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人工耳蜗调机设备

简介

人工耳蜗调机设备

简介

辅助位听觉调控设备产品描述：通常由主机，连接电缆等组成。

辅助位听觉调控设备预期用途：用于调试或测试辅助位听觉设备。

辅助位听觉调控设备品名举例：人工耳蜗调机设备、人工耳蜗检测设备

辅助位听觉调控设备管理类别：II

辅助位听觉调控设备相关指导原则：
1、人工耳蜗植入系统注册技术审查指导原则

辅助位听觉调控设备相关标准：
1 . GB16174.1-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
2 . ISO 14708-7：2013 Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part7:Particular requirements for cochlear implant systems
3 . GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
4 . GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物试验方法
5 . YY 0334-2002 硅橡胶外科植入物通用要求
6 . YY 0484-2004 外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶
7 . GB 16174.1-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
8 . ISO 14708-7：2013 Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part7:Particular requirements for cochlear implant systems
9 . GB/T 14199-2010 电声学-助听器通用规范
10 . GB 9706.1-2007 医用电气设备第一部分：安全通用要求
11 . GB 9706.15-2008 医用电气设备第1-1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求
12 . YY 0505-2012 医用电气设备第1-2部分安全通用要求并列标准：电磁兼容
13 . GB/T 5102.13-2010 电声学助听器第13部分：电磁兼容（EMC）

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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日照出入境检验检疫局综合技术服务服务中心

检测项：感官要求检测样品：粮谷类标准：食品添加剂柠檬酸钠 GB 6782-2009

检测项：感官要求检测样品：动植物油脂标准：进出口动植物油脂游离脂肪酸和酸价检验方法 SN/T 0801.19-1999

检测项：钡盐检测样品：食品添加剂标准：欧洲药典E330

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颛泓（上海）测试技术服务有限公司

检测项：缝制要求检测样品：服装用皮革标准：服装用皮革 QB/T 1872-2004

检测项：感观要求检测样品：针织帽标准：针织帽 FZ/T 73002-2006

检测项：缝制要求检测样品：手套用皮革标准：手套用皮革 QB/T 2704-2005

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江苏省优联检测技术服务有限公司

检测项：标识检测样品：玩具标准：标签要求 16 CFR 1500.121

检测项：标识检测样品：玩具标准：标签要求 16 CFR 1500.121

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具标准：摇铃玩具的要求 16CFR 1510 奶嘴的要求 16CFR 1511

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昆山安泰检验技术服务有限公司

检测项：闷烧性能检测样品：床垫标准：《衬垫家具的软垫填充材料阻燃测试要求，方法，仪器》 California TB 117 ：2000

检测项：热释放速率检测样品：床垫标准：《衬垫家具的软垫填充材料阻燃测试要求，方法，仪器》 California TB 117 ：2000

检测项：热释放速率检测样品：床垫标准：《床垫的（明火）阻燃测试要求及测试程序》 16CFR1633:2006（2010修正）

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新疆维吾尔自治区实验动物质量检测站

检测项：温度检测样品：实验动物环境设施、洁净室（区）标准：实验动物环境及设施GB14925-2010附录A 医院洁净手术部建设技术规范GB 50333-2002 洁净厂房设计规范GB 50073-2013附录C生物安全实验室建筑技术规范GB50346-2011

检测项：气流速度检测样品：实验动物环境设施、洁净室（区）标准：实验动物环境及设施GB14925-2010 医院洁净手术部建设技术规范GB 50333-2002 洁净厂房设计规范GB 50073-2013 生物安全实验室建筑技术规范GB50346-2011

检测项：换气次数检测样品：实验动物环境设施、洁净室（区）标准：实验动物环境及设施GB14925-2010 医院洁净手术部建设技术规范GB 50333-2002 洁净厂房设计规范GB 50073-2013 生物安全实验室建筑技术规范GB50346-2011

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浙江华东科技检测有限公司

检测项：构造检测样品：钢结构工程标准：《钢结构设计规范》GB50017-2003 《钢结构工程施工质量验收规范》GB50205-2001 《户外广告设施技术规范》DB33/T 700-2008 《移动通信工程钢塔桅结构验收规范》YD/T 5132-2005 《城市户外广告设施技术规范》CJJ1

检测项：钢构件组装及预拼装允许偏差检测样品：钢结构工程标准：《钢结构设计规范》GB50017-2003 《钢结构工程施工质量验收规范》GB50205-2001 《户外广告设施技术规范》DB33/T 700-2008 《移动通信工程钢塔桅结构验收规范》YD/T 5132-2005 《城市户外广告设施技术规范》CJJ1

检测项：防腐层厚度检测样品：钢结构工程标准：《钢结构工程施工质量验收规范》GB50205-2001 《金属覆盖层钢铁制件热浸镀锌层技术要求及试验方法》GB/T 13912-2002 《磁性基体上非磁性覆盖层厚度测量磁性法》GB/T 4956-2003 《钢结构现场检测技术标准(附条文说明)》GB/T

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江苏苏美达五金工具有限公司测试中心

检测项：部分项目检测样品：便携式电热工具及其类似器具标准：家用和类似用途电器安全便携式电热工具及其类似器具的特殊要求 GB 4706.41-2005 IEC 60335-2-45:2002+ A2_2011 EN 60335-2-45:2002+A2:2012

检测项：部分项目检测样品：家用电器和类似用途电器标准：家用电器和类似用途电器的安全第1部分:通用要求 GB 4706.1-2005 IEC60335-1：2010 EN 60335-1:2012

检测项：部分项目检测样品：电池充电器标准：家用和类似用途电器安全电池充电器的特殊要求 GB 4706.18-2005 IEC 60335-2-29:2002+A2:2009 EN 60335-2-29:2004+2010

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黑龙江省计量检定测试院

检测项：部分项目检测样品：框式水平仪和条式水平仪标准：《条式和框式水平仪》GB/T16455-2008

检测项：部分项目检测样品：坐标测量机标准：《坐标测量机技术要求》JB/T9338-1999

检测项：部分项目检测样品：坐标测量机标准：《坐标测量机技术要求》JB/T9338-1999

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中国兵器装备集团西南技术工程研究所环境试验检测中心

检测项：霉菌检测样品：军用设备标准：GJ B 797.15-1990 地雷爆破器材环境试验方法霉菌试验

检测项：表面电阻（表面电阻率）和体积电阻（体积电阻率）检测样品：防静电材料标准：GB/T 1410-2006 固体绝缘材料体积电阻率和表面电阻率试验方法 WJ 2146-1993 兵器工业防静电用品设施验收规程方法102

检测项：质量偏差检测样品：汽车燃油箱标准：GB 18296-2001 汽车燃油箱安全性能要求和试验方法

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福州国电电力设备质量检测有限公司/电力工业电力设备及线路器材质量检验测试中心

检测项：钢材质量检测样品：输电线路铁塔标准：《碳素结构钢》GB/T700-2006

检测项：全部项目检测样品：输电线路铁塔标准：《低合金高强度结构钢》GB/T 1591-2008

检测项：全部项目检测样品：输电线路铁塔标准：《输变电钢管结构制造技术条件》DL/T 646-2006

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