血液的采集和储存检测实验

医用冷藏箱

简介

医用冷藏箱

简介

医用冷藏箱产品描述：通常由制冷装置、绝热箱体、电控机构等部件组成。

医用冷藏箱预期用途：用于离体器官、组织、细胞、血液和血液制品等的低温储存或转运。

医用冷藏箱品名举例：医用血液冷藏箱、医用开放式血液冷藏周转箱、医用血浆速冻机、医用冷藏箱、医用冷冻箱、医用冷藏冷冻箱、医用超低温冷冻箱、医用液氮储存系统

医用冷藏箱管理类别：Ⅱ

医用冷藏箱相关指导原则：
1、医用低温保存箱注册技术审查指导原则
2、血浆速冻机注册技术审查指导原则

医用冷藏箱相关标准：
1、YY/T 1757-2021 医用冷冻保存箱

医用冷藏箱相关检测项目：
1 . 容积《医用冷藏箱： YY/T 0086-2020》
2 . 外形尺寸《医用冷藏箱： YY/T 0086-2020》
3 . 储藏温度《医用冷藏箱： YY/T 0086-2020》
4 . 降温时间《医用冷藏箱： YY/T 0086-2020》
5 . 耗电量《医用冷藏箱： YY/T 0086-2020》
6 . 温度均匀性《医用冷藏箱： YY/T 0086-2020》
7 . 温度波动度《医用冷藏箱： YY/T 0086-2020》
8 . 温度显示偏差《医用冷藏箱： YY/T 0086-2020》
9 . 开关门显示温度《医用冷藏箱： YY/T 0086-2020》
10 . 防低温装置（适用于血液冷藏箱）《医用冷藏箱： YY/T 0086-2020》
11 . 绝热性能《医用冷藏箱： YY/T 0086-2020》
12 . 气密性《医用冷藏箱： YY/T 0086-2020》
13 . 温度监控《医用冷藏箱： YY/T 0086-2020》
14 . 断电报警（适用于血液冷藏箱）《医用冷藏箱： YY/T 0086-2020》
15 . 搁架和容器《医用冷藏箱： YY/T 0086-2020》
16 . 自动化霜、收集和处理化霜水《医用冷藏箱： YY/T 0086-2020》
17 . 噪声《医用冷藏箱： YY/T 0086-2020》
18 . 其他要求《医用冷藏箱： YY/T 0086-2020》
19 . 环境试验《医用冷藏箱： YY/T 0086-2020》
20 . 电磁兼容性《医用冷藏箱： YY/T 0086-2020》
21 . 安全要求《医用冷藏箱： YY/T 0086-2020》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月31日

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中国医学科学院皮肤病研究所检测实验室

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检测项：HIV确证试验检测样品：血液标准：《艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准》WS293-2008附录 A A1.2

检测项：生殖道沙衣原体核酸检测检测样品：血液标准：《性传播疾病的实验室诊断》科学出版社（2001年）第十二章，九

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清远出入境检验检疫局综合技术服务中心综合检测中心

检测项：稳定性和机械危险检测样品：血液标准：国境口岸病毒性肝炎检验规程 SN/T 1319-2003(2011)

检测项：稳定性和机械危险检测样品：血液标准：国境口岸病毒性肝炎检验规程 SN/T 1319-2003(2011)

检测项：防触电的结构要求检测样品：血液标准：国境口岸病毒性肝炎检验规程 SN/T 1319-2003(2011)

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北京出入境检验检疫局检验检疫技术中心首都机场分中心

检测项：伤寒沙门氏菌检测样品：血液标准：伤寒和副伤寒诊断标准WS 280-2008

检测项：丙氨酸氨基转移酶检测样品：血液标准：伤寒和副伤寒诊断标准WS 280-2008

检测项：丙氨酸氨基转移酶检测样品：血液标准：伤寒和副伤寒诊断标准WS 280-2008

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天河出入境检验检疫局综合技术服务中心卫生检疫实验室

检测项：HIV抗体初筛试验检测样品：血液标准：卫生部《全国艾滋病检测技术规范》（2009年修订版）

检测项：HIV抗体初筛试验检测样品：血液标准：《国境口岸艾滋病检验规程》 SN/T 1228-2003

检测项：丙型肝炎病毒抗体检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》第3版-2006-卫生部，第五篇，第五章，第三节，一、ELISA法测定抗HCV-IgG抗体

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苏州大学卫生与环境技术研究所

检测项：血小板和血栓形成影响试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第4部分：与血液相互作用试验 EN ISO 10993-4：2009

检测项：血小板和血栓形成影响试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第4部分：与血液相互作用试验选择 GB/T 16886.4-2003

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检测项：艾滋病抗体初筛检测样品：血液标准：艾滋病和艾滋病病毒诊断标准 WS 293-2008

检测项：梅毒检测样品：血液标准：《全国艾滋病检测技术规范》(中国疾病预防控制中心性病艾滋病预防控制中心，2009年修订版)

检测项：梅毒检测样品：血液标准：梅毒诊断标准 WS 273-2007

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检测项：登革热抗体IgM 检测样品：血液样本标准：登革热诊断标准 WS 216-2008 附录B.1和B.2

检测项：鼠疫抗体和抗原检测样品：血液样本标准：鼠疫诊断标准 WS 279-2008 附录F

检测项：鼠疫抗体和抗原检测样品：血液标准：鼠疫诊断标准 WS 279-2008

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广州金域医学检验中心有限公司卫检事业部

检测项：铅检测样品：标准：血液透析和相关治疗用水 YY 0572-2005 质谱分析方法通则 GB/T 6041-2002

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西双版纳出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：梅毒检测样品：人体血液标准：SN/T1228-2003国境口岸艾滋病检验规程

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检测项：α-666 检测样品：蔬菜水果类标准：NY/T761-2008 蔬菜和水果中有机磷、有机氯、拟除虫菊酯和氨基甲酸酯类农药多残留的测定

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上海市普陀区疾病预防控制中心

检测项：使用中消毒液细菌菌落总数 (染菌量) 检测样品：消毒卫生监测标准：血液透析和相关治疗用水 YY 0572-2005（5.1.1）

检测项：总氯检测样品：消毒卫生监测标准：水质游离氯和总氯的测定 N,N-二乙基-1，4-苯二胺分光光度法 HJ 586-2010

检测项：余氯检测样品：消毒卫生监测标准：水质游离氯和总氯的测定 N,N-二乙基-1，4-苯二胺分光光度法 HJ 586-2010

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