花园使用的便携式灯具检测实验

人工复苏器

简介

人工复苏器

简介

人工复苏器产品描述：通常由进气阀、压缩单元（如气囊）和患者阀组成，一般配有储气袋、呼吸面罩等附件。是一种通过操作者按压设备上压缩单元（如气囊），从而实现向患者肺部通气的复苏装置。

人工复苏器预期用途：用于供电供气不完备场合和紧急情况下对突发呼吸困难或呼吸衰竭的患者实施人工呼吸急救时提供肺通气。

人工复苏器品名举例：便携式氧气呼吸器、简易呼吸器、人工复苏器、人工呼吸器、一次性使用简易呼吸器、一次性使用人工复苏器

人工复苏器管理类别：Ⅱ

人工复苏器相关指导原则：
1、人工复苏器注册技术审查指导原则

人工复苏器相关标准：
1 . GB/T 191—2008 包装储运图示标志
2 . GB 18280.1-2015 医疗保健产品灭菌辐射第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求
3 . GB 18280.2-2015 医疗保健产品灭菌辐射第2部分：建立灭菌剂量
4 . GB/T 18280.3—2015 医疗保健产品灭菌辐射第3部分：剂量测量指南
5 . GB 18279.1-2015 医疗保健产品灭菌环氧乙烷第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的要求
6 . GB/T 18279.2-2015 医疗保健产品的灭菌环氧乙烷第2部分：GB 18279.1应用指南
7 . GB/T 19633.1-2015 最终灭菌医疗器械包装第1部分：材料、无菌屏障系统和包装系统的要求
8 . GB/T 19633.2-2015 最终灭菌医疗器械包装第2部分：成形、密封和装配过程的确认的要求
9 . GB/T 14233.1—2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
10 . GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法
11 . GB/T 16886.1—2011 医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验
12 . GB/T 16886.5—2017 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
13 . GB/T 16886.7-2015 医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷灭菌残留量
14 . GB/T 16886.10—2017 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
15 . GB/T 16886.12-2017 医疗器械生物学评价第12部分：样品制备与参照样品
16 . YY/T 0287—2017 医疗器械质量管理体系用于法规的要求
17 . YY/T 0313—2014 医用高分子产品包装和制造商提供信息的要求
18 . YY/T 0316—2016 医疗器械风险管理对医疗器械的应用
19 . YY/T 0466.1—2016 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求
20 . YY/T 1474—2016 医疗器械可用性工程对医疗器械的应用
21 . YY 0600.4-2013 医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分：
22 . 人工复苏器
23 . YY/T 1040.1-2015 麻醉和呼吸设备圆锥接头第1部分：锥头与锥套
24 . GB/T 1962.1-2015 注射器、注射针及其他医疗器械用6%（鲁尔）圆锥接头第1部分：通用要求
25 . ISO 18562-1:2017 Biocompatibility evaluation of breathing gas pathways in healthcare applications -- Part 1: Evaluation and testing within a risk management process
26 . 中华人民共和国药典（2015版）

人工复苏器相关检测项目：
1 . 患者连接口接头《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分:人工复苏器 YY 0600.4-2013》
2 . 呼吸气体的呼气口接头《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分:人工复苏器 YY 0600.4-2013》
3 . 面罩接头《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分:人工复苏器 YY 0600.4-2013》
4 . 气囊充气阀接头《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分:人工复苏器 YY 0600.4-2013》
5 . 气囊进气阀接头《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分:人工复苏器 YY 0600.4-2013》
6 . 螺纹气体过滤器接头《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分:人工复苏器 YY 0600.4-2013》
7 . 氧气管接头和压力计接头《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分:人工复苏器 YY 0600.4-2013》
8 . 拆卸和装配《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分:人工复苏器 YY 0600.4-2013》
9 . 被呕吐物污染后的患者阀功能《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分:人工复苏器 YY 0600.4-2013》
10 . 坠落试验《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分:人工复苏器 YY 0600.4-2013》
11 . 浸水《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分:人工复苏器 YY 0600.4-2013》
12 . 气囊充气阀《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分:人工复苏器 YY 0600.4-2013》
13 . 构造材料《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分:人工复苏器 YY 0600.4-2013》
14 . 增补氧和输送的氧浓度《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分:人工复苏器 YY 0600.4-2013》
15 . 呼气阻抗《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分:人工复苏器 YY 0600.4-2013》
16 . 吸气阻抗《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分:人工复苏器 YY 0600.4-2013》
17 . 患者阀故障《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分:人工复苏器 YY 0600.4-2013》
18 . 患者阀泄漏-前向泄漏《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分:人工复苏器 YY 0600.4-2013》
19 . 复苏器死腔和重复呼吸《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分:人工复苏器 YY 0600.4-2013》
20 . 最小输送容量（Vdel）《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分:人工复苏器 YY 0600.4-2013》
21 . 压力限制《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分:人工复苏器 YY 0600.4-2013》
22 . 储存《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分:人工复苏器 YY 0600.4-2013》
23 . 操作条件《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分:人工复苏器 YY 0600.4-2013》
24 . 无菌保证《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分:人工复苏器 YY 0600.4-2013》
25 . 复苏器或部件的无菌包装《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分:人工复苏器 YY 0600.4-2013》
26 . 操作条件的指示《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分:人工复苏器 YY 0600.4-2013》
27 . 压力限制系统设置的指示《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分:人工复苏器 YY 0600.4-2013》
28 . 在操作和维护说明书中制造商需提供的信息总则《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分:人工复苏器 YY 0600.4-2013》
29 . 结构要求《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第5部分：气动急救复苏器 YY 0600.5-2011》
30 . 通用要求《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第5部分：气动急救复苏器 YY 0600.5-2011》
31 . 耐环境要求《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第5部分：气动急救复苏器 YY 0600.5-2011》
32 . 耐典型使用《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第5部分：气动急救复苏器 YY 0600.5-2011》
33 . 尺寸和质量《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第5部分：气动急救复苏器 YY 0600.5-2011》
34 . 气源《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第5部分：气动急救复苏器 YY 0600.5-2011》
35 . 通气要求《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第5部分：气动急救复苏器 YY 0600.5-2011》
36 . 通气性能《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第5部分：气动急救复苏器 YY 0600.5-2011》
37 . 识别、标记和文件《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第5部分：气动急救复苏器 YY 0600.5-2011》
38 . 接头《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分:人工复苏器 YY 0600.4-2013》
39 . 操作要求《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分:人工复苏器 YY 0600.4-2013》
40 . 储存和操作条件《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分:人工复苏器 YY 0600.4-2013》
41 . 无菌包装的复苏器或部件的要求《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分:人工复苏器 YY 0600.4-2013》
42 . 标记《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分:人工复苏器 YY 0600.4-2013》
43 . 在操作和维护说明书中制造商需提供的信息《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分:人工复苏器 YY 0600.4-2013》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月20日

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北京出入境检验检疫局机电产品检测中心/北京中认检测技术服务有限公司

检测项：全部参数检测样品：用于便携式的充电锂电池和电池组标准：装有碱性或其它非酸性电解液的蓄电池和电池组用于便携式的充电锂电池和电池组 IEC 61960-2011

检测项：部分参数检测样品：便携式电磁灶标准：家用和类似用途电器的安全通用要求 GB 4706.1-2005 IEC 60335-1：2004（ED4.1）家用和类似用途电器的安全便携式电

检测项：部分参数检测样品：便携式密封蓄电池和蓄电池组标准：含碱性或其它非酸性电解液的蓄电池和蓄电池组.便携式密封蓄电池和蓄电池组的安全要求 IEC 62133-2002 EN 62133-2003

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深圳先进储能材料国家工程研究中心有限公司检测中心

检测项：排气阀检测样品：蓄电池标准：含碱性或其他非酸性电解液的二次单体电池或电池：便携式密封二次单体电池及应用于便携式设备中由它们制造的电池的安全要求 IEC 62133:2012 EN 62133:2003

检测项：安全性检测样品：蓄电池标准：含碱性或其他非酸性电解液的二次单体电池或电池：便携式密封二次单体电池及应用于便携式设备中由它们制造的电池的安全要求 IEC 62133:2012 EN 62133:2003

检测项：防爆性检测样品：蓄电池标准：含碱性或其他非酸性电解液的二次单体电池或电池：便携式密封二次单体电池及应用于便携式设备中由它们制造的电池的安全要求 IEC 62133:2012 EN 62133:2003

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江苏省安全生产科学研究院江苏省劳动防护用品产品质量监督检验站

检测项：全部项目检测样品：带刚性导轨的自锁器标准：《坠落防护带刚性导轨的自锁器》GB24542-2009

检测项：总则检测样品：带刚性导轨的自锁器标准：《坠落防护带刚性导轨的自锁器》GB24542-2009

检测项：一般要求检测样品：带刚性导轨的自锁器标准：《坠落防护带刚性导轨的自锁器》GB24542-2009

机构所在地：江苏省南京市更多相关信息>>

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惠州市农产品质量安全监督检测中心

检测项：氟检测样品：农产品标准：食品中的氟的测定GB/T 5009.18-2003

检测项：水分检测样品：农产品标准：食品安全国家标准食品中水分的测定GB 5009.3-2010

检测项：灰分检测样品：农产品标准：食品安全国家标准食品中灰分的测定GB 5009.4-2010

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抚顺矿业集团有限责任公司工程技术研究中心实验室

检测项：着火点检测样品：油母页岩标准：煤的着火温度的测定方法 GB/T18511-2001

检测项：着火点检测样品：油母页岩标准：煤的着火温度的测定方法 GB/T18511-2001(2004)

检测项：水分检测样品：煤炭标准：煤的工业分析方法 GB/T212-2008

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天祥公证行有限公司-消费及商用电子电气

检测项：部分项目检测样品：一般灯具标准：IEC 60598-1: 1999 IEC 60598-1: 2003+A1（ed.6）灯具–通用要求和试验

检测项：部分项目检测样品：一般灯具标准：IEC 60598-1: 1999 IEC 60598-1: 2003+A1（ed.6）灯具–通用要求和试验

检测项：部分项目检测样品：固定式灯具标准：IEC 60598-2-1: 1979 +A1 1987一般用途的固定式灯具

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宁波大生检测技术服务有限公司实验室

检测项：无螺纹接线端子和电气连接件的电气试验检测样品：固定式灯具标准：灯具第2-1 部分：特殊要求固定式通用灯具 GB 7000.201-2008 IE C60598-2-1:1979+ A1:1987 EN 60598-2-1:1989

检测项：接线端子检测样品：儿童感兴趣的可移式灯具标准：灯具第2-10 部分：特殊要求儿童感兴趣可移式灯具 GB 7000.4-2007 BS EN 60598-2-10:2003 IEC 60598-2-10:2003

检测项：外部接线和内部接线检测样品：儿童感兴趣的可移式灯具标准：灯具第2-10 部分：特殊要求儿童感兴趣可移式灯具 GB 7000.4-2007 BS EN 60598-2-10:2003 IEC 60598-2-10:2003

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惠州TCL照明电器有限公司检验中心

检测项：部分项目检测样品：固定式通用灯具标准：GB7000.201-2008固定式通用灯具安全要求 GB 7000.1-2007 灯具第1部分：一般安全要求与试验

检测项：部分项目检测样品：照明灯具和电子镇流器标准：GB/T15144-2009管型荧光灯用交流电子镇流器性能要求

检测项：谐波电流检测样品：照明灯具和电子镇流器标准：GB17625.1-2003电磁兼容限值谐波电流发射限值（设备每相输入电流≤16A)

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深圳市环球众一科技有限公司

检测项：附录A：确定导电部件是否会引起触电的试验检测样品：固定式灯具标准：灯具　第2-1部分：特殊要求　固定式通用灯具 IEC 60598-2-1:1979+A1:1987 EN 60598-2-1:1989 AS/NZS 60598.2.1:1998

检测项：部分参数检测样品：投光灯具标准：灯具第2-5部分:投光灯的特殊要求 IEC 60598-2-5:1998 EN 60598-2-5:1998 AS/NZS 60598.2.5:2002

检测项：结构检测样品：通用灯具标准：灯具第1部分：一般要求与试验 IEC 60598-1:2008 EN 60598-1:2008+A11:2009 AS/NZS 60598.1:2003

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四川省电子产品监督检验所/中国赛宝（四川）实验室/四川省软件和信息系统工程测评中心

检测项：部分项目检测样品：便携式电热工具及类似器具标准：家用和类似用途电器的安全便携式电热工具及类似器具的特殊要求 GB4706.41-2005 IEC 60335-2-45:2002

检测项：部分项目检测样品：电磁灶标准：家用和类似用途电器的安全便携式电磁灶的特殊要求 GB4706.29-2008

检测项：螺纹接线端子检测样品：固定式通用灯具标准：灯具第2-1部分：特殊要求固定式通用灯具 GB7000.201-2008 IEC 60598-2-1:1979+A1:1987

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江苏省安全生产科学研究院江苏省劳动防护用品产品质量监督检验站

惠州市农产品质量安全监督检测中心

抚顺矿业集团有限责任公司工程技术研究中心实验室

天祥公证行有限公司-消费及商用电子电气

宁波大生检测技术服务有限公司实验室

惠州TCL照明电器有限公司检验中心

深圳市环球众一科技有限公司

四川省电子产品监督检验所/中国赛宝（四川）实验室/四川省软件和信息系统工程测评中心

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