药品（限计划生育药品）检测实验

限束装置

简介

限束装置

简介

限束装置产品描述：通过限制X射线初级线束的几何形状以限制设备的辐射野。

限束装置预期用途：装配于X射线管组件的出线口处，限制X射线的辐射野。

限束装置品名举例：X射线限束器

限束装置管理类别：Ⅱ

限束装置相关指导原则：
1、含儿科应用的医用诊断X射线设备注册审查指导原则
2、医用诊断X射线管组件注册技术审查指导原则

限束装置相关标准：
1、 GB 9706.1-2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
2、 GB 9706.11-1997 医用电气设备第2部分：医用诊断X射线源组件和X射线管组件安全专用要求
3、 GB 9706.12-1997 医用电气设备第1部分：安全通用要求并列标准：诊断X射线设备辐射防护通用要求
4、 GB/T 10151—2008 医用X射线设备高压电缆插头、插座技术条件
5、 YY/T 0291-2016 医用X射线设备环境要求及试验方法
6、 YY/T 0609-2018 医用诊断X射线管组件通用技术条件

限束装置相关检测项目：
1 . 随机文件《放射治疗用多元限束装置性能和试验方法： YY/T0971-2016》
2 . 辐射野的数字指示《放射治疗用多元限束装置性能和试验方法： YY/T0971-2016》
3 . 辐射野的光野指示《放射治疗用多元限束装置性能和试验方法： YY/T0971-2016》
4 . 辐射野的重复性《放射治疗用多元限束装置性能和试验方法： YY/T0971-2016》
5 . 辐射野的半影《放射治疗用多元限束装置性能和试验方法： YY/T0971-2016》
6 . 限束装置辐射野中心与治疗机辐射束轴的一致性《放射治疗用多元限束装置性能和试验方法： YY/T0971-2016》
7 . 限束装置的运动性能《放射治疗用多元限束装置性能和试验方法： YY/T0971-2016》
8 . 辐射野的偏离《放射治疗用多元限束装置性能和试验方法： YY/T0971-2016》
9 . 泄漏辐射《放射治疗用多元限束装置性能和试验方法： YY/T0971-2016》
10 . 限束装置控制软件功能《放射治疗用多元限束装置性能和试验方法： YY/T0971-2016》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月08日

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北京同仁堂健康药业股份有限公司研发中心

检测项：相对密度检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅵ A 一部附录Ⅶ A

检测项：pH值（酸度、碱度、酸碱度）检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录Ⅶ G

检测项：干燥失重检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅷ L 一部附录Ⅸ G

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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苏州百拓生物技术服务有限公司

检测项：水分检测样品：化学/药与药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅧM

检测项：吸收系数检测样品：化学/药与药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅣA/一部附录ⅤA

检测项：鉴别检测样品：化学/药与药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅣA/一部附录ⅤA（紫外-可见分光光度法）

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青岛加藤吉食品有限公司中国品质管理中心检测室

检测项：磺胺嘧啶检测样品：食品标准：日本厚生劳动省《HPLC动物用医药品等的一齐分析法Ⅰ》食安发0613第1号平成２5年6月13日

检测项：磺胺噻唑检测样品：食品标准：日本厚生劳动省《HPLC动物用医药品等的一齐分析法Ⅰ》食安发0613第1号平成２5年6月13日

检测项：磺胺吡啶检测样品：食品标准：日本厚生劳动省《HPLC动物用医药品等的一齐分析法Ⅰ》食安发0613第1号平成２5年6月13日

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通标标准技术服务（天津）有限公司

检测项：钙镁含量检测样品：药品标准：木质活性炭试验方法钙镁含量的测定 GB/T 12496.21-1999

检测项：菌落总数检测样品：药品标准：中国药典2010 一部附录 XIII C

检测项：菌落总数检测样品：药品标准：中国药典2010 二部附录 XI J

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威海海都食品集团有限公司中心实验室

检测项：土霉素检测样品：食品标准：对于食品中残留农药、饲料添加剂及动物用医药品成分物质分析的试验法食安基发第0124001号（2005年）

检测项：金霉素检测样品：食品标准：对于食品中残留农药、饲料添加剂及动物用医药品成分物质分析的试验法食安基发第0124001号（2005年）

检测项：四环素检测样品：食品标准：对于食品中残留农药、饲料添加剂及动物用医药品成分物质分析的试验法食安基发第0124001号（2005年）

机构所在地：山东省威海市更多相关信息>>

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苏州大学卫生与环境技术研究所

检测项：灭菌医疗用品包装材料鉴定试验/不透气性试验检测样品：药品标准：消毒技术规范（2002年版）

检测项：蠕变试验检测样品：药品标准：无约束包装物抗内部加压损坏的试验方法 ASTM F 1140-2007(2012)

检测项：蠕变至损坏试验检测样品：药品标准：无菌医疗器械包装试验方法第3部分：无约束包装抗内压破坏 YY/T 0681.3-2010

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黑龙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心佳木斯分中心

检测项：菌落总数检测样品：保健品标准：《药品卫生检验方法》卫生部1990

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上海谱尼测试技术有限公司

检测项：解冻失水率检测样品：药品、药材标准：鲜、冻禽产品 GB 16869-2005 5.2

检测项：游离脂肪酸检测样品：药品、药材标准：蛋与蛋制品卫生标准分析方法 GB/T 5009.47-2003 6.3

检测项：重金属检测样品：药品、药材标准：中国药典2010年版二部附录ⅧH；一部附录ⅨE 重金属检查法

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中国科学院上海药物研究所测试实验室

检测项：鉴别检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅤD（高效液相色谱法）/一部附录ⅥD

检测项：鉴别检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅤE（气相色谱法）/一部附录ⅥE

检测项：鉴别检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录IX F（X-射线粉末衍射法）

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辰欣药业股份有限公司质保部化验室

检测项：吸收系数检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录IVA

检测项：溶液的透光率检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录IVA

检测项：吸光度检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录IVA

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北京同仁堂健康药业股份有限公司研发中心

苏州百拓生物技术服务有限公司

青岛加藤吉食品有限公司中国品质管理中心检测室

通标标准技术服务（天津）有限公司

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苏州大学卫生与环境技术研究所

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