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人工耳蜗调机设备

简介

人工耳蜗调机设备

简介

辅助位听觉调控设备产品描述：通常由主机，连接电缆等组成。

辅助位听觉调控设备预期用途：用于调试或测试辅助位听觉设备。

辅助位听觉调控设备品名举例：人工耳蜗调机设备、人工耳蜗检测设备

辅助位听觉调控设备管理类别：II

辅助位听觉调控设备相关指导原则：
1、人工耳蜗植入系统注册技术审查指导原则

辅助位听觉调控设备相关标准：
1 . GB16174.1-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
2 . ISO 14708-7：2013 Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part7:Particular requirements for cochlear implant systems
3 . GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
4 . GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物试验方法
5 . YY 0334-2002 硅橡胶外科植入物通用要求
6 . YY 0484-2004 外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶
7 . GB 16174.1-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
8 . ISO 14708-7：2013 Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part7:Particular requirements for cochlear implant systems
9 . GB/T 14199-2010 电声学-助听器通用规范
10 . GB 9706.1-2007 医用电气设备第一部分：安全通用要求
11 . GB 9706.15-2008 医用电气设备第1-1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求
12 . YY 0505-2012 医用电气设备第1-2部分安全通用要求并列标准：电磁兼容
13 . GB/T 5102.13-2010 电声学助听器第13部分：电磁兼容（EMC）

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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山东出入境检验检疫局检验检疫技术中心/青岛检验检疫技术发展中心

检测项：全项目检测样品：健身器材标准：固定式训练器械第10部分：带固定轮或无自由飞轮的健身车附加特殊安全要求和试验方法 ISO 20957-10:2007

检测项：全项目检测样品：固定式训练器械标准：固定式健身器材第1部分：通用安全要求和试验方法 GB 17498.1-2008

检测项：全项目检测样品：固定式训练器械标准：固定式健身器材第1部分：通用安全要求和试验方法 ISO 20957-1:2013

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检测项：全项目检测样品：服务和娱乐器具标准：GB4706.69:2008 服务和娱乐器具的特殊要求

检测项：全项目检测样品：LED灯泡标准：EN60335-2-82:2003服务和娱乐器具的特殊要求

检测项：全项目检测样品：LED灯泡标准：IEC60335-2-82:2008服务和娱乐器具的特殊要求

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中国铁道科学研究院金属及化学研究所

检测项：燃烧性检测样品：橡胶、塑料及复合材料等相关制品标准：铁路车辆用材料、小型部件和组合部件的测试.用燃气燃烧器测定燃烧特性 DIN 54837-2007 铁路车辆用材料和构件的燃烧特性和燃烧并发现象-分类、要求和测试方法 DIN 5510-2-2009 铺地材料的燃烧性能的测定-辐射热源法 GB/T11785-

检测项：滴落性检测样品：橡胶、塑料及复合材料等相关制品标准：铁路车辆用材料和构件的燃烧特性和燃烧并发现象-分类、要求和测试方法 DIN 5510-2-2009 铁路车辆用材料、小型部件和组合部件的测试.用燃气燃烧器测定燃烧特性 DIN 54837-2007 地板覆盖物对火反应试验第1部分使

检测项：部分参数检测样品：铁路车辆用材料、小型部件和组合部件标准：铁路车辆用材料、小型部件和组合部件的测试.用燃气燃烧器测定燃烧特性 DIN 54837-2007 铁路车辆用材料和构件的燃烧特性和燃烧并发现象-分类、要求和测试方法 DIN 5510-2-2009

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厦门出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：全部参数检测样品：力量型训练器材标准：固定式健身器材第2部分：力量型训练器材附加的特殊安全要求和试验方法 GB 17498.2-2008

检测项：全部参数检测样品：力量型训练器材标准：固定式健身器材第2部分：力量型训练器材附加的特殊安全要求和试验方法 ISO 20957-2:2005

检测项：全部参数检测样品：力量型训练器材标准：固定式健身器材第2部分：力量型训练器材附加的特殊安全要求和试验方法 EN 957-2:2003

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检测项：标志和说明检测样品：烤架、焙烤装置和类似的便携式烹饪设施标准：家用和类似用途电器的安全.第2-9部分: 烤架、焙烤装置和类似的便携式烹饪设施的特殊要求 GB 4706.14-2008

检测项：电源端子骚扰电压检测样品：家用电器、电动工具和类似器具标准：电磁兼容家用电器、电动工具和类似器具的要求第一部分：发射 GB 4343.1-2009

检测项：骚扰功率检测样品：家用电器、电动工具和类似器具标准：电磁兼容家用电器、电动工具和类似器具的要求第二部分：抗扰度 GB 4343.2-2009 EN 55014-2:1997+A1:2001+A2:2008,CISPR 14-2:2008

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检测项：全项目检测样品：服务和娱乐器具标准：家用和类似用途电器的安全服务和娱乐器具的特殊要求 GB 4706.69-2008 IEC

检测项：全项目检测样品：服务和娱乐器具标准：家用和类似用途电器的安全服务和娱乐器具的特殊要求 GB4706.69-2008 IEC 60335-2-82:1999 IEC 60335-2-82:2002+A1:2008

检测项：全项目检测样品：口腔卫生器具标准：家用和类似用途电器的安全口腔卫生器具的特殊要求 GB 4706.59-2008 IEC

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深圳天祥质量技术服务有限公司科技园经营部

检测项：全部项目检测样品：安防器材设备标准：警报系统.电磁兼容性.产品类标准防火、防入侵者和社交性报警系统元件的抗干扰要求 EN50130-4: 1995+A1+A2 EN 50130-4: 2011

检测项：交流电压波动检测样品：安防器材设备标准：警报系统.电磁兼容性.产品类标准防火、防入侵者和社交性报警系统元件的抗干扰要求 EN 50130-4: 1995+A1+A2 EN 50130-4: 2011

检测项：电压跌落检测样品：测量,控制和实验室用电气设备标准：《测量,控制和实验室用电气设备.电磁兼容性(EMC)要求.第1部分:一般要求》EN 61326-1:2006 《测量、控制和实验室用电气设备.电磁兼容性要求.第2-1部分:特殊要求.用于电磁兼容性无保护设施的感光试验和测量设备的试验配置、操作条件和性能标准

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青岛中一监测有限公司

检测项：部分参数检测样品：二次供水标准：《二次供水设施卫生规范》 GB 17051-1997

检测项：医疗器材菌落总数检测样品：医院消毒标准：《医院消毒卫生标准》GB 15982-2012

检测项：消毒器械紫外辐射照度检测样品：医院消毒标准：《医院消毒卫生标准》GB 15982-2012

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中国电信集团广东省电信公司艾特实验室

检测项：电源及接地要求检测样品：公用IP语音交换机标准：公用IP语音交换机设备技术要求 YD/T 1296-2003

检测项：环境要求检测样品：公用IP语音交换机标准：公用IP语音交换机设备技术要求 YD/T 1296-2003

检测项：功能要求检测样品：公用IP语音交换机标准：公用IP语音交换机设备技术要求 YD/T 1296-2003

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武汉网锐实验室(信息产业光通信产品质量监督检验中心)

检测项：自动发现功能检测样品：自动交换光网络（ASON）设备标准：ITU-T G.7714-2001 通用自动发现技术

检测项：电气安全检验检测样品：以太网交换机（二层）标准：YD/T 1627-2007以太网交换机设备安全技术要求

检测项：环境测试检测样品：再定时设备标准：YD/T 1296-2003 《公用IP语音交换机设备技术要求》

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