药物洗脱支架系统检测实验

冠状动脉支架

简介

冠状动脉支架

简介

冠状动脉支架产品描述：通常由支架和/或输送系统组成。支架一般采用金属或高分子材料制成，其结构一般呈网架状。经腔放置的植入物扩张后通过提供机械性的支撑，以维持或恢复血管管腔的完整性，保持血管管腔通畅。支架可含或不含表面改性物质（不含药物），如涂层。为了某些特殊用途，支架可能有覆膜结构。

冠状动脉支架预期用途：用于治疗动脉粥样硬化、以及各种狭窄性、阻塞性或闭塞性等血管病变。

冠状动脉支架品名举例：冠状动脉支架、外周动脉支架、肝内门体静脉支架

冠状动脉支架管理类别：Ⅲ

药物洗脱冠状动脉支架产品描述：通常由支架和/或输送系统组成。支架一般采用金属或高分子材料制成，其结构一般呈网架状。经腔放置的植入物扩张后通过提供机械性的支撑，以维持或恢复血管管腔的完整性，保持血管管腔通畅。支架可含或不含表面改性物质，如涂层。为了某些特殊用途，支架可能有覆膜结构。含有药物成分。

药物洗脱冠状动脉支架预期用途：用于治疗动脉粥样硬化、以及各种狭窄性、阻塞性或闭塞性等血管病变。

药物洗脱冠状动脉支架品名举例：药物洗脱冠状动脉支架、药物洗脱外周动脉支架

药物洗脱冠状动脉支架管理类别：Ⅲ（药械组合产品）

血管支架相关指导原则：
1、冠状动脉药物洗脱支架临床试验指导原则
2、冠状动脉药物洗脱支架临床前研究指导原则
3、生物可吸收冠状动脉药物洗脱支架动物实验研究指导原则
4、生物可吸收冠状动脉药物洗脱支架临床试验指导原则

血管支架相关标准：
1、YY/T 0663.3-2016 心血管植入物血管内器械第3部分：腔静脉滤器
2、YY/T 0808-2010 血管支架体外脉动耐久性标准测试方法
3、YY/T 0987.1-2016 外科植入物磁共振兼容性第1部分安全标记
4、YY/T 0987.2-2016 外科植入物磁共振兼容性第2部分：磁致位移力试验方法
5、YY/T 0987.3-2016 外科植入物磁共振兼容性第3部分：图像伪影评价方法
6、YY/T 0987.4-2016 外科植入物磁共振兼容性第4部分：射频致热试验方法
7、YY/T 0987.5-2016 外科植入物磁共振兼容性第5部分：磁致扭矩试验方法
8、YY/T 0693-2008 血管支架尺寸特性的表征
9、YY/T 0695-2008 小型植入器械腐蚀敏感性的循环动电位极化标准测试方法
10、YY 0500-2004 心血管植入物人工血管
11、YY/T 1449.3-2016 心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜
12、YY/T 0685-2008 神经外科植入物　自闭合颅内动脉瘤夹
13、YY/T 0079-2016 医用金属夹
14、YY/T 1758-2020 心血管植入物肺动脉带瓣管道
15、GB/T 39381.1-2020 心血管植入物血管药械组合产品第1部分：通用要求

血管支架相关检测项目：
1 . 支架系统和输送系统《心血管植入物-血管内设备第2部分：血管支架 ISO 25539-2：2020》《心血管植入物血管内器械第2部分:血管支架 YY/T 0663.2-2016》
2 . 支架《心血管植入物-血管内设备第2部分：血管支架 ISO 25539-2：2020》《心血管植入物血管内器械第2部分:血管支架 YY/T 0663.2-2016》
3 . 支架弹性回缩《球囊扩张支架弹性回缩的标准测试方法： YY/T 0694-2020》《球囊扩张支架弹性回缩的标准测试方法： ASTM F2079-09(2017)》
4 . 支架脉动耐久性《血管支架体外脉动耐久性标准测试方法： YY/T 0808-2010》《血管支架体外脉动疲劳标准测试方法： ASTM F2477-2019》
5 . 释放直径《血管支架尺寸特性的表征： ASTM F2081-06(2017) 》《血管支架尺寸特性的表征： YY/T 0693-2008 》
6 . 支架长度《血管支架尺寸特性的表征： ASTM F2081-06(2017) 》《血管支架尺寸特性的表征： YY/T 0693-2008 》
7 . 最大截面尺寸的测量方法《血管支架尺寸特性的表征： ASTM F2081-06(2017) 》《血管支架尺寸特性的表征： YY/T 0693-2008 》
8 . 支撑单元和桥筋厚度的测量方法《血管支架尺寸特性的表征： ASTM F2081-06(2017) 》《血管支架尺寸特性的表征： YY/T 0693-2008 》
9 . 输送系统尺寸《血管支架尺寸特性的表征： ASTM F2081-06(2017) 》《血管支架尺寸特性的表征： YY/T 0693-2008 》
10 . 球囊额定爆破压《血管内导管一次性使用无菌导管第4部分：球囊扩张导管 YY 0285.4-2017》《心血管植入物血管内器械第2 部分：血管支架 YY/T 0663.2-2016》
11 . 支架尺寸《产品几何技术规范(GPS)光滑工件尺寸的检验： GB∕T 3177-2009》
12 . 径向支撑强度《球囊扩张和自扩张血管支架的径向载荷测试方法： YY/T 1660-2019》
13 . 结合强度《心血管植入物.血管内器械.第2部分:血管支架： YY/T 0663.2-2016 ISO 25539-2:2020 》
14 . 组件尺寸兼容性《心血管植入物.血管内器械.第2部分:血管支架： YY/T 0663.2-2016 ISO 25539-2:2020 》
15 . 尺寸验证《心血管植入物.血管内器械.第2部分:血管支架： YY/T 0663.2-2016 ISO 25539-2:2020 》
16 . 移除力《心血管植入物.血管内器械.第2部分:血管支架： YY/T 0663.2-2016 ISO 25539-2:2020 》
17 . 弯曲/打折《心血管植入物.血管内器械.第2部分:血管支架： YY/T 0663.2-2016 ISO 25539-2:2020 》
18 . 轮廓/直径测试《心血管植入物.血管内器械.第2部分:血管支架： YY/T 0663.2-2016 ISO 25539-2:2020 》
19 . 推送性《心血管植入物.血管内器械.第2部分:血管支架： YY/T 0663.2-2016 ISO 25539-2:2020 》
20 . 模拟使用《心血管植入物.血管内器械.第2部分:血管支架： YY/T 0663.2-2016 ISO 25539-2:2020 》
21 . 追踪性《心血管植入物.血管内器械.第2部分:血管支架： YY/T 0663.2-2016 ISO 25539-2:2020 》
22 . 球囊充盈时间《心血管植入物.血管内器械.第2部分:血管支架： YY/T 0663.2-2016 ISO 25539-2:2020 》
23 . 球囊卸压时间《心血管植入物.血管内器械.第2部分:血管支架： YY/T 0663.2-2016 ISO 25539-2:2020 》
24 . 球囊疲劳《心血管植入物.血管内器械.第2部分:血管支架： YY/T 0663.2-2016 ISO 25539-2:2020 》
25 . 狗骨头效应《心血管植入物.血管内器械.第2部分:血管支架： YY/T 0663.2-2016 ISO 25539-2:2020 》
26 . 支架长度与直径的关系《心血管植入物.血管内器械.第2部分:血管支架： YY/T 0663.2-2016 ISO 25539-2:2020 》
27 . 轮廓效应/喇叭口（球囊扩张支架）《心血管植入物.血管内器械.第2部分:血管支架： YY/T 0663.2-2016 ISO 25539-2:2020 》
28 . 贴壁性能《心血管植入物.血管内器械.第2部分:血管支架： YY/T 0663.2-2016 ISO 25539-2:2020 》
29 . 回缩（球囊扩张支架）《心血管植入物.血管内器械.第2部分:血管支架： YY/T 0663.2-2016 ISO 25539-2:2020 》
30 . 外观《心血管植入物.血管内器械.第2部分:血管支架： YY/T 0663.2-2016 ISO 25539-2:2020 》
31 . 支架直径与充盈压力的关系的试验《心血管植入物.血管内器械.第2部分:血管支架： YY/T 0663.2-2016 ISO 25539-2:2020 》
32 . 最大截面尺寸《血管支架尺寸特性的表征： YY/T 0693-2008 》
33 . 直径《血管支架尺寸特性的表征： YY/T 0693-2008 》
34 . 标称直径《血管支架尺寸特性的表征： YY/T 0693-2008 》
35 . 短缩率/伸长率《血管支架尺寸特性的表征： YY/T 0693-2008 》
36 . 扩张均匀性《血管支架尺寸特性的表征： YY/T 0693-2008 》
37 . 标称扩张长度《血管支架尺寸特性的表征： YY/T 0693-2008 》
38 . 支架直径与球囊充盈压力的关系《心血管植入物.血管内器械.第2部分:血管支架： YY/T 0663.2-2016 ISO 25539-2:2020 》
39 . 尺寸验证和支架长度与直径之间的关系《心血管植入物.血管内器械.第2部分:血管支架： YY/T 0663.2-2016 ISO 25539-2:2020 》
40 . 尺寸《心血管植入物.血管内器械.第2部分:血管支架： YY/T 0663.2-2016 ISO 25539-2:2020 》《血管支架尺寸特性的表征： YY/T 0693-2008 》
41 . 球囊额定疲劳《心血管植入物.血管内器械.第2部分:血管支架： YY/T 0663.2-2016 ISO 25539-2:2020 》
42 . 止血性《心血管植入物.血管内器械.第2部分:血管支架： YY/T 0663.2-2016 ISO 25539-2:2020 》
43 . 轮廓效应/喇叭口《心血管植入物.血管内器械.第2部分:血管支架： YY/T 0663.2-2016 ISO 25539-2:2020 》
44 . 固定有效性《心血管植入物.血管内器械.第2部分:血管支架： YY/T 0663.2-2016 ISO 25539-2:2020 》
45 . 径向抗挤压性能（球囊扩张支架）《心血管植入物.血管内器械.第2部分:血管支架： YY/T 0663.2-2016 ISO 25539-2:2020 》
46 . 抗平行板挤压性能《心血管植入物.血管内器械.第2部分:血管支架： YY/T 0663.2-2016 ISO 25539-2:2020 》
47 . 径向支撑力《心血管植入物.血管内器械.第2部分:血管支架： YY/T 0663.2-2016 ISO 25539-2:2020 》
48 . 回缩《心血管植入物.血管内器械.第2部分:血管支架： YY/T 0663.2-2016 ISO 25539-2:2020 》《球囊扩张支架弹性回缩的标准测试方法： YY/T 0694-2020》
49 . 即刻涂层完整性《心血管植入物.血管内器械.第2部分:血管支架： YY/T 0663.2-2016 ISO 25539-2:2020 》
50 . 涂层尺寸及其他涂层参数《心血管植入物.血管内器械.第2部分:血管支架： YY/T 0663.2-2016 ISO 25539-2:2020 》
51 . 腐蚀性《心血管植入物.血管内器械.第2部分:血管支架： YY/T 0663.2-2016 ISO 25539-2:2020 》《小型植入器械腐蚀敏感性的循环动电位极化标准测试方法： YY/T 0695-2008》
52 . 涂层微粒产生《心血管植入物.血管内器械.第2部分:血管支架： YY/T 0663.2-2016 ISO 25539-2:2020 》
53 . 外观检验《心血管植入物.血管内器械.第2部分:血管支架： YY/T 0663.2-2016 ISO 25539-2:2020 》
54 . 支架空白表面积和支架外表面积《心血管植入物.血管内器械.第2部分:血管支架： YY/T 0663.2-2016 ISO 25539-2:2020 》
55 . 载药量《心血管植入物.血管内器械.第2部分:血管支架： YY/T 0663.2-2016 ISO 25539-2:2020 》
56 . 药物洗脱《心血管植入物.血管内器械.第2部分:血管支架： YY/T 0663.2-2016 ISO 25539-2:2020 》
57 . 耐久性《血管支架体外脉动耐久性标准测试方法： YY/T 0808-2010》
58 . 疲劳实验《Standard Test Methods for in vitro Pulsatile Durability Testing of Vascular Stents： ASTM F2477-2019》
59 . 稳固性《预装在输送系统上的球囊扩张血管支架稳固性能标准测试方法： YY/T 0807-2010》
60 . 径向载荷《球囊扩张和自扩张血管支架的径向载荷测试方法： YY/T 1660-2019》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月04日

搜索条件所在地区: 所属类别:

山东力诺瑞特新能源有限公司ENISO太阳能检测中心

检测项：支架强度和刚度检测样品：带辅助能源的家用太阳能热水系统标准：带电辅助能源的家用太阳能热水系统技术条件GB/T 25966-2010

检测项：支架检测样品：带辅助能源的家用太阳能热水系统标准：家用分体双回路太阳能热水系统试验方法 GB/T 26971-2011 家用分体双回路太阳能热水系统技术条件 GB/T 26970-2011

检测项：支架强度和刚度检测样品：家用分体双回路太阳能热水系统标准：家用太阳热水系统热性能试验方法 GB/T 18708-2002 家用太阳能热水系统技术条件 GB/T 19141-2011 家用太阳能热水系统能效限定值及能效等级 GB 26969-2011

机构所在地：山东省济南市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
广东惠晟检验科技有限公司

检测项：支架刚度和强度试验检测样品：家用太阳能热水系统标准：GB19141-2011 家用太阳能热水系统技术条件

检测项：平均热损因数检测样品：家用太阳能热水系统标准：GB/T 18708-2002 家用太阳热水系统热性能试验方法

检测项：太阳辐照量检测样品：家用太阳能热水系统标准：GB/T 18708-2002 家用太阳热水系统热性能试验方法

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
南京中认南信检测技术有限公司

检测项：支架强度和刚度检测样品：标准：家用太阳热水系统热性能试验方法 GB/T 18708-2002

检测项：安装支架垂直承载测试检测样品：用于电站的电气设备标准：IEC 62103:2003/EN 50178:1997 用于电站的电气设备

检测项：散热系统失效测试检测样品：光伏逆变器标准：UL1741:2010 用于分布式能源系统的逆变器、整流器、控制器和互联系统设备要求

机构所在地：江苏省南京市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
江苏元升太阳能集团有限公司检测中心

检测项：支架检测样品：标准：家用太阳热水系统技术条件 GB/T 19141-2011

检测项：系统热性能检测样品：家用太阳热水系统标准：家用太阳能热水系统技术条件GB/T 19141-2011

检测项：耐压检测样品：家用太阳热水系统标准：家用太阳能热水系统技术条件GB/T 19141-2011

机构所在地：江苏省如皋市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
浙江斯帝特新能源有限公司检测中心

检测项：支架强度和刚度检测样品：真空管型太阳能集热器标准：家用太阳能热水系统能效限定值及能效等级 GB 26969-2011

检测项：闷晒性能检测样品：家用太阳热水系统标准：家用太阳能热水系统技术条件 GB/T 19141-2011 家用太阳能热水系统热性能试验方法 GB/T 18708-2002

检测项：平均热损系数检测样品：家用太阳热水系统标准：家用太阳能热水系统技术条件 GB/T 19141-2011 家用太阳能热水系统热性能试验方法 GB/T 18708-2002

机构所在地：浙江省嘉兴市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
重庆海德世拉索系统(集团)有限公司实验检测中心

检测项：支架破坏强度检测样品：汽车用拉索总成标准：手动换档总成试验规范 VPPS 15.02.02.03（922.03）：2012

检测项：支架极限强度耐久检测样品：汽车用拉索总成标准：手动换档总成试验规范 VPPS 15.02.02.03（922.03）：2012

检测项：耐盐水喷雾试验检测样品：玻璃升降器标准：车窗玻璃升降器系统功能要求 TL82386（2013）

机构所在地：重庆市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
嘉兴市同济阳光新能源有限公司检测中心

检测项：支架刚度强度试验检测样品：全玻璃真空太阳集热管标准：家用太阳热水系统热性能试验方法GB/T 18708-2002

检测项：贮热水箱检查检测样品：家用太阳能热水系统标准：家用太阳能热水系统技术条件 GB/T19141—2011

检测项：安全装置检查检测样品：家用太阳能热水系统标准：家用太阳能热水系统技术条件 GB/T19141—2011

机构所在地：浙江省嘉兴市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
大陆汽车电子（芜湖）有限公司质保部检测中心

检测项：沉浸试验检测样品：供油系统 (由油泵、法兰、油位传感器、支架、进出油管组成的泵油系统) 标准：电子节气门体产品规范10189420 SPE 000 AB 10.3.4

检测项：耐试剂试验检测样品：供油系统 (由油泵、法兰、油位传感器、支架、进出油管组成的泵油系统) 标准：电子节气门体产品规范10189420 SPE 000 AB 10.3.5

检测项：温度储存检测样品：供油系统 (由油泵、法兰、油位传感器、支架、进出油管组成的泵油系统) 标准：电子节气门体产品规范10189420 SPE 000 AB 10.3.6

机构所在地：安徽省芜湖市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
北京航天计量测试技术研究所

检测项：六六六检测样品：水和废水标准：工作场所空气有毒物质测定有机氯农药溶剂洗脱—气相色谱法 GBZ/T160.77-2004

检测项：邻苯二甲酸二丁酯检测样品：工作场所空气有毒物质标准：工作场所空气有毒物质测定芳香族酯类化合物溶剂洗脱-气相色谱法GBZ/T 160.66-2004 4

检测项：重复定位精度检测样品：惯性导航系统标准：舰船惯性导航系统通用规范 GJB 2230-1994

机构所在地：北京市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
通标标准技术服务有限公司青岛分公司

检测项：硝酸盐、氯化物、硫酸盐、磷酸盐检测样品：水标准：离子色谱法和化学抑制洗脱液电导率APHA 4110B 2012

检测项：溴化物检测样品：水标准：离子色谱法和化学抑制洗脱液电导率 APHA 4110B 2012

检测项：氟化物检测样品：水标准：离子色谱法和化学抑制洗脱液电导率 APHA 4110B 2012

机构所在地：山东省青岛市更多相关信息>>

我要咨询联系我们

冠状动脉支架

简介

冠状动脉支架

简介

山东力诺瑞特新能源有限公司ENISO太阳能检测中心

广东惠晟检验科技有限公司

南京中认南信检测技术有限公司

江苏元升太阳能集团有限公司检测中心

浙江斯帝特新能源有限公司检测中心

重庆海德世拉索系统(集团)有限公司实验检测中心

嘉兴市同济阳光新能源有限公司检测中心

大陆汽车电子（芜湖）有限公司质保部检测中心

北京航天计量测试技术研究所

通标标准技术服务有限公司青岛分公司

热点资讯MORE>

最新资讯MORE>

客户服务