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人工耳蜗调机设备

简介

人工耳蜗调机设备

简介

辅助位听觉调控设备产品描述：通常由主机，连接电缆等组成。

辅助位听觉调控设备预期用途：用于调试或测试辅助位听觉设备。

辅助位听觉调控设备品名举例：人工耳蜗调机设备、人工耳蜗检测设备

辅助位听觉调控设备管理类别：II

辅助位听觉调控设备相关指导原则：
1、人工耳蜗植入系统注册技术审查指导原则

辅助位听觉调控设备相关标准：
1 . GB16174.1-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
2 . ISO 14708-7：2013 Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part7:Particular requirements for cochlear implant systems
3 . GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
4 . GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物试验方法
5 . YY 0334-2002 硅橡胶外科植入物通用要求
6 . YY 0484-2004 外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶
7 . GB 16174.1-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
8 . ISO 14708-7：2013 Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part7:Particular requirements for cochlear implant systems
9 . GB/T 14199-2010 电声学-助听器通用规范
10 . GB 9706.1-2007 医用电气设备第一部分：安全通用要求
11 . GB 9706.15-2008 医用电气设备第1-1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求
12 . YY 0505-2012 医用电气设备第1-2部分安全通用要求并列标准：电磁兼容
13 . GB/T 5102.13-2010 电声学助听器第13部分：电磁兼容（EMC）

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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山西省计量科学研究院

检测项：表面绝缘电阻测试检测样品：计量器具及电工、电子产品标准：GB3836.1-2010爆炸性环境第1部分设备通用要求

检测项：绝缘电阻检测样品：计量器具及电工、电子产品标准：GB/T 15479-1995 工业自动化仪表绝缘电阻、绝缘强度技术要求和试验方法

检测项：电磁辐射骚扰测量检测样品：计量器具及电工、电子产品标准：GB3836.1-2010爆炸性环境第1部分设备通用要求GB3836.4-2010爆炸性环境第4部分由本质安全型“i” 保护的设备

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惠州信兴荣电业塑胶有限公司实验室

检测项：弯曲检测样品：家用和类似用途耦合器标准：家用和类似一般用途的器具连接器.第1部分:一般要求 IEC 60320-1:2007

检测项：弯曲检测样品：家用和类似用途耦合器标准：家用或类似用途的用电器—安全第2-23部分：皮肤及毛发护理器具的特殊要求 IEC 60335-2-23:2012 Ed 5.2

检测项：弯曲检测样品：家用和类似用途耦合器标准：家用或类似用途的用电器—安全第2-23部分：皮肤及毛发护理器具的特殊要求 IEC 60335-2-23:2012 Ed 5.2

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深圳市通标科技有限公司

检测项：关机模式测试检测样品：CEC (电视机) 标准：CEC-400-2012-019 （美国加州器具能效要求）

检测项：待机模式测试检测样品：CEC (电视机) 标准：CEC-400-2012-019 （美国加州器具能效要求）

检测项：正常开机模式测试检测样品：CEC (外部电源-适配器) 标准：CEC-400-2012-019 （美国加州器具能效要求）

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中国航空工业第一集团公司沈阳飞机设计研究所可靠性和环境实验室

检测项：低温试验检测样品：机电产品标准：GJB 4.2-1983 舰船电子设备环境试验高温试验

检测项：振动试验检测样品：机电产品标准：GJB 4.7-1983 舰船电子设备环境试验振动试验

检测项：湿热试验检测样品：机电产品标准：GJB 4.6-1983 舰船电子设备环境试验湿热试验

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合肥航太电物理技术有限公司飞行器雷电防护实验室

检测项：高温试验检测样品：飞机设备及部件标准：ED-105《飞机雷电试验方法》2005年版

检测项：低温试验检测样品：飞机设备及部件标准：ED-14G《机载设备的环境条件和测试程序》2010年版

检测项：温度冲击试验检测样品：飞机设备及部件标准：ED-14G《机载设备的环境条件和测试程序》2010年版

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富泰华工业（深圳）有限公司华南检测中心

检测项：检测样品：标准：3.声学-计算机设备和商用设备噪声发射值的标示ISO9296:1988

检测项：声功率检测样品：标准：3.声学-计算机设备和商用设备噪声发射值的标示ISO9296:1988

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中国直升机设计研究所计量理化测试中心

检测项：维氏硬度检测样品：金属材料标准：金属材料维氏硬度试验第1部分：试验方法 GB/T4340.1-2009

检测项：冲击试验检测样品：铝和铝合金标准：金属材料夏比摆锤冲击试验方法 GB/T229-2007

检测项：晶粒度检测样品：铝和铝合金标准：金属平均晶粒度测定方法 GB/T6394-2002

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苏州世麒电子科技有限公司

检测项：电气间隙和爬电距离的测量检测样品：办公设备、计算机设备标准：GB 28380-2012微型计算机能效限定值及能效等级

检测项：干扰功率检测样品：家用和类似用途电动电热器具:电动工具以及类似电器标准：电磁兼容家用电器、电动工具和类似电热器具的要求第2部分：抗扰度——产品类标准 GB 4343.2-2009 CISPR 14-2:2008 EN55014-2: 1997+ A2: 2008

检测项：辐射骚扰检测样品：家用和类似用途电动电热器具:电动工具以及类似电器标准：电磁兼容家用电器、电动工具和类似电热器具的要求第2部分：抗扰度——产品类标准 GB 4343.2-2009 CISPR 14-2:2008 EN55014-2: 1997+ A2: 2008

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广东新宝电器股份有限公司认证测试中心

检测项：待机功率检测样品：家用电器、电动工具和类似器具标准：家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求第1部分发射 GB 4343.1-2009 CISPR 14-1:2005+A2:2011 EN 55014-1:2006+A2:2011

检测项：端子电压检测样品：家用电器、电动工具和类似器具标准：家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求第1部分发射 GB 4343.1-2009 CISPR 14-1:2005+A2:2011 EN 55014-1:2006+A2:2011

检测项：待机功率检测样品：家用电器、电动工具和类似器具标准：家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求第1部分发射 GB 4343.1-2009 CISPR 14-1:2005+A2:2011 EN 55014-1:2006+A2:2011

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中国电子科技集团公司第十四研究所计量测试中心

检测项：电快速瞬变脉冲群检测样品：家用电器、电动工具和类似器具标准：《家用电器、电动工具和类似器具的要求第一部分:发射》 GB 4343.1-2009 CISPR 14-1:2005

检测项：连续波辐射骚扰检测样品：家用电器、电动工具和类似器具标准：《家用电器、电动工具和类似器具的要求第一部分:发射》 GB 4343.1-2009 CISPR 14-1:2005

检测项：连续波传导骚扰检测样品：家用电器、电动工具和类似器具标准：《家用电器、电动工具和类似器具的要求第一部分:发射》 GB 4343.1-2009 CISPR 14-1:2005

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富泰华工业（深圳）有限公司华南检测中心

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广东新宝电器股份有限公司认证测试中心

中国电子科技集团公司第十四研究所计量测试中心

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