品：预罐封注射器用氯化丁基橡胶活塞标准：国家食品药品监督管理局国家药品包装容器（材料）标准（试行）预罐封注射器用氯化丁基橡胶活塞 YBB00072004

检测项：化学试验鉴别检测样品：预罐封注射器用溴化丁基橡胶活塞标准：国家食品药品监督管理局国家药品包装容器（材料）标准（试行）预罐封注射器用溴化丁基橡胶活塞 YBB00082004

检测项：化学试验鉴别检测样品：笔式注射器用氯化丁基橡胶活塞和垫片标准：国家食品药品监督管理局国家药品包装容器（材料）标准（试行）笔式注射器用氯化丁基橡胶活塞和垫片 YBB00152004

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国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

检测项：部分参数检测样品：一次性使用无菌注射器标准：一次性使用无菌注射器GB 15810-2001

检测项：部分参数检测样品：一次性使用无菌胰岛素注射器标准：一次性使用无菌胰岛素注射器YY 0497-2005

检测项：部分参数检测样品：一次性使用无菌注射器标准：一次性使用无菌注射器GB 15810-2001

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