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人工耳蜗调机设备

简介

人工耳蜗调机设备

简介

辅助位听觉调控设备产品描述：通常由主机，连接电缆等组成。

辅助位听觉调控设备预期用途：用于调试或测试辅助位听觉设备。

辅助位听觉调控设备品名举例：人工耳蜗调机设备、人工耳蜗检测设备

辅助位听觉调控设备管理类别：II

辅助位听觉调控设备相关指导原则：
1、人工耳蜗植入系统注册技术审查指导原则

辅助位听觉调控设备相关标准：
1 . GB16174.1-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
2 . ISO 14708-7：2013 Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part7:Particular requirements for cochlear implant systems
3 . GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
4 . GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物试验方法
5 . YY 0334-2002 硅橡胶外科植入物通用要求
6 . YY 0484-2004 外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶
7 . GB 16174.1-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
8 . ISO 14708-7：2013 Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part7:Particular requirements for cochlear implant systems
9 . GB/T 14199-2010 电声学-助听器通用规范
10 . GB 9706.1-2007 医用电气设备第一部分：安全通用要求
11 . GB 9706.15-2008 医用电气设备第1-1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求
12 . YY 0505-2012 医用电气设备第1-2部分安全通用要求并列标准：电磁兼容
13 . GB/T 5102.13-2010 电声学助听器第13部分：电磁兼容（EMC）

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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国网计量中心

检测项：蓝牙通信试验检测样品：标准：

检测项：全部项目检测样品：多功能电能表标准：《交流电测量设备通用要求、试验和试验条件第11部分：测量设备》 GB/T 17215.211-2006(IEC 62052-11:2003) 《多功能电能表特殊要求》 GB/T 17215.301-2007 《交流电测量设备特殊要求第21部分：静止

检测项：全部项目检测样品：电能质量监测设备标准：《电能质量监测设备通用要求》GB/T19862-2005

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

检测项：辐射骚扰检测样品：家用电器、电动工具和类似器具标准：家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求第1部分：发射GB 4343.1-2009 CISPR 14-1:2005

检测项：端子骚扰电压检测样品：家用电器、电动工具和类似器具标准：家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求第1部分：发射GB 4343.1-2009 CISPR 14-1:2005

检测项：温度、相对湿度、风速、换气次数、静压差、尘埃数、浮游菌数、沉降菌数检测样品：洁净室(区) 标准：无菌医疗器具生产管理规范YY 0033-2000附录A、附录C [洁净室(区)空气洁净度和环境要求]

机构所在地：湖北省武汉市更多相关信息>>

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国家计算机病毒应急处理中心计算机病毒防治产品检验实验室

检测项：审计功能检测样品：计算机主机安全检测产品标准：计算机主机安全检测产品测评准则(试行) (公信安[2011]1198号)

检测项：远程定位功能检测样品：计算机主机安全检测产品标准：计算机主机安全检测产品测评准则(试行) (公信安[2011]1198号)

检测项：远程数据备份功能检测样品：计算机主机安全检测产品标准：计算机主机安全检测产品测评准则(试行) (公信安[2011]1198号)

机构所在地：天津市更多相关信息>>

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深圳市摩尔环宇通信技术有限公司摩尔实验室

检测项：蓝牙输出功率TRM/CA/01/C 检测样品：蓝牙设备标准：蓝牙射频测试规范 RF.TS/4.0.2

检测项：蓝牙功率密度TRM/CA/02/C 检测样品：蓝牙设备标准：蓝牙射频测试规范 RF.TS/4.0.2

检测项：蓝牙功率控制TRM/CA/03/C 检测样品：蓝牙设备标准：蓝牙射频测试规范 RF.TS/4.0.2

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常州电子产品质量监测所有限公司

检测项：发热检测样品：电动理牌机标准：家用和类似用途电器的安全服务和娱乐器具的特殊要求 GB4706.69—2008 家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求 GB 4706.1-2005

检测项：泄漏电流和电气强度检测样品：电动理牌机标准：家用和类似用途电器的安全服务和娱乐器具的特殊要求 GB4706.69—2008 家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求 GB 4706.1-2005

检测项：机械强度检测样品：电动理牌机标准：家用和类似用途电器的安全服务和娱乐器具的特殊要求 GB4706.69—2008 家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求 GB 4706.1-2005

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山西省疾病预防控制中心

检测项：照度检测样品：卫生杀虫灭鼠剂、器械标准：《实验动物环境及设施》GB14925-2010 （附录D）

检测项：氨检测样品：卫生杀虫灭鼠剂、器械标准：《实验动物环境及设施》GB14925-2010 （附录H）

检测项：氨检测样品：卫生杀虫灭鼠剂、器械标准：《实验动物环境及设施》GB14925-2010（附录I）

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江西省食品药品检验所（江西省医疗器械检测中心）

检测项：空气洁净度检测样品：洁净室（区）洁净度标准：GB14925-2010实验动物环境及设施

检测项：沉降菌检测样品：洁净室（区）洁净度标准：GB14925-2010实验动物环境及设施

检测项：压差检测样品：洁净室（区）洁净度标准：GB14925-2010实验动物环境及设施

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吉林省医疗器械检验所

检测项：温度检测样品：半自动生化分析仪标准：《实验动物环境及设施》GB14925-2001

检测项：相对湿度检测样品：半自动生化分析仪标准：《实验动物环境及设施》GB14925-2001

检测项：新风量检测样品：半自动生化分析仪标准：《实验动物环境及设施》GB14925-2001

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中国航空工业集团公司西安飞机设计研究所电磁兼容与天线测量实验室

检测项：CE102 10kHz～10MHz电源线传导发射检测样品：军用设备和分系统标准：GJB 151A-1997 军用设备和分系统电磁发射和敏感度要求 GJB 152A-1997 军用设备和分系统电磁发射和敏感度测量

检测项：CE106 10kHz～40GHz天线端子传导发射检测样品：军用设备和分系统标准：GJB 151A-1997 军用设备和分系统电磁发射和敏感度要求 GJB 152A-1997 军用设备和分系统电磁发射和敏感度测量

检测项：CE107 电源线尖峰信号（时域）传导发射检测样品：军用设备和分系统标准：GJB 151A-1997 军用设备和分系统电磁发射和敏感度要求 GJB 152A-1997 军用设备和分系统电磁发射和敏感度测量

机构所在地：陕西省西安市更多相关信息>>

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东莞市凯威检测技术有限公司

检测项：部分项目检测样品：手机设备外部电源的EMC要求标准：射频设备的电磁兼容标准 EN 301489-1 V1.9.2(2011-09) EN 301489-24 V1.5.1(2010-10)

检测项：部分项目检测样品：手机设备外部电源的EMC要求标准：射频设备的电磁兼容标准 EN 301489-1 V1.9.2(2011-09) EN 301489-34 V1.4.1(2013-01)

检测项：电快速脉冲群检测样品：家用电器、电动工具和类似器具标准：家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求第1部分：发射 GB 4343.1-2009 CISPR 14-1:2009 EN 55014-1:2006+A1:2009 AS/NZS CISPR 14.1:2010 J55014-1(H20) FCC

机构所在地：广东省东莞市更多相关信息>>

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