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金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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检测项：部分参数检测样品：公路交通标志反光膜标准：《公路交通标志反光膜》GB/T 18833-2012

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检测项：光泽度检测样品：漆膜标准：色漆和清漆不含金属颜料的色漆漆膜之20°、60°和85°镜面光泽的测定 ISO 2813：1994/Cor 1:1997

检测项：漆膜光泽度检测样品：塑料、橡胶、泡沫材料、涂层及其产品标准：色漆和清漆不含金属颜料的色漆漆膜之20°、60°和85°镜面光泽的测定 ISO 2813：1994/Cor 1:1997

检测项：漆膜光泽度检测样品：塑料、橡胶、泡沫材料、涂层及其产品标准：色漆和清漆不含金属颜料的色漆漆膜之20°、60°和85°镜面光泽的测定 ISO 2813：1994/Cor 1:1997

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检测项：光泽度检测样品：塑料、橡胶、泡沫材料、漆膜及其产品标准：色漆和清漆不含金属颜料的色漆漆膜之20°、60°和85°镜面光泽的测定 GB/T 9754-2007

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检测项：光泽度检测样品：塑料、橡胶、泡沫材料、涂料及其产品标准：色漆和清漆不含金属颜料的色漆漆膜之20°、60°和85°镜面光泽的测定 GB/T 9754-2007

检测项：光泽度检测样品：塑料、橡胶、泡沫材料、涂料及其产品标准：色漆和清漆不含金属颜料的色漆漆膜之20°、60°和85°镜面光泽的测定 ISO 2813:1994 Cor 1:1997

检测项：不挥发物检测样品：电子电气产品及其环境污染物标准：色漆、清漆和塑料不挥发物含量的测定 GB/T 1725-2007

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检测项：色值(440nm) 检测样品：食品标准：浓缩苹果汁 GB/T 18963-2012

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检测项：检测样品：I 标准：

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浙江省检验检疫科学技术研究院舟山分院

检测项：色度检测样品：柴油及其它成品油标准：ASTM D1500-07石油产品ASTM 色度测试方法标准（ASTM色标）

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富士康（昆山）电脑接插件有限公司实验室

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上海市安全生产科学研究所劳动防护用品检测站

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检测项：色值检测样品：绵白糖标准：绵白糖 GB 1445-2000

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检测项：总磷检测样品：饮料标准：饮料通用分析方法 GB/T12143-2008

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