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金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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河北出入境检验检疫局检验检疫技术中心邯郸分中心

检测项：纺织品色牢度试验耐皂洗色牢度检测样品：纺织品标准：纺织品色牢度试验耐皂洗色牢度GB/T3921-2008

检测项：耐皂洗色牢度检测样品：纺织品标准：纺织品色牢度试验耐皂洗色牢度 GB/T 3921-2008

检测项：耐摩擦色牢度检测样品：纺织品标准：纺织品色牢度试验耐摩擦色牢度 GB/T 3920-2008

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百色市产品质量监督检验所

检测项：涂膜硬度检测样品：铝及铝合金标准：色漆和清漆铅笔法测定漆膜硬度 GB/T 6739-2006

检测项：漆膜划格试验检测样品：铝及铝合金标准：色漆和清漆漆膜的划格试验 GB/T 9286-1998

检测项：漆膜弯曲试验检测样品：铝及铝合金标准：色漆和清漆弯曲试验（圆柱轴） GB/T 6742-2007

机构所在地：广西壮族自治区百色市更多相关信息>>

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浙江省检验检疫科学技术研究院绍兴分院（绍兴纺织品检测中心）

检测项：耐洗色牢度检测样品：婴幼儿服装标准：纺织品色牢度试验耐洗色牢度GB/T 3921.3-1997 纺织品色牢度试验耐洗色牢度GB/T 3921.1-1997

检测项：耐洗色牢度检测样品：纺织品标准：纺织品色牢度试验耐洗色牢度GB/T 3921-2008

检测项：耐洗色牢度检测样品：纺织品/服装标准：纺织品色牢度试验耐洗色牢度GB/T 3921-2008

机构所在地：浙江省绍兴市更多相关信息>>

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检测项：耐干洗色牢度检测样品：纺织品标准：AATCC 132-2009 干洗色牢度

检测项：耐汗渍色牢度检测样品：纺织品标准：AATCC 16- 2004 日晒色牢度

检测项：耐汗渍色牢度检测样品：纺织品标准：AATCC 15- 2009 汗渍色牢度

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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桐乡市产品质量监督检验所

检测项：耐干洗色牢度检测样品：纺织品标准：水浸色牢度 TM 6

检测项：耐干洗色牢度检测样品：纺织品标准：手洗色牢度 TM 250

检测项：耐水洗色牢度检测样品：纺织品及服装标准：纺织品.色牢度试验耐皂洗色牢度GB/T3921－2008

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北京市劳动保护科学研究所劳动保护用品检验实验室

检测项：耐洗色牢度* 检测样品：纺织品和皮革标准：《纺织品色牢度试验第C06部分:家用和商用洗衣色牢度》 ISO 105-C06：2010 《纺织品色牢度试验第C12部分:工业洗涤的色牢度》 ISO 105-C12: 2004 《纺织品色牢度试验耐家庭和商业洗涤色牢度》 GB/T 12490

检测项：耐洗色牢度* 检测样品：纺织品和皮革标准：《纺织品色牢度试验耐皂洗色牢度》 GB/T 3921-2008

检测项：耐磨擦色牢度* 检测样品：纺织品和皮革标准：《纺织品色牢度试验耐磨擦色牢度》 GB/T 3920-2008

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检测项：耐酸碱色牢度检测样品：纺织品及服装标准：酸碱色牢度测试 AATCC 6

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检测项：耐洗色牢度检测样品：纺织品及服装标准：纺织品色牢度试验耐皂洗色牢度 GB/T3921-2008

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浙江公正检验中心有限公司

检测项：全部项目检测样品：食品添加剂焦糖色标准：食品添加剂焦糖色 GB 8817-2001

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