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人工耳蜗调机设备

简介

人工耳蜗调机设备

简介

辅助位听觉调控设备产品描述：通常由主机，连接电缆等组成。

辅助位听觉调控设备预期用途：用于调试或测试辅助位听觉设备。

辅助位听觉调控设备品名举例：人工耳蜗调机设备、人工耳蜗检测设备

辅助位听觉调控设备管理类别：II

辅助位听觉调控设备相关指导原则：
1、人工耳蜗植入系统注册技术审查指导原则

辅助位听觉调控设备相关标准：
1 . GB16174.1-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
2 . ISO 14708-7：2013 Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part7:Particular requirements for cochlear implant systems
3 . GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
4 . GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物试验方法
5 . YY 0334-2002 硅橡胶外科植入物通用要求
6 . YY 0484-2004 外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶
7 . GB 16174.1-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
8 . ISO 14708-7：2013 Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part7:Particular requirements for cochlear implant systems
9 . GB/T 14199-2010 电声学-助听器通用规范
10 . GB 9706.1-2007 医用电气设备第一部分：安全通用要求
11 . GB 9706.15-2008 医用电气设备第1-1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求
12 . YY 0505-2012 医用电气设备第1-2部分安全通用要求并列标准：电磁兼容
13 . GB/T 5102.13-2010 电声学助听器第13部分：电磁兼容（EMC）

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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江门出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：部分项目检测样品：厨房器具标准：GB 4706.56-2008 家用和类似用途电器的安全深油炸锅、油煎锅及类似器具的特殊要求

检测项：部分项目检测样品：厨房器具标准：GB 4706.56-2008 家用和类似用途电器的安全深油炸锅、油煎锅及类似器具的特殊要求

检测项：部分项目检测样品：厨房器具标准：EN 60335-2-13-2010家用及类似用途电器.安全性.第2-13部分:深油煎锅、浅平底锅及类似器具的详细要求

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重庆出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：砷浸出量检测样品：耐热玻璃器具标准：耐热玻璃器具的安全与卫生要求 GB 17762-1999

检测项：烷基（苯）磺酸钠检测样品：耐热玻璃器具标准：生活饮用水标准检验方法感官性状和物理指标 GB/T 5750.4-2006

检测项：盐酸可乐定检测样品：火锅食品标准：国食药监食[2012]3号《关于印发2012年国家餐饮服务食品安全监督计划的通知》附件3

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四川特讯机电检测有限公司

检测项：标志与文件检测样品：器具开关标准：器具开关第1部分：通用要求

检测项：防触电保护检测样品：器具开关标准：器具开关第1部分：通用要求

检测项：接地措施检测样品：器具开关标准：器具开关第1部分：通用要求

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上海谱尼测试技术有限公司

检测项：部分项目检测样品：液体加热器具标准：食品加工机及类似厨房器具的特殊要求 EN 60335-2-14:2006+A1:2008

检测项：部分项目检测样品：液体加热器具标准：食品加工机及类似厨房器具的特殊要求 GB 4706.30-2008

检测项：部分项目检测样品：电动剃须刀、电推子和类似器具标准：家用和类似用途电器的安全　第1部分：通用要求 GB 4706.1:2005

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中国质量认证中心华南实验室

检测项：操作要求检测样品：管道卫生器具装置标准：管道卫生器具装置 ASME A112.18.1-2012/CSA B125.1-12

检测项：电动器具的启动检测样品：食具消毒柜标准：食具消毒柜安全和卫生要求 GB17988-2008

检测项：甲醛检测样品：非金属材料标准：儿童用品－餐具及喂食器具安全要求及检测 EN 14372:2004 6.3.2

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福建省产品质量检验研究院

检测项：全部项目检测样品：电子器具开关标准：声学家用电器及类似用途器具噪声测试方法第1部分：通用要求 GB/T4214.1-2000

检测项：防锈检测样品：电子器具开关标准：器具开工第1部分：通用要求 GB15092.1-2010/IEC61058-1:2008

检测项：标志和文件检测样品：电子器具开关标准：器具开工第1部分：通用要求 GB15092.1-2010/IEC61058-1:2008

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德凯质量认证（上海）有限公司

检测项：标志检测样品：家用和类似用途的器具耦合器标准：家用和类似用途的器具耦合器－通用要求 AS/NZS 60320.1:2012

检测项：尺寸检测样品：家用和类似用途的器具耦合器标准：家用和类似用途的器具耦合器－通用要求 AS/NZS 60320.1:2012

检测项：对触及带电部件的防护检测样品：家用和类似用途的器具耦合器标准：家用和类似用途的器具耦合器－通用要求 AS/NZS 60320.1:2012

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许昌开普检测技术有限公司开普实验室

检测项：人机界面功能检验检测样品：配电自动化系统标准：Q/GDW 513-2010配电自动化主站系统功能规范

检测项：告警服务检验检测样品：配电自动化系统标准：Q/GDW 513-2010配电自动化主站系统功能规范

检测项：全部参数检测样品：远动设备及系统标准：IEC 61850-9-2:2004变电站通信网络和系统第9-2部分:特定通信服务映射(SCSM) 映射到ISO/IEC8802-3的采样值

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北京京航计算通讯研究所飞航软件评测中心

检测项：人机交互界面测试检测样品：军用软件质量度量标准：GJB 5236-2004 军用软件质量度量

检测项：用户文档集要求检测样品：国防和军用软件测试标准：GJB/Z 141-2004 军用软件测试指南 GJB 5369-2005 航天型号软件C语言安全子集 QJ 3027-98 航天型号软件测试规范

检测项：编码规则检查检测样品：可编程逻辑器件软件测试标准：ECSS-Q-ST-60-02C《Space product assurance ASIC and FPGA development》 Q/QJB 179-2010可编程逻辑器件软件工程管理要求

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中电投工程研究检测评定中心

检测项：送风管风量检测样品：实验动物环境及设施标准：《实验动物环境及设施》 GB14925-2010

检测项：压差检测样品：实验动物环境及设施标准：《实验动物环境及设施》 GB14925-2010

检测项：温度检测样品：实验动物环境及设施标准：《实验动物环境及设施》 GB14925-2010

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