蒸汽灭菌器用重复性使用灭菌容器检测实验

甲醛灭菌器

简介

甲醛灭菌器

简介

甲醛灭菌器产品描述：通常由灭菌室、控制系统、气化系统等组成。工作原理是在一定温度、压力和湿度条件下，用甲醛气体对灭菌室内的物品进行作用，使微生物蛋白质和遗传物质变性从而导致微生物死亡，以达到灭菌的目的。

甲醛灭菌器预期用途：用于可耐受甲醛的医疗器械的灭菌。

甲醛灭菌器品名举例：甲醛灭菌器、低温蒸汽甲醛灭菌器

甲醛灭菌器管理类别：Ⅱ

甲醛灭菌器相关标准：
1、YY 0215-2008 医用臭氧消毒柜
2、YY/T 0698.7-2009 最终灭菌医疗器械包装材料　第7部分：环氧乙烷或辐射灭菌无菌屏障系统生产用可密封涂胶纸要求和试验方法
3、YY/T 0822-2011 灭菌用环氧乙烷液化气体

甲醛灭菌器相关检测项目：
1 . 灭菌室《医用低温蒸汽甲醛灭菌器： YY/T 0679-2016》
2 . 设计和结构《医用低温蒸汽甲醛灭菌器： YY/T 0679-2016》
3 . 显示、测量、操作和记录装置《医用低温蒸汽甲醛灭菌器： YY/T 0679-2016》
4 . 过程控制《医用低温蒸汽甲醛灭菌器： YY/T 0679-2016》
5 . 灭菌性能《医用低温蒸汽甲醛灭菌器： YY/T 0679-2016》
6 . 解吸附有效性《医用低温蒸汽甲醛灭菌器： YY/T 0679-2016》
7 . 干燥《医用低温蒸汽甲醛灭菌器： YY/T 0679-2016》
8 . 噪声《医用低温蒸汽甲醛灭菌器： YY/T 0679-2016》
9 . 电气安全《医用低温蒸汽甲醛灭菌器： YY/T 0679-2016》
10 . 电磁兼容《医用低温蒸汽甲醛灭菌器： YY/T 0679-2016》
11 . 环境试验要求《医用低温蒸汽甲醛灭菌器： YY/T 0679-2016》
12 . 预热《医用低温蒸汽甲醛灭菌器： YY/T 0679-2016》
13 . 温度《医用低温蒸汽甲醛灭菌器： YY/T 0679-2016》
14 . 压力《医用低温蒸汽甲醛灭菌器： YY/T 0679-2016》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月29日

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总后勤部卫生部药品仪器检验所

检测项：部分参数检测样品：大型蒸汽灭菌器标准：大型蒸汽灭菌器自动控制型 GB 8599-2008

检测项：部分参数检测样品：小型蒸汽灭菌器标准：小型蒸汽灭菌器自动控制型 YY 0646-2008

检测项：部分参数检测样品：大型蒸汽灭菌器标准：大型蒸汽灭菌器自动控制型 GB 8599-2008

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宁波市计量测试研究院（宁波市衡器管理所）

检测项：灭菌器控制系统检测样品：立式压力蒸汽灭菌器标准：《立式压力蒸汽灭菌器》YY1007-2010

检测项：重复性检测样品：容器标准：《液化石油气钢瓶定期检验与评定》GB8334-2011

检测项：重复性误差检测样品：数字温度指示调节仪标准：《工业过程测量和控制系统用模拟输入数字式指示控制仪》GB/T13639-2008

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青海省计量检定测试所

检测项：温度检测样品：高压灭菌器标准：自动控制压力蒸汽灭菌器技术条件 GB8599-88

检测项：压力检测样品：高压灭菌器标准：自动控制压力蒸汽灭菌器技术条件 GB8599-88

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浙江省医疗器械检验院

检测项：全部项目检测样品：脉动真空压力蒸汽灭菌器标准：脉动真空压力蒸汽灭菌器YY0085.1-1992

检测项：全部项目检测样品：预真空压力蒸汽灭菌器标准：预真空压力蒸汽灭菌器YY0085.2-1992

检测项：全部项目检测样品：大型蒸汽灭菌器自动控制型标准：大型蒸汽灭菌器技术要求自动控制型 GB 8599-2008

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上海市医疗器械检测所

检测项：全部参数检测样品：脉动真空压力蒸汽灭菌器标准：《脉动真空压力蒸汽灭菌器》 YY 0085.1-1992

检测项：全部参数检测样品：预真空压力蒸汽灭菌器标准：《预真空压力蒸汽灭菌器》 YY 0085.2-1992

检测项：全部参数检测样品：蒸汽灭菌器标准：《小型蒸汽灭菌器自动控制型》 YY 0646-2008

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检测项：风速检测样品：高压蒸汽灭菌器标准：YY 0504-2005 《手提式压力蒸汽灭菌器》

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检测项：光照度检测样品：高压蒸汽灭菌器标准：YY 0504-2005 《手提式压力蒸汽灭菌器》

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检测项：共模抑止比检测样品：立式压力灭菌器标准：立式压力蒸汽灭菌器YY 1007-2005

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检测项：低温蒸汽甲醛灭菌程序验证检测样品：消毒产品、抗菌材料标准：医用低温蒸汽甲醛灭菌器 YY0679-2008(附录A）

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检测项：压力蒸汽灭菌PCD鉴定试验检测样品：消毒产品、抗菌材料标准：医疗保健产品灭菌化学指示物第3部分：用于BD类蒸汽渗透测试的二类指示物系统 GB 18282.3-2009

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检测项：部分参数检测样品：立式蒸汽灭菌器标准：立式蒸汽灭菌器 YY 1007-2010

检测项：部分参数检测样品：立式蒸汽灭菌器标准：立式蒸汽灭菌器 YY 1007-2010

检测项：部分参数检测样品：手提式压力蒸汽灭菌器标准：手提式压力蒸汽灭菌器YY 0504-2005

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石家庄市疾病预防控制中心

检测项：压力蒸汽灭菌器消毒效果检测样品：消毒与灭菌标准：消毒与灭菌效果的评价方法与标准GB15981-1995（第一篇）

检测项：压力蒸汽灭菌器消毒效果检测样品：消毒与灭菌标准：消毒与灭菌效果的评价方法与标准GB15981-1995（第一篇）

检测项：电离辐射灭菌或消毒检测检测样品：消毒与灭菌标准：一次性使用医疗用品卫生标准 GB15980-1995（附录E）

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甲醛灭菌器

简介

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