血液生化检测实验

生化分析仪器

简介

全自动生化分析仪，半自动生化分析仪，干式生化分析仪，全自动干式生化分析仪，生化分析仪

生化分析仪器

简介

生化分析仪器产品描述：通常由样品器、取样装置、反应池或反应管道、保温器、检测器、微处理器等中的一种或几种组成。原理一般为分光光度法、浊度比色法、离子选择性电极法、荧光法、反射光度法、差示电位法等。

生化分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

生化分析仪器品名举例：全自动生化分析仪、半自动生化分析仪、干式生化分析仪、全自动干式生化分析仪、新生儿总胆红素测定仪、生化分析仪、氧自由基生化分析仪、肌酐分析仪、胆红素分析仪、尿微量白蛋白分析仪、血红蛋白干化学分析仪、血红蛋白分析仪

生化分析仪器管理类别：Ⅱ

生化分析仪器相关指导原则：
1、生化分析仪注册技术审查指导原则

生化分析仪器相关标准：
1、YY/T 0014-2005 半自动生化分析仪
2、YY/T 0654-2017 全自动生化分析仪
3、YY/T 0655-2008 干式化学分析仪

生化分析仪器相关检测项目：
1 . 杂散光《全自动生化分析仪： YY/T0654-2017》
2 . 吸光度线性范围《全自动生化分析仪： YY/T0654-2017》
3 . 吸光度准确度《全自动生化分析仪： YY/T0654-2017》
4 . 吸光度的稳定性《全自动生化分析仪： YY/T0654-2017》
5 . 吸光度的重复性《全自动生化分析仪： YY/T0654-2017》
6 . 温度准确度与波动度《全自动生化分析仪： YY/T0654-2017》
7 . 样品携带污染率《全自动生化分析仪： YY/T0654-2017》
8 . 加样准确度与重复性《全自动生化分析仪： YY/T0654-2017》
9 . 临床项目的批内精密度《全自动生化分析仪： YY/T0654-2017》
10 . 外观要求《全自动生化分析仪： YY/T0654-2017》
11 . 环境试验要求《全自动生化分析仪： YY/T0654-2017》
12 . 安全要求《全自动生化分析仪： YY/T0654-2017》
13 . 电磁兼容要求《电磁兼容要求： YY/T0654-2017》
14 . 波长准确度与重复性《半自动生化分析仪： YY/T0014-2005》
15 . 杂光《半自动生化分析仪： YY/T0014-2005》
16 . 吸光度线性《半自动生化分析仪： YY/T0014-2005》
17 . 分析仪的重复性《半自动生化分析仪： YY/T0014-2005》
18 . 分析仪《半自动生化分析仪： YY/T0014-2005》
19 . 温度的准确性与波动《半自动生化分析仪： YY/T0014-2005》
20 . 交叉污染率《半自动生化分析仪： YY/T0014-2005》
21 . 临床项目的批内精密度《半自动生化分析仪： YY/T0014-2005》
22 . 分析仪基本功能《半自动生化分析仪： YY/T0014-2005》
23 . 外观《半自动生化分析仪： YY/T0014-2005》
24 . 安全要求《半自动生化分析仪： YY/T0014-2005》
25 . 环境试验要求《半自动生化分析仪： YY/T0014-2005》
26 . 标志、标签、说明书《半自动生化分析仪： YY/T0014-2005》
27 . 包装、运输和贮存《半自动生化分析仪： YY/T0014-2005》
28 . 性状《生化分析仪用质控物： YY/T 1662-2019》
29 . 装量《生化分析仪用质控物： YY/T 1662-2019》
30 . 可接受区间/值《生化分析仪用质控物： YY/T 1662-2019》
31 . 瓶间均匀性《生化分析仪用质控物： YY/T 1662-2019》
32 . 稳定性《生化分析仪用质控物： YY/T 1662-2019》
33 . 首次开封后稳定性《生化分析仪用质控物： YY/T 1662-2019》
34 . 复溶/复融稳定性《生化分析仪用质控物： YY/T 1662-2019》
35 . 效期稳定性《生化分析仪用质控物： YY/T 1662-2019》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心

检测项：溶血试验检测样品：医疗器械标准：《口腔材料生物试验方法溶血试验》YY/T 0127.1-1993 《医疗器械生物学评价.第4部分：与血液相互作用试验选择》GB/T 16886.4-2003 《医疗器械生物学评价.第4部分：与血液相互作用试验选择》 ISO 10993-4:20

检测项：溶血试验检测样品：医疗器械标准：《口腔材料生物试验方法溶血试验》YY/T 0127.1-1993 《医疗器械生物学评价.第4部分：与血液相互作用试验选择》 GB/T 16886.4-2003

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湛江出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：细菌总数检测样品：化妆品标准：卫监督发（2007）1号《化妆品卫生规范》（中华人民共和国卫生部，2007年3月）第三部分卫生化学检验方法二

检测项：霉菌总数检测样品：化妆品标准：卫监督发（2007）1号《化妆品卫生规范》（中华人民共和国卫生部，2007年3月）第三部分卫生化学检验方法二

检测项：致病性弧菌检测样品：化妆品标准：卫监督发（2007）1号《化妆品卫生规范》（中华人民共和国卫生部，2007年3月）第三部分卫生化学检验方法二

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威海出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：酵母菌检测样品：化妆品标准：卫监督发【2007】1号化妆品卫生规范（中华人民共和国卫生部卫生法制与监督司，2007年1月）第三部分：卫生化学检验方法二、汞

检测项：酵母菌检测样品：卫生用品标准：卫监督发【2007】1号化妆品卫生规范（中华人民共和国卫生部卫生法制与监督司，2007年1月）第三部分：卫生化学检验方法二、汞

检测项：汞检测样品：化妆品标准：卫监督发【2007】1号化妆品卫生规范（中华人民共和国卫生部卫生法制与监督司，2007年1月）第三部分：卫生化学检验方法二、汞

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上海市临床检验中心

检测项：人型支原体和解脲脲原体检测样品：痰液标准：中华人民共和国卫生部医政司《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年，第六篇第五章，三，（三）：生化反应

检测项：凝血酶原时间检测样品：血浆标准：中华人民共和国卫生部医政司《全国临床检验操作规程》第三版-2006-卫生部，第二篇第四章第三节一、（四）自动血液凝固分析仪法

检测项：活化部分凝血活酶时间检测样品：尿液标准：中华人民共和国卫生部医政司《全国临床检验操作规程》第三版-2006-卫生部，第二篇第四章第三节一、（三）自动血液凝固分析仪法

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检测项：蜡样芽胞杆菌检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验蜡样芽胞杆菌检验 GB/T4789.14-2003

检测项：小肠结肠炎耶尔森氏菌检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验　小肠结肠炎耶尔森氏菌检验 GB/T 4789.8-2008

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上海出入境检验检疫局动植物与食品检验检疫技术中心

检测项：甲醇检测样品：化妆品标准：卫监督发【2007】1号化妆品卫生规范（中华人民共和国卫生部，2007年1月）第三部分：卫生化学检验方法五、甲醇

检测项：汞检测样品：化妆品标准：卫监督发【2007】1号化妆品卫生规范（中华人民共和国卫生部，2007年1月）第三部分卫生化学检验方法二、汞

检测项：铅检测样品：化妆品标准：卫监督发【2007】1号化妆品卫生规范（中华人民共和国卫生部，2007年1月）第三部分:卫生化学检验方法三、砷

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中国石油天然气股份有限公司新疆油田分公司实验检测研究院

检测项：2,4,6-三氯酚检测样品：饮用水标准：GB/T 5750.8-2006 生活饮用水标准检验方法有机物指标

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河北省产品质量监督检验院

检测项：砷检测样品：化妆品类标准：化妆品卫生化学标准检验方法 GB 7917.2-1987 化妆品卫生标准GB 7916-1987 化妆品卫生规范（2007版） 3.3

检测项：铅检测样品：化妆品类标准：化妆品卫生化学标准检验方法 GB 7917.3-1987 化妆品卫生标准GB 7916-1987 化妆品卫生规范（2007版） 3.4

检测项：甲醇检测样品：化妆品类标准：化妆品卫生化学标准检验方法 GB 7917.4-1987 化妆品卫生标准GB 7916-1987 化妆品卫生规范（2007版） 3.5

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湖南省电子产品检测分析所/中国赛宝（湖南）实验室/湖南省软件评测中心

检测项：铅、砷检测样品：化妆品中的有毒有害物质※※ 标准：化妆品卫生规范第三部分：卫生化学检测方法

检测项：4-叔辛基苯酚检测样品：化妆品中的有毒有害物质标准：化妆品卫生规范第三部分：卫生化学检测方法

检测项：磷酸三（2-氯乙基）酯检测样品：化妆品中的有毒有害物质标准：化妆品卫生规范第三部分：卫生化学检测方法

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苍南县质量技术监督检测院

检测项：沙门氏菌检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验 GB 4789.4-2010

检测项：志贺氏菌检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验志贺氏菌检验 GB 4789.5-2012

检测项：沙门氏菌检测样品：水产品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验 GB 4789.4-2010

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