药品冷藏箱检测实验

医用冷藏箱

简介

医用冷藏箱

简介

医用冷藏箱产品描述：通常由制冷装置、绝热箱体、电控机构等部件组成。

医用冷藏箱预期用途：用于离体器官、组织、细胞、血液和血液制品等的低温储存或转运。

医用冷藏箱品名举例：医用血液冷藏箱、医用开放式血液冷藏周转箱、医用血浆速冻机、医用冷藏箱、医用冷冻箱、医用冷藏冷冻箱、医用超低温冷冻箱、医用液氮储存系统

医用冷藏箱管理类别：Ⅱ

医用冷藏箱相关指导原则：
1、医用低温保存箱注册技术审查指导原则
2、血浆速冻机注册技术审查指导原则

医用冷藏箱相关标准：
1、YY/T 1757-2021 医用冷冻保存箱

医用冷藏箱相关检测项目：
1 . 容积《医用冷藏箱： YY/T 0086-2020》
2 . 外形尺寸《医用冷藏箱： YY/T 0086-2020》
3 . 储藏温度《医用冷藏箱： YY/T 0086-2020》
4 . 降温时间《医用冷藏箱： YY/T 0086-2020》
5 . 耗电量《医用冷藏箱： YY/T 0086-2020》
6 . 温度均匀性《医用冷藏箱： YY/T 0086-2020》
7 . 温度波动度《医用冷藏箱： YY/T 0086-2020》
8 . 温度显示偏差《医用冷藏箱： YY/T 0086-2020》
9 . 开关门显示温度《医用冷藏箱： YY/T 0086-2020》
10 . 防低温装置（适用于血液冷藏箱）《医用冷藏箱： YY/T 0086-2020》
11 . 绝热性能《医用冷藏箱： YY/T 0086-2020》
12 . 气密性《医用冷藏箱： YY/T 0086-2020》
13 . 温度监控《医用冷藏箱： YY/T 0086-2020》
14 . 断电报警（适用于血液冷藏箱）《医用冷藏箱： YY/T 0086-2020》
15 . 搁架和容器《医用冷藏箱： YY/T 0086-2020》
16 . 自动化霜、收集和处理化霜水《医用冷藏箱： YY/T 0086-2020》
17 . 噪声《医用冷藏箱： YY/T 0086-2020》
18 . 其他要求《医用冷藏箱： YY/T 0086-2020》
19 . 环境试验《医用冷藏箱： YY/T 0086-2020》
20 . 电磁兼容性《医用冷藏箱： YY/T 0086-2020》
21 . 安全要求《医用冷藏箱： YY/T 0086-2020》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月31日

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上海市食品药品检验所

检测项：溶解度检测样品：药品标准：进口药品注册标准JX20030034

检测项：碘值检测样品：药品标准：进口药品注册标准JX20000068

检测项：溶解度检测样品：药品标准：进口药品注册标准JX20030034

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陕西省食品药品检验所

检测项：晶型检测样品：药品标准：进口药品注册标准JX20000523

检测项：晶型检测样品：药品标准：进口药品注册标准JX20000523

检测项：不溶物检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅠF

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北京市药品检验所（北京市保健食品化妆品检验中心）

检测项：降钙素效价检测样品：药品标准：进口药品注册标准

检测项：有关物质检测样品：药品标准：进口药品注册标准

检测项：含量测定(效价测定) 检测样品：药品标准：进口药品注册标准

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新疆维吾尔自治区食品药品检验所

检测项：降纤酶检测样品：药品标准：国家药品标准第十六册

检测项：溶菌酶检测样品：药品标准：卫生部药品标准二部第六册

检测项：软化点检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录Ⅻ D

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江苏省食品药品检验院

检测项：有关物质检测样品：药品标准：进口药品注册标准

检测项：含量测定(效价测定) 检测样品：药品标准：进口药品注册标准

检测项：菠萝蛋白酶效价检测样品：药品标准：国家药品标准第十六册第128页

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湖北省食品药品监督检验研究院

检测项：降纤酶效价检测样品：药品标准：国家药品标准第十六册

检测项：泄漏率检测样品：药品标准：中国药典2005年版二部附录ⅠL

检测项：排空率检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅠL

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福建省药品检验所

检测项：可见异物检测样品：药品标准：只用灯检法

检测项：溶散时限检测样品：药品标准：不用库仑法

检测项：金属性异物检测样品：药品标准：不用库仑法

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江苏省盐城药品检验所

检测项：熔点检测样品：药品标准：不测第二法

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检测项：总有效容积检测样品：家用电冰箱(性能测试）标准：家用制冷器具冷藏箱GB/T8059.1-1995 家用制冷器具冷藏冷冻箱GB/T8059.2-1995 家用制冷器具冷冻箱GB/T8059.3-1995

检测项：总有效容积检测样品：家用电冰箱(性能测试）标准：家用制冷器具冷藏箱GB/T8059.1-1995 家用制冷器具冷藏冷冻箱GB/T8059.2-1995 家用制冷器具冷冻箱GB/T8059.3-1995

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合肥荣事达三洋电器股份有限公司检测中心

检测项：部分项目检测样品：电冰箱标准：家用制冷器具无霜冷藏箱、无霜冷藏冷冻箱、无霜冷冻食品储藏箱和无霜食品冷冻箱GB/T8059.4-1993

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