薄膜加热质量损失（或旋转薄膜加热）检测实验

手术膜

简介

手术膜

简介

含碘手术薄膜产品描述：手术膜基材上均匀涂敷有含碘胶粘物质组成的粘贴面，粘贴面上覆盖有一个保护层，手术膜的两边可以无胶粘物质或附着有适宜的物质（如纸），以供手持操作。根据材质不同分为聚氨酯手术膜、聚乙烯手术膜等。利用膜的屏障性能对微生物进行阻隔。无菌提供，一次性使用。

含碘手术薄膜预期用途：用于手术中贴于手术部位，以防止手术创面受到感染。

含碘手术薄膜品名举例：含碘手术薄膜、碘伏医用手术薄膜

含碘手术薄膜管理类别：Ⅲ（药械组合产品）

手术膜产品描述：手术膜基材上均匀涂敷有胶粘物质组成的粘贴面，粘贴面上覆盖有一个保护层，手术膜的两边可以无胶粘物质或附着有适宜的物质（如纸），以供手持操作。根据材质不同分为聚氨酯手术膜、聚乙烯手术膜等。利用膜的屏障性能对微生物进行阻隔。无菌提供，一次性使用。

手术膜预期用途：用于手术中贴于手术部位，以防止手术创面受到感染。

手术膜品名举例：腹部手术胶乳防护膜、手术膜、手术贴膜、医用手术薄膜巾、手术薄膜、医用手术护膜

手术膜管理类别：Ⅱ

手术膜相关指导原则：
1、一次性使用无菌手术包类产品注册技术审查指导原则

手术膜相关标准：
1 . GB/T 191-2008 包装储运图示标志
2 . GB 7543-2006 一次性使用灭菌橡胶外科手套
3 . GB/T 14233.1-2008 医用输血、输液、注射器具检测方法第1部分：化学分析方法
4 . GB/T 14233.2-2008 医用输血、输液、注射器具检测方法第2部分：生物试验方法
5 . GB 15980－1995 一次性使用医疗用品卫生标准
6 . GB/T 16886.1-2011 医疗器械生物学评价第1部分：评价与试验
7 . GB/T 16886.7-2001 医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷灭菌残留量
8 . GB/T 16886.10-2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
9 . GB 18278-2000 医疗保健产品灭菌确认和常规控制要求工业湿热灭菌
10 . GB 18279-2000 医疗器械环氧乙烷灭菌确认和常规控制
11 . GB 18280-2000 医疗保健产品灭菌确认和常规控制要求辐射灭菌
12 . GB/T 19633-2005 最终灭菌医疗器械的包装
13 . YY 0043-2005 医用缝合针
14 . YY 0166-2002 医用带线缝合针
15 . YY 0167-2005 非吸收性外科缝线
16 . YY 0174-2005 手术刀片
17 . YY 0175-2005 手术刀柄
18 . YY/T 0313-1998 医用高分子制品包装、标志、运输和贮存
19 . YY 0330-2002 医用脱脂棉
20 . YY 0331-2006 医用脱脂纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法
21 . YY/T 0454-2008 无菌塑柄手术刀
22 . YY/T 0466.1-2009 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号
23 . YY 0469-2004 医用外科口罩技术要求
24 . YY/T 0506.1-2005 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第1部分:制造厂、处理厂和产品的通用要求
25 . YY/T 0506.2-2009 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第2部分:性能要求和性能水平
26 . YY/T 0506.3-2005 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第3部分:试验方法
27 . YY/T 0506.4-2005 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第4部分:干态落絮试验方法(ISO 9073-10:2003,IDT)
28 . YY/T 0 506.5-2009 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第5部分:阻干态微生物穿透试验方法
29 . YY/T 0506.6-2009 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第6部分:阻湿态微生物穿透试验方法
30 . YY 0594-2006 外科纱布敷料通用要求
31 . YY/T 0720-2009 一次性使用产包自然分娩用
32 . YY/T 0615.1-2007 标示“无菌”医疗器械的要求第1部分：最终灭菌医疗器械的要求
33 . 中华人民共和国药典（2010版）

手术膜相关检测项目：
1 . 尺寸《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
2 . 洁净度《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
3 . 持粘性《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
4 . 剥离强度《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
5 . 阻水性《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
6 . 保护层《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
7 . 膜重量《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
8 . 涂胶层重量《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
9 . 水蒸气透过性《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
10 . 可伸展性《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
11 . 无菌《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
12 . 环氧乙烷残留量《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月14日

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检测项：机械和物理性能检测样品：玩具与儿童用品标准：加拿大消费品安全法案玩具条例(SOR/2011-17) 3 官方语言4 软塑料薄膜袋7小物体8金属边缘9金属丝框架10塑料边缘11木材12玻璃13螺钉14安全止动或锁定装置15 发条驱动机构16弹射部件17儿童进入玩具18稳定性19分贝限量20发热表面、

检测项：电性能检测样品：玩具与儿童用品标准：加拿大消费品安全法案玩具条例(SOR/2011-17) 条款 32 外部覆盖物的易燃性, 33 纱线的易燃性, 34 毛发或鬃毛的易燃性

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检测项：机械和物理性能检测样品：玩具及儿童产品标准：美国消费者安全规范-玩具安全 ASTM F963-11条款 4.1材料， 4.6小零件， 4.7可触及边缘， 4.8 突出物， 4.9可触及尖端， 4.10金属丝或杆件， 4.11钉子和紧固件， 4.12 包装薄膜， 4.13折叠机构和铰链， 4.14玩具

检测项：老化测试检测样品：鞋类产品标准：橡胶老化-受热或紫外辐射引起的浅色表面变色现象的试验方法 ASTM D1148-95

检测项：硬度测试检测样品：鞋类产品标准：硫化橡胶或热塑性橡胶热空气加速老化和耐热试验 ISO 188:2011

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韶关旭日国际有限公司旭日实验室

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具标准：澳大利亚/新西兰标准玩具安全第一部分机械和物理性能 AS/NZS ISO 8124.1:2013 条款 4.1 正常使用, 4.2 合理可预见滥用, 4.4 小零件, 4.6 边缘, 4.7 尖点, 4.10 用在包装和玩具中的塑料薄膜或塑料袋,

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具标准：标准消费者安全规范玩具安全 ASTM F963-11 条款 4.6 小零体, 4.7 可接触边缘, 4.9 可接触尖端, 4.12 包装薄膜, 4.13.2 铰链线间隙, 4.18 孔, 间隙和机械装置的可触及性, 5.3 安全标签要求, 5.8 由成

检测项：特定元素的迁移（铅、铬、镉、钡、砷、汞、锑、硒）检测样品：玩具标准：烘干油漆样品通过电热板法或微波消化法进行铅含量分析的标准制备程序 ASTM E1645-01(2007)

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明门（中国）幼童用品有限公司测试实验中心

检测项：机械物理性能检测样品：玩具及儿童用品标准：标准消费者安全规范玩具安全 ASTM F963-11 条款 4.1 材料 4.6 小零件(除4.6.2 嘴动玩具)， 4.7 可触及边缘， 4.8 突出物， 4.9 可触及尖端， 4.10 金属丝或杆件， 4.11 钉子和紧固件， 4.12 包装薄膜，

检测项：机械物理性能检测样品：玩具及儿童用品标准：玩具安全标准第一部分︰机械及物理性能 EN 71-1︰2011 条款︰ 4.1 材料， 4.2 组装， 4.3 软质塑料薄膜， 4.4 玩具袋， 4.7 边缘， 4.8 尖点及金属线， 4.9 突出部件 4.10 相对移动的零件， 4.22 小球， 5.

检测项：机械物理性能检测样品：玩具及儿童用品标准：耐用性婴儿或幼童产品消费者注册要求 16 CFR Part 1130(2013)

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杰克仕太平洋玩具技术（深圳）有限公司测试实验室

检测项：玩具安全部分项目检测样品：玩具和儿童用品标准：美国消费品安全标准规范-玩具安全 ASTM F963-11

检测项：机械物理性能部分项目检测样品：玩具和儿童用品标准：欧洲玩具安全标准第一部分：机械物理性能 BS EN 71-1:2011

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优联（上海）检测有限公司

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具和儿童用品标准：标准消费者安全规范-玩具安全 ASTM F963-11 条款: 4.1 材料， 4.6 小零件， 4.7 可触及边缘, 4.8 突出物， 4.9 可触及尖端， 4.10 金属丝或杆件， 4.11 钉子和紧固件， 4.12 塑料薄膜， 4.13 折叠机构和

检测项：织物抗磨损性检测样品：纺织品标准：纺织品马丁代尔法织物耐磨性的测定第3部分：质量损失的测定 GB/T 21196.3-2007

检测项：织物抗磨损性检测样品：纺织品标准：纺织品马丁代尔法织物耐磨性的测试第3部分：质量损失的测定 ISO 12947-3:1998

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江西出入境检验检疫局景德镇陶瓷检测中心

检测项：耐微波加热检测样品：陶瓷砖标准：日用陶瓷耐微波加热测试方法 GB/T 27587-2011

检测项：加热减量检测样品：陈设艺术陶瓷雕塑瓷标准：炭黑加热减量的测定 GB/T 3780.8-2002

检测项：耐微波加热检测样品：陶瓷砖标准：家用陶瓷器耐洗涤性快速试验方法 BS EN 12875-4：2006

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烟台出入境检验检疫局检验检疫技术中心（烟台检验检疫技术发展中心）

检测项：加热试验检测样品：动植物油脂标准：进出口动植物油脂华司脱加热试验检验方法SN/T 0801.4-1999

检测项：加热试验检测样品：动植物油脂标准：进出口动植物油脂华司脱加热试验检验方法 SN/T 0801.4-2012

检测项：钍-232 检测样品：土壤标准：土壤质量铅、镉的测定石墨炉原子吸收分光光度法 GB/T 17141-1997

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张家港出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：加热试验检测样品：动植物油脂标准：GB/T 5531-2008 粮油检验　植物油脂加热试验

检测项：加热试验检测样品：动植物油脂标准：粮油检验　植物油脂加热试验 GB/T 5531-2008

检测项：坩埚膨胀序数检测样品：煤炭标准：GB/T 5448-1997 烟煤坩埚膨胀序数的测定电加热法

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中橡集团炭黑工业研究设计院检验测试中心

检测项：加热减量检测样品：乙炔炭黑标准：炭黑第8部分加热减量的测定 GB/T 3780.8-2008

检测项：加热减量检测样品：色素炭黑标准：炭黑第8部分加热减量的测定GB/T 3780.8-2008

检测项：加热减量检测样品：色素炭黑标准：炭黑第8部分加热减量的测定 GB/T 3780.8-2008

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