2024年1月2日，西门子医疗发文宣布，其全球首款量子能谱血管造影系统——“ARTIS icono ceiling”获NMPA上市批准。
据了解，ARTIS icono ceiling是一种安装在医院天花板上的锥形束CT血管造影系统（DSA），用于先进的肿瘤介入放射学诊疗。这种“悬吊式”设计摆脱了传统设备在“时空”上的限制，让病人可以在自由呼吸间进行全身的3D扫描重建，且这一过程仅需2.5秒就能完成，是传统DSA设备扫描时间的一半。
此次斩获NMPA是该系统继2022年8月斩获FDA后的又一重要里程碑。至此，ARTIS icono ceiling得到中美两地的“双重认证”，充分验证了在技术和质量方面的卓越表现。
1、ARTIS icono ceiling
悬挂天花板
除了天花板悬吊的设计，ARTIS icono ceiling亮点还有其独特的C型臂控制和驱动装置。无需旋转为手术床，该系统能够在患者头部和侧部灵活地完成完整的200度3D成像，并且其精度也提升至亚毫米级水平，为肿瘤的精细化治疗提供了卓越的支持。
此外，通过基于大数据与人工智能的影像链重构，系统保证图像清晰恒定的同时，能够智能调整X光能谱，有效降低辐射水平；而系统的设置调整也十分简便，可以轻松实现完全自动化，适应不同的程序需求。
Omni Spin C型臂技术
ARTIS icono ceiling配备了全新的“一带3C”的机械臂设计，通过优化灵活性、速度和精度，提高了图像质量。全新机架通过准确的3D采集实现高软组织分辨率，并且在最高达2.4米的覆盖范围内，可从任意位置进行旋转采集重建。
OPTIQ影像链
OPTIQ是西门子医疗推出的一种影像解决方案，旨在在微创介入手术中提供卓越的图像质量和最佳的剂量效率。
传统血管造影机影像链将图像质量高低与平板探测器接收辐射剂量多少进行单一设定，原来认为辐射剂量越高，图像质量越清晰。然而，在手术过程中，介入医生必须保持清晰的视野，同时尽量减少剂量。
来源于:西门子医疗官网
OPTIQ就能够同时实现这两种需求。其采用先进的技术，通过大数据与人工智能调整影像链参数，使图像质量和辐射剂量的平衡得以优化。这一设计理念确保在微创介入手术中，即便是在最低辐射剂量下，仍能提供卓越的图像质量。
2.5秒扫描全身
ARTIS icono ceiling的最大转速可达95°/s，仅需2.5秒即可获取syngo DynaCT图像，这意味着更少的运动伪影。
来源于:西门子医疗官网
Syngo DynaCT是由西门子医疗公司开发的一项医学成像技术。这项技术结合了动态血管成像（Dyna）和计算机断层扫描（CT），旨在提供在介入手术中实时获取高质量3D图像的能力。与传统的术前诊断CT扫描不同，syngo DynaCT专注于动态术中成像，它通过在手术过程中进行快速而连续的图像采集，实现了术中快速的三维与类CT成像。
2、西门子医疗的血管造影之路
据悉，西门子医疗于1951年推出了第一代DSA设备“Angiograph”，以此确定了血管病变诊断的“金标准”。随着时光的推移，西门子医疗在血管造影领域不断迈向新的高峰。
其血管造影设备Artis Q系列、Artis Q.zen系列也都被大家广为熟知，其中ARTIS Q biplane双向平板探测器血管造影系统，基于西门子医疗高端Artis Q平台，可根据临床需求选择大、小板平板探测器搭配；适用于血管造影检查和介入治疗。
而此前西门子医疗在ARTIS系列当中也曾发布过其他类产品，如已经发布的ARTIS icono biplane（五合一能谱血管造影系统），以及ARTIS icono floor泛血管能谱血管造影系统，对于复杂的心血管疾病及泛血管疾病进行介入治疗。可实现手术流程的一键到位，尤其是用于较大角度的造影场景。这有助于节省时间，并且对患者来说降低造影剂的剂量。
来源于:西门子医疗官网
3、DSA设备市场前景
DSA，又称“数字减影血管造影机”(Digital subtraction angiography)，是支撑介入诊疗的核心设备。我国每年仅冠脉介入治疗量就超过100万例，居世界首位，市场需求巨大。
近几年，血管造影临床的使用范围愈加广泛，适用于心、脑、外周及各部位血管、肿瘤、泌尿、呼吸道以及其它消化道在内的各科室临床诊断和微创介入治疗。
相关数据显示，2024年中国主动脉介入手术量将达到6.7万台，外周主动脉介入手术量将达到20.5万台。介入手术量持续增长，也带动血管造影检查增加，预计2024年市场规模将达到95.2亿元。
但是，由于技术壁垒较高，国内DSA设备市场长期被海外巨头所垄断。医招采公布的《我国2022年DSA销售数据排行榜》中，以飞利浦、西门子医疗与GE为主的进口品牌占据了90.02%的市场份额，而以东软、万东为主的国产品牌市占率不到10%。
近几年，随着国家对相关产业的大力扶持，从人才培养到临床研究，一整套成熟的体系正在形成。在这种有利环境之下，国产DSA开始逐步发展起来，大有追赶国际一流品牌的势头。
而随着集采的开展，进口品牌也正在通过加快国产化进度提升品牌竞争优势，以应对“国产替代”浪潮。
值得注意的是，ARTIS icono ceiling自2022年8月在美推出后，截止今年第三季度已经售出超过1000套。如今斩获NMPA将进一步开拓西门子医疗在国内DSA的市场，对于其地位以及销量均有不小的推动。
