药品（限计划生育药品）检测实验

限束装置

简介

限束装置

简介

限束装置产品描述：通过限制X射线初级线束的几何形状以限制设备的辐射野。

限束装置预期用途：装配于X射线管组件的出线口处，限制X射线的辐射野。

限束装置品名举例：X射线限束器

限束装置管理类别：Ⅱ

限束装置相关指导原则：
1、含儿科应用的医用诊断X射线设备注册审查指导原则
2、医用诊断X射线管组件注册技术审查指导原则

限束装置相关标准：
1、 GB 9706.1-2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
2、 GB 9706.11-1997 医用电气设备第2部分：医用诊断X射线源组件和X射线管组件安全专用要求
3、 GB 9706.12-1997 医用电气设备第1部分：安全通用要求并列标准：诊断X射线设备辐射防护通用要求
4、 GB/T 10151—2008 医用X射线设备高压电缆插头、插座技术条件
5、 YY/T 0291-2016 医用X射线设备环境要求及试验方法
6、 YY/T 0609-2018 医用诊断X射线管组件通用技术条件

限束装置相关检测项目：
1 . 随机文件《放射治疗用多元限束装置性能和试验方法： YY/T0971-2016》
2 . 辐射野的数字指示《放射治疗用多元限束装置性能和试验方法： YY/T0971-2016》
3 . 辐射野的光野指示《放射治疗用多元限束装置性能和试验方法： YY/T0971-2016》
4 . 辐射野的重复性《放射治疗用多元限束装置性能和试验方法： YY/T0971-2016》
5 . 辐射野的半影《放射治疗用多元限束装置性能和试验方法： YY/T0971-2016》
6 . 限束装置辐射野中心与治疗机辐射束轴的一致性《放射治疗用多元限束装置性能和试验方法： YY/T0971-2016》
7 . 限束装置的运动性能《放射治疗用多元限束装置性能和试验方法： YY/T0971-2016》
8 . 辐射野的偏离《放射治疗用多元限束装置性能和试验方法： YY/T0971-2016》
9 . 泄漏辐射《放射治疗用多元限束装置性能和试验方法： YY/T0971-2016》
10 . 限束装置控制软件功能《放射治疗用多元限束装置性能和试验方法： YY/T0971-2016》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月08日

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广东出入境检验检疫局检验检疫技术中心

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检测项：锌检测样品：药品标准：土壤检测第17部分：土壤氯离子含量的测定 NY/T 1121.17-2006

检测项：氯离子检测样品：药品标准：土壤检测第17部分：土壤氯离子含量的测定 NY/T 1121.17-2006

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吉林省医疗器械检验所

检测项：换气次数检测样品：半自动生化分析仪标准：YBB 0041-2004《药品包装材料生产厂房洁净室（区）测试标准（试行）》

机构所在地：吉林省长春市更多相关信息>>

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江苏省环境监测中心

检测项：甲醇、乙醇检测样品：水和废水标准：药品中甲醇等残留顶空-气相色谱法 USP24(美国药典24版)

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国家纳米技术与工程研究院检测中心

检测项：多壁碳纳米管含量检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部第126页

检测项：卡马西平含量检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部第126页

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深圳市谱尼测试科技有限公司

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上海张江药谷公共服务平台有限公司公共实验室

检测项：旋光度(比旋度) 检测样品：化学/药品标准：中国药典2010年版二部：附录ⅥE旋光度测定法

检测项：pH值检测样品：化学/药品标准：中国药典2010年版一部：附录ⅦE旋光度测定法

检测项：pH值检测样品：化学/药品标准：中国药典2010年版二部：附录ⅥH pH值测定法

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广东省实验动物监测所

检测项：急性毒性试验检测样品：药品标准：《化学药物急性毒性试验技术指导原则》（【H 】G P T 1 - 1 ）2005，《中药、天然药物急性毒性研究技术指导原则》（【Z 】G P T 2 - 1 ）2005

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瀚盟生物技术（天津）有限公司分析测试中心

检测项：残留溶剂检测样品：药与药品标准：《中国药典》2010年版二部附录ⅧP

检测项：含量均匀度检测样品：药与药品标准：《中国药典》2010年版二部附录ⅩE

检测项：释放度检测样品：药与药品标准：《中国药典》2010年版二部附录ⅩD

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扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司实验室

检测项：鉴别检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅲ(一般鉴别试验）

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恩福（上海）检测技术有限公司

检测项：毒死蜱检测样品：食品标准：US FDA PAM：1994 美国食品药品管理局农残分析手册第一卷

检测项：特丁硫磷检测样品：食品标准：US FDA PAM：1994 美国食品药品管理局农残分析手册第一卷

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