血管造影系统检测实验

血管造影X射线机

简介

血管造影X射线机

简介

血管造影X射线机产品描述：通常由X射线发生装置、数字化影像接收装置、图像信息分析、显示系统和导管床组成。

血管造影X射线机预期用途：用于对心、脑血管和周围血管等进行造影检查和介入治疗时获得影像供临床诊断用。

血管造影X射线机品名举例：血管造影X射线机

血管造影X射线机管理类别：Ⅲ

血管造影X射线机相关指导原则：
1、医用X射线诊断设备（第三类）注册技术审查指导原则
2、含儿科应用的医用诊断X射线设备注册审查指导原则

血管造影X射线机相关标准：
1、GB 9706.228-2020 医用电气设备第2-28部分：医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求
2、GB/T 17857-1999 医用放射学术语（放射治疗、核医学和辐射剂量学设备）
3、GB 9706.3-2000 医用电气设备第2部分：诊断X射线发生装置的高压发生器安全专用要求

血管造影X射线机相关检测标准：
1 . 分类《医用血管造影X射线机通用技术条件： YY/T 0740-2009》
2 . 组成《医用血管造影X射线机通用技术条件： YY/T 0740-2009》
3 . 要求《医用血管造影X射线机通用技术条件： YY/T 0740-2009》
4 . 工作条件《医用血管造影X射线机通用技术条件： YY/T 0740-2009》
5 . 电功率《医用血管造影X射线机通用技术条件： YY/T 0740-2009》
6 . 加载因素及控制《医用血管造影X射线机通用技术条件： YY/T 0740-2009》
7 . 成像性能《医用血管造影X射线机通用技术条件： YY/T 0740-2009》
8 . 机械装置性能《医用血管造影X射线机通用技术条件： YY/T 0740-2009》
9 . 软件功能《医用血管造影X射线机通用技术条件： YY/T 0740-2009》
10 . 液体冷却系统《医用血管造影X射线机通用技术条件： YY/T 0740-2009》
11 . 高压电缆插头、插座《医用血管造影X射线机通用技术条件： YY/T 0740-2009》
12 . 外观《医用血管造影X射线机通用技术条件： YY/T 0740-2009》
13 . 环境试验《医用血管造影X射线机通用技术条件： YY/T 0740-2009》
14 . 安全《医用血管造影X射线机通用技术条件： YY/T 0740-2009》
15 . 最大输出电功率《医用血管造影X射线机专用技术条件： YY/T 0740-2009》
16 . 标称电功率《医用血管造影X射线机专用技术条件： YY/T 0740-2009》
17 . X射线管电压《医用血管造影X射线机专用技术条件： YY/T 0740-2009》
18 . X射线管电流《医用血管造影X射线机专用技术条件： YY/T 0740-2009》
19 . 加载时间《医用血管造影X射线机专用技术条件： YY/T 0740-2009》
20 . 电流时间积《医用血管造影X射线机专用技术条件： YY/T 0740-2009》
21 . 防过载《医用血管造影X射线机专用技术条件： YY/T 0740-2009》
22 . 影像接收器入射面的透视空气比释动能率《医用血管造影X射线机专用技术条件： YY/T 0740-2009》
23 . 影像接收器入射面的摄影空气比释动能《医用血管造影X射线机专用技术条件： YY/T 0740-2009》
24 . 透视入射空气比释动能率《医用血管造影X射线机专用技术条件： YY/T 0740-2009》
25 . 摄影入射空气比释动能率《医用血管造影X射线机专用技术条件： YY/T 0740-2009》
26 . X射线野自动跟踪接受野《医用血管造影X射线机专用技术条件： YY/T 0740-2009》
27 . 伪影《医用血管造影X射线机专用技术条件： YY/T 0740-2009》
28 . 空间分辨率《医用血管造影X射线机专用技术条件： YY/T 0740-2009》
29 . 低对比度分辨率《医用血管造影X射线机专用技术条件： YY/T 0740-2009》
30 . 动态范围《医用血管造影X射线机专用技术条件： YY/T 0740-2009》
31 . 影像均匀性《医用血管造影X射线机专用技术条件： YY/T 0740-2009》
32 . 图像亮度稳定度《医用血管造影X射线机专用技术条件： YY/T 0740-2009》
33 . DSA模式中的伪影《医用血管造影X射线机专用技术条件： YY/T 0740-2009》
34 . DSA对比灵敏度《医用血管造影X射线机专用技术条件： YY/T 0740-2009》
35 . DSA动态范围《医用血管造影X射线机专用技术条件： YY/T 0740-2009》
36 . 图像采集速率《医用血管造影X射线机专用技术条件： YY/T 0740-2009》
37 . 成像时间《医用血管造影X射线机专用技术条件： YY/T 0740-2009》
38 . 透视恢复时间《医用血管造影X射线机专用技术条件： YY/T 0740-2009》
39 . 网络传输时的透视性能《医用血管造影X射线机专用技术条件： YY/T 0740-2009》
40 . 机械运动范围《医用血管造影X射线机专用技术条件： YY/T 0740-2009》
41 . 长度指示值《医用血管造影X射线机专用技术条件： YY/T 0740-2009》
42 . 角度指示值《医用血管造影X射线机专用技术条件： YY/T 0740-2009》
43 . 制动力《医用血管造影X射线机专用技术条件： YY/T 0740-2009》
44 . 启动力《医用血管造影X射线机专用技术条件： YY/T 0740-2009》
45 . 承重《医用血管造影X射线机专用技术条件： YY/T 0740-2009》
46 . 噪声《医用血管造影X射线机专用技术条件： YY/T 0740-2009》
47 . 运动防护《医用血管造影X射线机专用技术条件： YY/T 0740-2009》
48 . 床边控制器《医用血管造影X射线机专用技术条件： YY/T 0740-2009》

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通标标准技术服务（天津）有限公司

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检测项：通用要求检测样品：医用电气设备和系统中的报警系统标准：医用电气设备第1-8部分并列标准：通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南 IEC 60601-1-8:2006 EN 60601-1-8:2007

检测项：报警系统检测样品：家用健康护理医疗电气和设备标准：医用电气设备第1-8部分并列标准：通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南 IEC 60601-1-8:2003

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广州日滨科技发展有限公司实验室

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南德认证检测（中国）有限公司

检测项：部分项目检测样品：医用电气设备和医用电气系统中报警系统标准：医用电气设备第1-8部分：基本安全和重要性能通用要求-并列标准：医用电气设备和医用电气系统中报警系统的通用要求、测试和指南 IEC 60601-1-8:2006 EN 60601-1-8:2007

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检测项：部分项目检测样品：电动机械血压测量系统标准：非侵入式血压计第3部分: 电动机械血压测量系统的补充要求 EN 1060-3:1997+A1+A2

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联通系统集成有限公司信息安全测评中心

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交通运输部科学研究院信息系统测评中心

检测项：维护性检测样品：标准：

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检测项：用户文档集要求检测样品：应用软件产品标准：软件工程软件产品质量要求与评价（SQuaRE）商业现货（COTS）软件产品的质量要求和测试细则 GB/T 25000.51－2010

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辽宁省电子信息产品监督检验院（辽宁省信息安全与软件测评认证中心）/辽宁北方实验室有限公司

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检测项：全部项目检测样品：电梯远程报警系统标准：电梯远程报警系统 GB/T 24475-2009

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检测项：部分项目检测样品：含有电子元件和（或）基于可编程电子安全电路标准：电气/电子/可编程电子安全相关系统的功能安全第2部分：电气/电子/可编程电子安全相关系统的要求 IEC 61508-2:2000

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血管造影X射线机

简介

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