宫腔粘连（intrauterine adhesion，IUA）是子宫内膜基底层因创伤（特别是终止妊娠所致的子宫创伤，如人工流产、产后胎盘残留清宫等）和（或）感染（如子宫内膜结核等）所致的宫腔内病变，可表现为月经量减少、闭经、不孕、痛经、反复流产等不同的临床症状。

其中女性一旦经历宫内膜基底层创伤，就有20%至45%概率发生IUA。如今IUA已经是导致女性不孕、反复流产重要原因。目前对于IUA主要治疗手段就是外科手术---粘连松解术。尽管粘连松解术能够精确分离黏连、手术成功率非常高，但是其术后很容易复发，患者需要经历多次手术，这对于患者来说是无法接受的。

为此Womed决定解决宫腔粘连问题，其根据自己对于宫腔粘连理解开发一款能够预防子宫内膜基底层创伤导致的可降解薄膜---Womed Leaf。

Womed Leaf

Womed Leaf是第一个也是唯一一个用于预防IUA的可降解柔性薄膜。其植入物由聚乳酸和聚环氧乙烷混合物制成，植入物被装在一个输送系统内，通过输送系统植入到患者体内。植入物能够持续保护子宫一周，一周后将被降解并排除体外。

Womed Leaf在临床使用非常简单，像放置节育器一样容易。

插入

在子宫相关手术结束时，医生将Womed Leaf像宫内节育器一样插入子宫颈并释放，整个时间不到1分钟

自动展开

当Womed Leaf与水接触时的自动膨胀，Womed Leaf就会自动展开并充满整个子宫腔

机械性屏障

Womed Leaf能够将上下子宫壁分开，并实现持续1周起到机械屏障的作用

自然排出

一周后，Womed Leaf会自然降解碎裂并排出体外，无需医生的干预

Womed Leaf临床研究

Womed Leaf公布是一项多中心、随机、对照、双臂、双盲临床研究（PREG2），本项研究纳入160名中度或重度宫腔粘连的女性（AFS评分超过5）。试验组：手术结束时植入Womed Leaf，对照组：手术结束时未使用IUA屏障。并进行6周后，进行宫腔镜检查。

研究结果（术后六周）

试验组的无粘连率明显高于对照组（41%对24%，p=0.0189）；

试验组的应答率明显高于对照组（51%对29%，p=0.0052）；

随访时试验组IUA严重程度的降低在治疗中也明显更高（平均AFS评分降低5.2±2.8对4.2±3.2；p=0.0153）；

安全性：未报告严重不良事件和9例非器械相关不良事件；

第二次检查时未报告聚合物残留或子宫内膜异常。

Womed 

Womed是一家创新医疗器械公司，其正在开创治疗妇科疾病创新技术，以使妇女摆脱挑战性的病理：不育症，子宫出血，子宫内膜异位症等。