药包材生产厂房洁净室（区）洁净度检测检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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检测项：浮游菌检测样品：洁净室（区）环境标准：洁净室和相关控制环境第1部分:空气洁净度分级 ISO 14644-1:1999

检测项：尘埃（悬浮）粒子数检测样品：洁净室（区）环境标准：洁净室和相关控制环境第1部分:空气洁净度分级 ISO 14644-1:1999

检测项：沉降菌检测样品：洁净室（区）环境标准：《洁净厂房设计规范》 GB50073-2013

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苏州大学卫生与环境技术研究所

检测项：浮游菌检测样品：洁净室（区）标准：洁净室和相关控制环境第1部分:空气洁净度分级 ISO 14644-1:1999

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浙江省医疗器械检验院

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检测项：全部项目检测样品：医药工业洁净室(区)悬浮粒子、浮游菌和沉降菌标准：医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法 GB/T16292-2010 医药工业洁净室(区)悬浮菌的测试方法 GB/T16293-2010 医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法 GB/T162

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宁波市产品质量监督检验研究院

检测项：浮游菌检测样品：医药工业洁净室(区) 标准：洁净厂房设计规范 GB 50073-2001

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青岛中一监测有限公司

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检测项：空气洁净度检测样品：洁净室标准：《洁净室施工及验收规范》GB 50591-2010 附录E

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安利（中国）日用品有限公司质量保证实验室

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检测项：空气洁净度等级检测样品：塑料及有关制品标准：GB/T 25915.1-2010 洁净室及相关受控环境第1部分：空气洁洁净度等级

检测项：浮游菌检测样品：塑料及有关制品标准：医药工业洁净室（区）浮游菌的测试方法 GB/T 16293-2010

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稳健实业（深圳）有限公司技术中心实验室

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普洱出入境检验检疫局综合技术服务中心检验检疫综合实验室

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东莞市食品药品检验所

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河北省药品检验研究院（河北省化妆品检验研究中心）

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简介

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