薄膜加热检测实验

手术膜

简介

手术膜

简介

含碘手术薄膜产品描述：手术膜基材上均匀涂敷有含碘胶粘物质组成的粘贴面，粘贴面上覆盖有一个保护层，手术膜的两边可以无胶粘物质或附着有适宜的物质（如纸），以供手持操作。根据材质不同分为聚氨酯手术膜、聚乙烯手术膜等。利用膜的屏障性能对微生物进行阻隔。无菌提供，一次性使用。

含碘手术薄膜预期用途：用于手术中贴于手术部位，以防止手术创面受到感染。

含碘手术薄膜品名举例：含碘手术薄膜、碘伏医用手术薄膜

含碘手术薄膜管理类别：Ⅲ（药械组合产品）

手术膜产品描述：手术膜基材上均匀涂敷有胶粘物质组成的粘贴面，粘贴面上覆盖有一个保护层，手术膜的两边可以无胶粘物质或附着有适宜的物质（如纸），以供手持操作。根据材质不同分为聚氨酯手术膜、聚乙烯手术膜等。利用膜的屏障性能对微生物进行阻隔。无菌提供，一次性使用。

手术膜预期用途：用于手术中贴于手术部位，以防止手术创面受到感染。

手术膜品名举例：腹部手术胶乳防护膜、手术膜、手术贴膜、医用手术薄膜巾、手术薄膜、医用手术护膜

手术膜管理类别：Ⅱ

手术膜相关指导原则：
1、一次性使用无菌手术包类产品注册技术审查指导原则

手术膜相关标准：
1 . GB/T 191-2008 包装储运图示标志
2 . GB 7543-2006 一次性使用灭菌橡胶外科手套
3 . GB/T 14233.1-2008 医用输血、输液、注射器具检测方法第1部分：化学分析方法
4 . GB/T 14233.2-2008 医用输血、输液、注射器具检测方法第2部分：生物试验方法
5 . GB 15980－1995 一次性使用医疗用品卫生标准
6 . GB/T 16886.1-2011 医疗器械生物学评价第1部分：评价与试验
7 . GB/T 16886.7-2001 医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷灭菌残留量
8 . GB/T 16886.10-2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
9 . GB 18278-2000 医疗保健产品灭菌确认和常规控制要求工业湿热灭菌
10 . GB 18279-2000 医疗器械环氧乙烷灭菌确认和常规控制
11 . GB 18280-2000 医疗保健产品灭菌确认和常规控制要求辐射灭菌
12 . GB/T 19633-2005 最终灭菌医疗器械的包装
13 . YY 0043-2005 医用缝合针
14 . YY 0166-2002 医用带线缝合针
15 . YY 0167-2005 非吸收性外科缝线
16 . YY 0174-2005 手术刀片
17 . YY 0175-2005 手术刀柄
18 . YY/T 0313-1998 医用高分子制品包装、标志、运输和贮存
19 . YY 0330-2002 医用脱脂棉
20 . YY 0331-2006 医用脱脂纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法
21 . YY/T 0454-2008 无菌塑柄手术刀
22 . YY/T 0466.1-2009 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号
23 . YY 0469-2004 医用外科口罩技术要求
24 . YY/T 0506.1-2005 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第1部分:制造厂、处理厂和产品的通用要求
25 . YY/T 0506.2-2009 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第2部分:性能要求和性能水平
26 . YY/T 0506.3-2005 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第3部分:试验方法
27 . YY/T 0506.4-2005 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第4部分:干态落絮试验方法(ISO 9073-10:2003,IDT)
28 . YY/T 0 506.5-2009 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第5部分:阻干态微生物穿透试验方法
29 . YY/T 0506.6-2009 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第6部分:阻湿态微生物穿透试验方法
30 . YY 0594-2006 外科纱布敷料通用要求
31 . YY/T 0720-2009 一次性使用产包自然分娩用
32 . YY/T 0615.1-2007 标示“无菌”医疗器械的要求第1部分：最终灭菌医疗器械的要求
33 . 中华人民共和国药典（2010版）

手术膜相关检测项目：
1 . 尺寸《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
2 . 洁净度《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
3 . 持粘性《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
4 . 剥离强度《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
5 . 阻水性《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
6 . 保护层《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
7 . 膜重量《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
8 . 涂胶层重量《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
9 . 水蒸气透过性《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
10 . 可伸展性《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
11 . 无菌《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
12 . 环氧乙烷残留量《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月14日

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广东省云浮市质量计量监督检测所

检测项：部分参数检测样品：家用厨具标准：厨具—用于炉具、炊具、加热铁架上的家用厨具—第2部分：基本要求的延展和陶瓷、玻璃或玻璃陶瓷厨具的特殊要求 DDCEN/TS 12983-2：2005

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福建省产品质量检验研究院

检测项：安全性能检测样品：家用电器标准：家用和类似用途电器的安全冷液体加热器的特殊要求 GB4706.19-2008IEC 60335-2-15:2005,IDT

检测项：安全性能检测样品：家用电器标准：家用和类似用途电器的安全室内加热器的特殊要求 GB4706.23-2007IEC 60335-2-30:2004(Ed4.1),IDT

机构所在地：福建省福州市更多相关信息>>

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广东产品质量监督检验研究院/国家质量技术监督局广州电气安全检验所

检测项：加热效率检测样品：驻立式电灶、灶台、烤箱标准：家用和类似用途电器的安全驻立式电灶、灶台、烤箱及类似用途器具的特殊要求 GB 4706.22-2008

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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辽宁科诺纺织服装检测有限公司

检测项：纤维成分（定量分析）检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第19部分：纤维素纤维与石棉的混合物（加热法） GB/T 2910.19-2009

机构所在地：辽宁省大连市更多相关信息>>

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东北特钢集团北满特殊钢有限责任公司质量处中心实验室

检测项：氧检测样品：钢铁材料标准：钢铁氧含量的测定脉冲加热惰气熔融-红外线吸收法测定氧量 GB/T 11261-2006

机构所在地：黑龙江省齐齐哈尔市更多相关信息>>

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上海天祥质量技术服务有限公司杭州分公司

检测项：纤维成份（定量分析）检测样品：纺织品标准：ISO 1833-19-2006 织物化学法定量分析-第19部分：纤维素纤维和石棉的混合物（加热法）

检测项：纤维成份（定量分析）检测样品：纺织品标准：GB/T 2910.19-2009 纺织品定量化学分析第19部分：纤维素纤维与石棉的混合物（加热法）

检测项：总铅含量检测样品：玩具和儿童产品标准：ASTM E1645-01(2007) 干漆样本中电炉加热或微波消解法铅含量的测定方法

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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厦门太古飞机工程有限公司校准检测中心

检测项：温度检测样品：热处理炉标准：波音工艺规范-材料处理温度控制 BAC5621 (版本 K: 02 Jun 2000) 航空材料技术规范-测温 AMS2750 E 热处理炉有效加热区测定方法 GB/T 9452-2012

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浙江银轮机械股份有限公司热交换器测试中心

检测项：镀层结合力加热法试验检测样品：小功率柴油机水箱标准：JB/T6009-2011 小功率柴油机水箱技术条件

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检测项：氧检测样品：钢铁材料标准：钢铁氧含量的测定脉冲加热惰气熔融-红外线吸收法 GB/T 11261-2006

检测项：氢检测样品：钛和钛合金标准：钛合金化学分析方法脉冲加热----热导法测定氢含量 HB5297.23-2001

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南德认证检测（中国）有限公司上海分公司测试中心

检测项：安全性能检测样品：炊具标准：能接触到食物的材料和物品—陶瓷，玻璃，玻陶，塑料炊具的抗微波加热测试方法 EN 15284:2007 BS EN 15284:2007 DIN EN 15284:2007

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