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人工耳蜗调机设备

简介

人工耳蜗调机设备

简介

辅助位听觉调控设备产品描述：通常由主机，连接电缆等组成。

辅助位听觉调控设备预期用途：用于调试或测试辅助位听觉设备。

辅助位听觉调控设备品名举例：人工耳蜗调机设备、人工耳蜗检测设备

辅助位听觉调控设备管理类别：II

辅助位听觉调控设备相关指导原则：
1、人工耳蜗植入系统注册技术审查指导原则

辅助位听觉调控设备相关标准：
1 . GB16174.1-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
2 . ISO 14708-7：2013 Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part7:Particular requirements for cochlear implant systems
3 . GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
4 . GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物试验方法
5 . YY 0334-2002 硅橡胶外科植入物通用要求
6 . YY 0484-2004 外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶
7 . GB 16174.1-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
8 . ISO 14708-7：2013 Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part7:Particular requirements for cochlear implant systems
9 . GB/T 14199-2010 电声学-助听器通用规范
10 . GB 9706.1-2007 医用电气设备第一部分：安全通用要求
11 . GB 9706.15-2008 医用电气设备第1-1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求
12 . YY 0505-2012 医用电气设备第1-2部分安全通用要求并列标准：电磁兼容
13 . GB/T 5102.13-2010 电声学助听器第13部分：电磁兼容（EMC）

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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广东出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：部分项目检测样品：健身器材标准：固定式健身器材第一部分：通用安全要求和试验方法 GB 17498.1-2008

检测项：部分项目检测样品：健身器材标准：固定式健身器材第一部分：通用安全要求和试验方法 GB 17498.1-2008

检测项：部分项目检测样品：健身器材标准：固定式训练器材.第1部分:一般安全要求和试验方法 EN 957-1:2005

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中检集团南方电子产品测试（深圳）有限公司

检测项：全项目检测样品：服务和娱乐器具标准：家用和类似用途电器的安全第2部分：服务和娱乐器具的特殊要求 GB 4706.69-2008; IEC 60335-2-82:2002+A1:2008; EN 60335-2-82:2003+A1:2008

检测项：全项目检测样品：服务和娱乐器具标准：家用和类似用途电器的安全第2部分：服务和娱乐器具的特殊要求 GB 4706.69-2008; IEC 60335-2-82:2002+A1:2008; EN 60335-2-82:2003+A1:2008

检测项：部分项目检测样品：器具开关标准：GB 15092.1-2010 器具开关第1 部分通用要求 IEC 61058:2008; UL 61058-1:2009

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潮州出入境检验检疫局综合技术服务中心（检测中心）

检测项：铅检测样品：包装玻璃容器标准：GB 17762-1999 耐热玻璃器具的安全与要求

检测项：氧化剂残留量检测样品：酒类及其他食品包装用软木塞标准：GB 17762-1999 耐热玻璃器具的安全与要求

检测项：锑检测样品：酒类及其他食品包装用软木塞标准：GB 17762-1999 耐热玻璃器具的安全与要求

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义乌出入境检验检疫局综合技术服务中心（浙江省检验检疫科学技术研究院义乌分院）

检测项：绝缘电阻检测样品：室内加热器标准：室内加热器器具特殊要求 IEC 60335-2-30:2009

检测项：耐热检测样品：室内加热器标准：室内加热器器具特殊要求 IEC 60335-2-30:2009

检测项：标志检测样品：室内加热器标准：室内加热器器具特殊要求 IEC 60335-2-30:2009

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必维申优质量技术服务江苏有限公司

检测项：邻苯二甲酸酯检测样品：标准：EN 14372:2004(E) 儿童用护理用品-刀叉和喂养器具-安全要求和试验

检测项：总镉检测样品：标准：儿童用的护理用品-刀叉和喂养器具-安全要求和试验 EN 14372:2004(E)

检测项：尖锐点检测样品：玩具标准：CPSC 16 CFR 1500.48-2012 8岁以下玩具及儿童用品的尖锐点要求

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镇江市药品检验所

检测项：噪声检测样品：医疗器械标准：《实验动物环境及设施》GB 14925-2010

检测项：静压差检测样品：洁净室（区)性能标准：《实验动物环境及设施》GB 14925-2010 《洁净室施工及验收规范》GB 50591-2010 《药品包装材料生产厂房洁净室(区)的测试方法》YBB 00412004 《无菌医疗器具生产管理规范》YY 0033-2000

检测项：噪声检测样品：医疗器械标准：《医院洁净手术部建筑技术规范》GB 50333-2002 《实验动物环境及设施》GB 14925-2010 《洁净室施工及验收规范》GB 50591-2010

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北京出入境检验检疫局机电产品检测中心/北京中认检测技术服务有限公司

检测项：部分参数检测样品：皮肤及毛发护理器具标准：家用和类似用途电器-安全- 第1部分：通用要求 AS/NZS 60335.1:2002 第2.9部分：面包片烘烤器、烤架、电烤炉及类似用途器具的特殊要求 AS/NZS 6033

检测项：全部参数检测样品：家用电器、电动工具、类似器具标准：家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求第1部分：发射 GB 4343.1—2009 CISPR 14-1：2005 EN55014-1:2006

检测项：全部参数检测样品：家用电器、电动工具、类似器具标准：电磁兼容家用电器、电动工具和类似器具的要求第2部分：抗扰度----产品类标准 GB 4343.2-2009 CISPR14-2:2008 EN55014-2:1997+A1:20

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清远出入境检验检疫局综合技术服务中心综合检测中心

检测项：对触及带电部件的防护检测样品：电吹风、风筒标准：家用和类似用途电器的安全皮肤及毛发护理器具的特殊要求 IEC 60335-2-23-2012 家用和类似用途电器的安全皮肤及毛发护理器具的特殊要求 GB 4706.15-2008

检测项：输入功率和电流检测样品：电吹风、风筒标准：家用和类似用途电器的安全皮肤及毛发护理器具的特殊要求 IEC 60335-2-23-2012 家用和类似用途电器的安全皮肤及毛发护理器具的特殊要求 GB 4706.15-2008

检测项：工作温度下的泄漏电流和电气强度检测样品：电吹风、风筒标准：家用和类似用途电器的安全皮肤及毛发护理器具的特殊要求 IEC 60335-2-23-2012 家用和类似用途电器的安全皮肤及毛发护理器具的特殊要求 GB 4706.15-2008

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海门市农产品质量检测中心

检测项：部分参数检测样品：无公害食品设施蔬菜产地环境条件标准：无公害农产品设施蔬菜产地环境条件 NY 5294-2004

检测项：部分参数检测样品：无公害食品设施蔬菜产地环境条件标准：无公害农产品设施蔬菜产地环境条件 NY 5294-2004

检测项：部分参数检测样品：无公害蔬菜产地环境要求标准：农产品安全质量无公害蔬菜产地环境要求 GB/T 18407.1-2001

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上海市人民检察院检察技术处

检测项：SIM卡检验检测样品：标准：《数字化设备证据数据发现提取固定方法》GA/T 756-2008

检测项：移动电话检验检测样品：电子物证标准：《数字化设备证据数据发现提取固定方法》GA/T 756-2008

检测项：一致性认定检测样品：电子物证标准：《电子数据存储介质复制工具要求及检测方法》 GA/T 754-2008

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人工耳蜗调机设备

简介

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