药包材生产厂房洁净室（区）洁净度检测检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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福建省计量科学研究院/福建省闽量校准技术中心

检测项：洁净度检测样品：生物安全柜标准：《II 级生物安全柜》YY 0569-2011，医药工业洁净室浮游菌测试方法 GB/T 16293-2010

检测项：洁净度检测样品：洁净工作台标准：《II 级生物安全柜》YY 0569-2011 ，医药工业洁净室浮游菌测试方法 GB/T 16293-2010

检测项：部分参数检测样品：洁净室标准：洁净室施工及验收规范 GB50591-2010

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深圳出入境检验检疫局国际旅行卫生保健中心卫生检疫中心实验室

检测项：蝇类鉴定检测样品：蝇标准：国境口岸蝇类监测规程 SN/T1313—2003

检测项：鼠类鉴定检测样品：鼻/咽拭子标准：国境口岸鼠类监测规程 SN/T1240—2003

检测项：蜚蠊鉴定检测样品：蚤标准：国境口岸蜚蠊监测规程 SN/T1191—2003

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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海南省疾病预防控制中心

检测项：使用中消毒液的监测检测样品：人体生物材料标准：医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法 GB/T 16294-2010（附录B）

检测项：沉降菌检测样品：人体生物材料标准：医药工业洁净室（区）浮游菌的测试方法GB/T16293-2010（附录B）

检测项：消毒剂对物体、织物表面消毒现场鉴定试验检测样品：消毒产品及消毒效果标准：消毒技术规范（卫生部2002年版）(2.1.2.10)

机构所在地：海南省海口市更多相关信息>>

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比亚迪股份有限公司材料分析测试中心

检测项：紫外灯老化检测样品：非金属材料（塑料、陶瓷、橡胶、无纺布和石墨）标准：塑料实验室光源暴露试验方法第3部分：荧光紫外灯 GB/T 16422.3-1997

检测项：紫外灯老化检测样品：非金属材料（塑料、陶瓷、橡胶、无纺布和石墨）标准：塑料实验室光源暴露试验方法第3部分：荧光紫外灯 GB/T 16422.3-1997

检测项：热分析检测样品：金属材料及制品标准：物质热稳定性的热分析试验方法 GB/T 13464-2008

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江苏出入境检验检疫局医学媒介生物监测实验室

检测项：鼠类鉴定检测样品：鼠标准：天津科学技术出版社《中国口岸常见医学媒介生物鉴定图谱》（第一版）, 2004, P1-77

检测项：蝇类鉴定检测样品：蝇标准：1、河南科学技术出版社《中国重要医学昆虫分类与鉴别》（第一版） 2003, P375-442 2、天津科学技术出版社《中国口岸常见医学媒介生物鉴定图谱》（第一版） 2004, P192-322

检测项：蜚蠊鉴定检测样品：蜚蠊标准：1、河南科学技术出版社《中国重要医学昆虫分类与鉴别》（第一版） 2003, P621-640 2、天津科学技术出版社《中国口岸常见医学媒介生物鉴定图谱》（第一版） 2004, P178-191

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甘肃省地质矿产勘查开发局第一地质矿产勘查院地质实验测试中心

检测项：抗剪强度（直剪）试验检测样品：岩石和矿物鉴定标准：公路工程岩石试验规程JTGE41—T0224-2005

检测项：颗粒分析检测样品：土工试验标准：颗粒分析试验GB/T50123-7.1-1999

检测项：光片鉴定检测样品：岩石和矿物鉴定标准：《地质矿产实验室测试质量管理规范》 DZ/T0130.9-2006 《岩石分类

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广州出入境检验检疫局综合技术服务中心珠宝鉴定实验室

检测项：红外光谱分析检测样品：毛坯钻石标准：珠宝玉石鉴定 GB/T 16553-2010；毛坯钻石检验和分级SN/T 2265-2009

检测项：紫外可见分光光谱分析检测样品：毛坯钻石标准：珠宝玉石鉴定 GB/T 16553-2010；毛坯钻石检验和分级SN/T 2265-2009

检测项：X射线衍射分析检测样品：毛坯钻石标准：珠宝玉石鉴定 GB/T 16553-2010；毛坯钻石检验和分级SN/T 2265-2009

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肇庆出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：红火蚁检测样品：标准：GB/T 20477-2006 红火蚁检疫鉴定方法

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检测项：米象检测样品：标准：《中国进出境植物检疫手册》(1996)7.2.31米象检疫鉴定方法

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深圳市信特斯检测科技有限公司

检测项：模压应力测试检测样品：锂电池标准：联合国《关于危险货物运输的建议书标准与试验手册》38.3章 UN DOT 38.3 Rev.5+A1：2011

检测项：热测试检测样品：锂电池标准：联合国《关于危险货物运输的建议书标准与试验手册》38.3章 UN DOT 38.3 Rev.5+A1：2011

检测项：温度循环测试检测样品：锂电池标准：联合国《关于危险货物运输的建议书标准与试验手册》38.3章 UN DOT 38.3 Rev.5+A1：2011

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北京市药品检验所（北京市保健食品化妆品检验中心）

检测项：浮游菌检测样品：洁净区室环境标准：医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法 GB/T 16292－2010

检测项：沉降菌检测样品：洁净区室环境标准：医药工业洁净室（区）浮游菌的测试方法 GB/T 16293－2010

检测项：物表细菌总数检测检测样品：洁净区室环境标准：医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法 GB/T 16294－2010

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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