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人工耳蜗调机设备

简介

人工耳蜗调机设备

简介

辅助位听觉调控设备产品描述：通常由主机，连接电缆等组成。

辅助位听觉调控设备预期用途：用于调试或测试辅助位听觉设备。

辅助位听觉调控设备品名举例：人工耳蜗调机设备、人工耳蜗检测设备

辅助位听觉调控设备管理类别：II

辅助位听觉调控设备相关指导原则：
1、人工耳蜗植入系统注册技术审查指导原则

辅助位听觉调控设备相关标准：
1 . GB16174.1-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
2 . ISO 14708-7：2013 Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part7:Particular requirements for cochlear implant systems
3 . GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
4 . GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物试验方法
5 . YY 0334-2002 硅橡胶外科植入物通用要求
6 . YY 0484-2004 外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶
7 . GB 16174.1-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
8 . ISO 14708-7：2013 Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part7:Particular requirements for cochlear implant systems
9 . GB/T 14199-2010 电声学-助听器通用规范
10 . GB 9706.1-2007 医用电气设备第一部分：安全通用要求
11 . GB 9706.15-2008 医用电气设备第1-1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求
12 . YY 0505-2012 医用电气设备第1-2部分安全通用要求并列标准：电磁兼容
13 . GB/T 5102.13-2010 电声学助听器第13部分：电磁兼容（EMC）

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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青岛中海博睿检测技术服务有限公司

检测项：全部参数检测样品：包装产品标准：声学家用电器及类似用途器具噪声测试方法第1部分：通用要求 GB/T 4214.1-2000 IEC 60704-1:1997

检测项：骚扰功率检测样品：家用和类似用途电动、电热器具、电动工具及类似电器（电磁兼容）标准：家用电器电动工具和类似器具的要求第2部分：抗扰度--产品类标准 GB4343.2：2009； CISPR14-2：1997+A1：2001+A2：2008 EN 55014-2：1997 +A1：2001+A2：2008 AS/NZS CISPR1

检测项：电快速瞬变脉冲群抗扰度检测样品：家用和类似用途电动、电热器具、电动工具及类似电器（电磁兼容）标准：家用电器电动工具和类似器具的要求第2部分：抗扰度--产品类标准 GB4343.2：2009； CISPR14-2：1997+A1：2001+A2：2008 EN 55014-2：1997 +A1：2001+A2：2008 AS/NZS CISPR1

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通标标准技术服务有限公司重庆分公司

检测项：多环芳烃检测样品：汽车内饰材料标准：儿童用护理用品-刀叉和喂养器具-安全要求和试验之6.3.2条款 EN 14372:2004 BS EN 14372:2004

检测项：总铅检测样品：玩具和儿童用品标准：儿童用护理用品-刀叉和喂养器具-安全要求和试验 EN 14372：2004 条款6.3.2 BSEN 14372：2004 条款6.3.2

检测项：铅、镉、汞、铬检测样品：电子电气产品标准：电子信息产品中有毒有害物质的检测方法 SJ/T 11365-2006 电子信息产品中有毒有害物质的限量要求 SJ/T 11363-2006

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深圳市泰强检测技术服务有限公司

检测项：检测样品：标准：儿童使用和护理产品-餐具及喂食器具安全要求和测试 EN 14372:2004 条款6.3.2

检测项：燃烧性能检测样品：玩具及儿童用品标准：美国联邦法规 CPSC 16CFR 1500.48 1500.49

检测项：检测样品：标准：玩具用涂料中有害物质限量 GB 24613-2009 附录C

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利达电器技术测评服务（深圳）有限公司实验室

检测项：邻苯二甲酸盐（BBP、DNOP、DBP、DEHP、DIDP、DINP）检测样品：玩具及其他儿童产品标准：儿童用护理用品-刀叉和喂养器具 - 安全要求和试验 EN 14372：2004 6.3.2

检测项：可溶性铅和镉检测样品：食品接触材料标准：加拿大具有危险性产品(涂釉陶瓷及玻璃器具)法令 SOR/98-176

检测项：总铅含量检测样品：玩具及其他儿童产品标准：美国联邦法规易燃性要求 16CFR 1500.44 鉴别极易燃或易燃固体物质方法

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韶关出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

检测项：物理机械性能检测样品：玩具与儿童用品（机械物理/燃烧测试）标准：儿童用护理用品-刀叉和喂养器具 - 安全要求和试验之6.3.2条款 EN 14372：2004 BS EN 14372：2004

检测项：总体要求检测样品：电玩具标准：电玩具的安全 GB 19865-2005 电玩具的安全 IEC 62115：2011 电玩具的安全 EN 62115：2005

检测项：总体要求检测样品：电玩具标准：电玩具的安全 GB 19865-2005 IEC 62115：2011 EN 62115：2005+A2:2011

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阳江出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

检测项：镉检测样品：食具容器及包装材料和成型品标准：委员会指令2005/31/EC 增补理事会指令84/500/EEC 关于拟与食品接触的陶瓷器具的分析方法标准和符合声明的要求

检测项：铅检测样品：食具容器及包装材料和成型品标准：委员会指令2005/31/EC 增补理事会指令 84/500/EEC 关于拟与食品接触的陶瓷器具的分析方法标准和符合声明的

检测项：完整粒率检测样品：大豆标准：大豆 GB 1352-2009

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优力胜邦质量检测（上海）有限公司

检测项：一般安全要求检测样品：家具设施标准：家用和类似用途电器的安全：电池充电器的特殊要求 GB 4706.18-2005

检测项：床的机械结构安全检测样品：家具设施标准：家用床的机械结构安全要求及测试方法 BS EN 1725:1998

检测项：双层床安全检测样品：家具设施标准：家用双层床- 第一部分：安全要求 BS EN 747-1:2012

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浙江省疾病预防控制中心

检测项：无菌检验检测样品：消毒灭菌包装与指示器材标准：皮肤消毒剂卫生要求 GB27951-2011

检测项：紫外线泄漏量检测样品：消毒灭菌包装与指示器材标准：紫外线空气消毒器安全与卫生标准GB 28235-2011

检测项：压力蒸汽灭菌生物指示物、紫外线灯管照射强度、化学指示卡(标签、胶带)鉴定、灭菌医疗用品包装材料鉴定检测样品：消毒灭菌包装与指示器材标准：卫生部《消毒技术规范》(2002年版)2.1.5.4、3.17.4

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南京国电电力金具质量检验测试中心

检测项：能耗试验检测样品：热镀锌电力线路器材标准：《电力金具节能认证技术要求》CQC3102-2009

检测项：能耗试验检测样品：热镀锌电力线路器材标准：电力金具节能认证技术要求CQC3102-2009

检测项：能耗试验检测样品：热镀锌电力线路器材标准：电力金具节能认证技术要求CQC3102-2009

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上海材料研究所机械工业无损检测中心

检测项：增感屏尺寸检测样品：无损检测器材标准：无损检测工业射线照相底片观片灯最低要求GB/T 19802-2005

检测项：增感屏表面检测样品：无损检测器材标准：无损检测工业射线照相底片观片灯最低要求GB/T 19802-2005

检测项：最大亮度检测样品：无损检测器材标准：无损检测工业射线照相底片观片灯最低要求GB/T 19802-2005

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