血液生化检测实验

生化分析仪器

简介

全自动生化分析仪，半自动生化分析仪，干式生化分析仪，全自动干式生化分析仪，生化分析仪

生化分析仪器

简介

生化分析仪器产品描述：通常由样品器、取样装置、反应池或反应管道、保温器、检测器、微处理器等中的一种或几种组成。原理一般为分光光度法、浊度比色法、离子选择性电极法、荧光法、反射光度法、差示电位法等。

生化分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

生化分析仪器品名举例：全自动生化分析仪、半自动生化分析仪、干式生化分析仪、全自动干式生化分析仪、新生儿总胆红素测定仪、生化分析仪、氧自由基生化分析仪、肌酐分析仪、胆红素分析仪、尿微量白蛋白分析仪、血红蛋白干化学分析仪、血红蛋白分析仪

生化分析仪器管理类别：Ⅱ

生化分析仪器相关指导原则：
1、生化分析仪注册技术审查指导原则

生化分析仪器相关标准：
1、YY/T 0014-2005 半自动生化分析仪
2、YY/T 0654-2017 全自动生化分析仪
3、YY/T 0655-2008 干式化学分析仪

生化分析仪器相关检测项目：
1 . 杂散光《全自动生化分析仪： YY/T0654-2017》
2 . 吸光度线性范围《全自动生化分析仪： YY/T0654-2017》
3 . 吸光度准确度《全自动生化分析仪： YY/T0654-2017》
4 . 吸光度的稳定性《全自动生化分析仪： YY/T0654-2017》
5 . 吸光度的重复性《全自动生化分析仪： YY/T0654-2017》
6 . 温度准确度与波动度《全自动生化分析仪： YY/T0654-2017》
7 . 样品携带污染率《全自动生化分析仪： YY/T0654-2017》
8 . 加样准确度与重复性《全自动生化分析仪： YY/T0654-2017》
9 . 临床项目的批内精密度《全自动生化分析仪： YY/T0654-2017》
10 . 外观要求《全自动生化分析仪： YY/T0654-2017》
11 . 环境试验要求《全自动生化分析仪： YY/T0654-2017》
12 . 安全要求《全自动生化分析仪： YY/T0654-2017》
13 . 电磁兼容要求《电磁兼容要求： YY/T0654-2017》
14 . 波长准确度与重复性《半自动生化分析仪： YY/T0014-2005》
15 . 杂光《半自动生化分析仪： YY/T0014-2005》
16 . 吸光度线性《半自动生化分析仪： YY/T0014-2005》
17 . 分析仪的重复性《半自动生化分析仪： YY/T0014-2005》
18 . 分析仪《半自动生化分析仪： YY/T0014-2005》
19 . 温度的准确性与波动《半自动生化分析仪： YY/T0014-2005》
20 . 交叉污染率《半自动生化分析仪： YY/T0014-2005》
21 . 临床项目的批内精密度《半自动生化分析仪： YY/T0014-2005》
22 . 分析仪基本功能《半自动生化分析仪： YY/T0014-2005》
23 . 外观《半自动生化分析仪： YY/T0014-2005》
24 . 安全要求《半自动生化分析仪： YY/T0014-2005》
25 . 环境试验要求《半自动生化分析仪： YY/T0014-2005》
26 . 标志、标签、说明书《半自动生化分析仪： YY/T0014-2005》
27 . 包装、运输和贮存《半自动生化分析仪： YY/T0014-2005》
28 . 性状《生化分析仪用质控物： YY/T 1662-2019》
29 . 装量《生化分析仪用质控物： YY/T 1662-2019》
30 . 可接受区间/值《生化分析仪用质控物： YY/T 1662-2019》
31 . 瓶间均匀性《生化分析仪用质控物： YY/T 1662-2019》
32 . 稳定性《生化分析仪用质控物： YY/T 1662-2019》
33 . 首次开封后稳定性《生化分析仪用质控物： YY/T 1662-2019》
34 . 复溶/复融稳定性《生化分析仪用质控物： YY/T 1662-2019》
35 . 效期稳定性《生化分析仪用质控物： YY/T 1662-2019》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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国家质量监督检验检疫总局北京国际旅行卫生保健中心实验室

检测项：HIV抗体确证检测样品：血液标准：《全国艾滋病检测技术规范》（2009年修订版）第二章

检测项：非梅毒螺旋体抗原血清试验检测样品：血液标准：《梅毒诊断标准》WS 273-2007 附录A.2.1.4

检测项：梅毒螺旋体抗原血清试验检测样品：血液标准：《梅毒诊断标准》WS 273-2007 附录A.2.1.1

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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上海市徐汇区疾病预防控制中心

检测项：（乙型）溶血性链球菌检测样品：消毒效果标准：血液透析和相关治疗用水 YY0572-2005 5.1.1

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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中山市疾病预防控制中心（中山市卫生检验中心、中山大学公共卫生学院中山研究院）

检测项：马尿酸检测样品：生物材料（血、尿）标准：血液酒精含量的检验方法 GA/T842-2009

检测项：5日生化需氧量检测样品：公共场所与室内环境标准：水和废水监测分析方法第三篇第一章理化指标（第四版）（2002年）生活饮用水标准检验方法有机物综合指标GBT 5750.7-2006之2.1

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武汉市疾病预防控制中心

检测项：压力蒸汽灭菌效果检测样品：消毒产品及消毒效果标准：血液透析和相关治疗用水YY0572-2005

检测项：食具消毒柜的大肠杆菌杀灭试验检测样品：卫生用品标准：血液透析和相关治疗用水YY0572-2005 医疗机构消毒技术规范WS/T367-2012附录A

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北京矿冶研究总院测试研究所

检测项：采样* 检测样品：工作场所空气标准：血液透析和相关医疗用水，YY 0572-2005

检测项：耗氧量检测样品：血液透析用水标准：饮用天然矿泉水检验方法，耗氧量，高锰酸钾滴定法，GB/T8538-2008

检测项：亚硝酸盐检测样品：血液透析用水标准：饮用天然矿泉水检验方法，亚硝酸盐，重氮偶合分光光度法，GB/T8538-2008

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济南国际旅行卫生保健中心医学检测综合实验室

检测项：直接胆红素检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》（第三版）4.5.1.3

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检测项：钙检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》（第三版）4.3.6

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山东国际旅行卫生保健中心医学检测中心实验室

检测项：乙肝病毒表面抗原检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》（第3版）（2006年）第五篇第五章第二节

检测项：丙肝病毒抗体检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》（第3版）（2006年）第五篇第五章第三节

检测项：丙氨酸氨基转移酶检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》（第3版）（2006年）第四篇第四章第一节

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广西壮族自治区职业病防治研究院

检测项：血中锌原卟啉（zpp）检测样品：医学生物样本标准：血中锌原卟啉血液荧光计法 WS/T92-1996

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广州市疾病预防控制中心（广州市卫生检验中心）

检测项：大肠菌群检测样品：消毒产品及消毒效果监测标准：《血液透析和相关治疗用水》 YY 0572-2005 4.1、5.1

检测项：异常毒性试验检测样品：医疗用品标准：《医疗器械生物学评价》第四部分：与血液相互作用试验选择 GB/T 16886.4-2003 附录C

检测项：大肠菌群检测样品：消毒产品及消毒效果监测标准：《血液透析和相关治疗用水》 YY 0572-2005 4.1、5.1

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新会出入境检验检疫局综合技术服务中心综合检验检疫实验室

检测项：粘合强度检测样品：血液标准：国境口岸艾滋病检验规程 SN/T 1228-2003

检测项：戳穿强度检测样品：血液标准：国境口岸艾滋病检验规程 SN/T 1228-2003

检测项：抗压力检测样品：血液标准：国境口岸艾滋病检验规程 SN/T 1228-2003

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