自稳定前路椎间融合器检测实验

椎间融合器

简介

椎间融合器

简介

椎间融合器产品描述：通常由单个或多个部件组成。一般采用金属、高分子或复合材料制成。可植入颈椎或腰骶的椎体间隙中或用于胸腰椎椎体置换及恢复椎体病变受损而丢失的高度。

椎间融合器预期用途：用于患有椎间盘退行性疾病、椎体滑脱、椎体不稳等病症的骨骼成熟患者，在一个或两个相邻椎体节段上进行融合。

椎间融合器品名举例：颈椎椎间融合器、胸腰椎椎间融合器

椎间融合器管理类别：Ⅲ

椎间融合器相关指导原则：
1、椎间融合器注册技术审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则
3、增材制造椎间融合器注册审查指导原则

椎间融合器审评要点：
1、3D打印椎间融合器技术审评要点

椎间融合器相关标准：
1、YY/T 0857-2011 椎体切除模型中脊柱植入物试验方法
2、YY/T 0961-2014 脊柱植入物脊柱内固定系统组件及连接装置的静态及疲劳性能评价方法
3、YY/T 0119.1-2014 脊柱植入物脊柱内固定系统部件第1部分：通用要求

椎间融合器相关检测项目：
1 . 静态轴压测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
2 . 静态压缩-剪切测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
3 . 静态扭转测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
4 . 动态轴压测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
5 . 动态压缩-剪切测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
6 . 动态扭转测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
7 . 静态试验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
8 . 疲劳试验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
9 . 静态轴向压缩试验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
10 . 静态轴向压缩沉陷试验方法《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： YY/T 0960-2014》
11 . 压缩沉陷性能《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： ASTM F2267》
12 . 静态压缩沉陷《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： YY/T 0960-2014》
13 . 椎间融合器静态轴向压缩沉陷《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： YY/T 0960-2014》
14 . 静态压缩性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
15 . 静态剪切性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
16 . 静态扭转性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
17 . 疲劳压缩《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
18 . 压缩剪切疲劳强度《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
19 . 扭转疲劳强度《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
20 . 椎间融合器力学性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》
21 . 力学性能试验方法《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》
22 . 压缩疲劳《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》
23 . 疲劳实验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月03日

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东莞市凯威检测技术有限公司

检测项：部分项目检测样品：普通照明用自镇流灯标准：普通照明用自镇流灯的安全要求 GB 16844-2008 IEC 60968:1988+A1:1991+A2:1999 EN 60968:1990+A1:1993+A2:1999 AS/NZS 60968:2001

检测项：稳定性和机械危险检测样品：按摩器标准：家用和类似用途电器的安全-按摩器的特殊要求 GB 4706.10-2008 IEC 60335-2-32:2008 EN 60335-2-32:2003+A1:2008 AS/NZS 60335.2.32:2004

检测项：稳定性和机械危险检测样品：家用和类似用途电器标准：家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求 GB 4706.1-2005 IEC 60335-1:2010 EN 60335-1:2002+A1:2004 +A2:2006+A11:2004+A12:2006 +A13:2008+A14:2010+A15

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检测项：全项目检测样品：普通用途自镇流灯标准：普通用途自镇流灯安全要求 IEC 60968:1988+A1:1991 +A2:1999 EN 60968:1990+A1:1993 +A2:1999

检测项：全项目检测样品：普通照明用途的电压大于50V的自镇流发光二极管灯标准：普通用途自镇流灯性能要求 IEC 60969:1988+A1:1991 +A2:2000 EN 60969:1993+A1:1993 +A2:2000

检测项：全项目检测样品：普通照明用途的电压大于50V的自镇流发光二极管灯标准：普通照明用途电压大于50V的自镇流发光二极管灯的安全要求 IEC 62560: 2011

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检测项：部分项目检测样品：自镇流荧光灯标准：普通照明用自镇流荧光灯的安全要求 GB 16844-2008 IEC 60968:2012 EN 60968:2013 EN 60968:1990+ A1:1993+A2:1999 AS/NZS 60968-2001

检测项：部分项目检测样品：自镇流LED灯标准：电压>50V 普通照明用自镇流LED灯安全要求 GB 24906-2010 IEC 62560:2011 EN 62560:2012

检测项：部分项目检测样品：厨房机械标准：家用和类似用途电器的安全电动食品加工器的特殊要求 GB 4706.30-2008 IEC60335-2-14: 2006+A1:2008+A2: 2012 EN 60335-2-14:

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检测项：磺胺间二甲氧基嘧啶检测样品：蜂蜜标准：食品安全国家标准蜂蜜GB 14963-2011

检测项：灯功率检测样品：石油产品标准：普通照明用自镇流荧光灯性能要求 GB/T 17263-2002

检测项：灯功率检测样品：电子电气产品标准：普通照明用自镇流荧光灯性能要求 GB/T 17263-2002

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海南出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：磺胺间甲氧嘧啶检测样品：动物性产品标准：动物源食品中磺胺类药物残留量的测定液相色谱-串联质谱法农业部1025号公告-23-2008

检测项：磺胺间甲氧嘧啶检测样品：动物性产品标准：畜禽肉中十六种磺胺类药物残留量的测定液相色谱-串联质谱法 GB/T 20759-2006

检测项：磺胺间二甲氧嘧啶检测样品：动物性产品标准：动物源性食品中磺胺类药物残留量的测定高效液相色谱-质谱/质谱法 GB/T 21316-2007

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湛江出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：磺胺间二甲氧嘧啶检测样品：动物源性食品标准：动物源性食品中磺胺类药物残留量的测定液相色谱-质谱/质谱法 GB/T 21316-2007

检测项：磺胺-6-（间）甲氧嘧啶检测样品：动物源性食品标准：动物源性食品中磺胺类药物残留量的测定液相色谱-质谱/质谱法 GB/T 21316-2007

检测项：磺胺间二甲氧嘧啶检测样品：动物源性食品标准：动物源性食品中多种β-受体激动剂残留量的测定液相色谱串联质谱法 GB/T 22286-2008

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烟台出入境检验检疫局检验检疫技术中心（烟台检验检疫技术发展中心）

检测项：磺胺间甲氧嘧啶检测样品：食品标准：水产品中恶喹酸残留量的测定液相色谱法SC/T 3028-2006

检测项：磺胺间甲氧嘧啶检测样品：食品标准：蜂蜜中16种磺胺残留量的测定方法液相色谱-串联质谱法 GB/T 18932.17-2003

检测项：磺胺间甲氧嘧啶检测样品：食品标准：动物源性食品中磺胺类药物残留量的测定高效液相色谱-质谱质谱法 GB/T 21316-2007

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张家港出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：间二甲苯检测样品：动植物油脂标准：油脂的熔点测定方法 AOCS Cc 3-25

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盐城出入境检验检疫局综合检测中心

检测项：磺胺间甲氧嘧啶检测样品：食品标准：动物源性食品中磺胺类药物残留量的测定液相色谱-质谱/质谱法 GB/T 21316-2007

检测项：磺胺间甲氧嘧啶检测样品：食品标准：动物源性食品中磺胺类药物残留量的测定液相色谱-质谱/质谱法 GB/T 21316-2007

检测项：磺胺间二甲氧嘧啶检测样品：食品标准：动物源性食品中磺胺类药物残留量的测定液相色谱-质谱/质谱法 GB/T 21316-2007

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苏州出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：间苯二酚检测样品：化妆品标准：化妆品卫生规范（2007年版）第三部分:卫生化学检验方法第二十章

检测项：间苯二酚检测样品：化妆品标准：进出口化妆品中二噁烷残留量的测定气相色谱串联质谱法 SN/T 1784-2006

检测项：o-苯二胺检测样品：化妆品标准：化妆品中对苯二胺、邻苯二胺和间苯二胺的测定 GB/T 24800.12-2009

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椎间融合器

简介

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