药品冷藏箱检测实验

医用冷藏箱

简介

医用冷藏箱

简介

医用冷藏箱产品描述：通常由制冷装置、绝热箱体、电控机构等部件组成。

医用冷藏箱预期用途：用于离体器官、组织、细胞、血液和血液制品等的低温储存或转运。

医用冷藏箱品名举例：医用血液冷藏箱、医用开放式血液冷藏周转箱、医用血浆速冻机、医用冷藏箱、医用冷冻箱、医用冷藏冷冻箱、医用超低温冷冻箱、医用液氮储存系统

医用冷藏箱管理类别：Ⅱ

医用冷藏箱相关指导原则：
1、医用低温保存箱注册技术审查指导原则
2、血浆速冻机注册技术审查指导原则

医用冷藏箱相关标准：
1、YY/T 1757-2021 医用冷冻保存箱

医用冷藏箱相关检测项目：
1 . 容积《医用冷藏箱： YY/T 0086-2020》
2 . 外形尺寸《医用冷藏箱： YY/T 0086-2020》
3 . 储藏温度《医用冷藏箱： YY/T 0086-2020》
4 . 降温时间《医用冷藏箱： YY/T 0086-2020》
5 . 耗电量《医用冷藏箱： YY/T 0086-2020》
6 . 温度均匀性《医用冷藏箱： YY/T 0086-2020》
7 . 温度波动度《医用冷藏箱： YY/T 0086-2020》
8 . 温度显示偏差《医用冷藏箱： YY/T 0086-2020》
9 . 开关门显示温度《医用冷藏箱： YY/T 0086-2020》
10 . 防低温装置（适用于血液冷藏箱）《医用冷藏箱： YY/T 0086-2020》
11 . 绝热性能《医用冷藏箱： YY/T 0086-2020》
12 . 气密性《医用冷藏箱： YY/T 0086-2020》
13 . 温度监控《医用冷藏箱： YY/T 0086-2020》
14 . 断电报警（适用于血液冷藏箱）《医用冷藏箱： YY/T 0086-2020》
15 . 搁架和容器《医用冷藏箱： YY/T 0086-2020》
16 . 自动化霜、收集和处理化霜水《医用冷藏箱： YY/T 0086-2020》
17 . 噪声《医用冷藏箱： YY/T 0086-2020》
18 . 其他要求《医用冷藏箱： YY/T 0086-2020》
19 . 环境试验《医用冷藏箱： YY/T 0086-2020》
20 . 电磁兼容性《医用冷藏箱： YY/T 0086-2020》
21 . 安全要求《医用冷藏箱： YY/T 0086-2020》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月31日

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检测项：制冰能力检测样品：家用电冰箱和食品冷冻箱标准：家用制冷器具冷藏箱GB/T8059.1-1995 家用制冷器具冷藏冷冻箱GB/T8059.2-1995 家用制冷器具冷冻箱GB/T8059.3-1995 家用制冷器具无霜冷藏箱、无霜冷藏冷冻箱、无霜冷冻食品储藏箱和无霜食品冷冻箱GB/T8059.4

检测项：化霜性能检测样品：家用电冰箱和食品冷冻箱标准：家用制冷器具冷藏箱GB/T8059.1-1995 家用制冷器具冷藏冷冻箱GB/T8059.2-1995 家用制冷器具冷冻箱GB/T8059.3-1995 家用制冷器具无霜冷藏箱、无霜冷藏冷冻箱、无霜冷冻食品储藏箱和无霜食品冷冻箱GB/T8059.4

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检测项：性能检测样品：储水式电热水器标准：家用制冷器具　冷藏箱性能 GB/T8059.1-1995

检测项：性能检测样品：储水式电热水器标准：家用制冷器具冷藏箱、冷冻箱性能 ISO15502：2005（E）IEC62552:2007

检测项：性能检测样品：家用电冰箱标准：家用制冷器具　冷藏箱性能 GB/T 8059.1-1995

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检测项：全部项目检测样品：电冰箱、电冰柜标准：家用制冷器具无霜冷藏箱、无霜冷藏冷冻箱、无霜冷冻食品储藏箱和无霜食品冷冻箱GB/T 8059.4-1993

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广州市药品检验所

检测项：鉴别检测样品：药品标准：进口药品注册标准

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检测项：降钙素检测样品：药品标准：进口药品注册标准

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厦门市药品检验所

检测项：鉴别检测样品：药品标准：进口药品注册标准

检测项：有关物质检测样品：药品标准：进口药品注册标准

检测项：有关物质检测样品：药品标准：进口药品注册标准

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检测项：氯化物检测样品：药品标准：进口药品注册标准

检测项：检查检测样品：药品标准：进口药品注册标准

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检测项：溶菌酶效价检测样品：药品标准：卫生部药品标准生化药品分册141页

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检测项：胰激肽原酶效价检测样品：药品标准：卫生部药品标准生化药品分册112页

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检测项：出血毒检测样品：药品标准：《国家药品监督管理局国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准》第九册、十六册

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