血糖仪和血糖试条测量重复性检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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舟山市质量技术监督检测研究院

检测项：全部参数检测样品：山楂糕、条、片标准：《山楂糕、条、片》SB/T10057-1992

检测项：全部项目检测样品：对接焊工艺认可试板标准：中国船级社《材料与焊接规范》2012第3篇第3章第2节

检测项：全部项目检测样品：角接焊工艺认可试板标准：中国船级社《材料与焊接规范》2012第3篇第3章第3节

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杭州市质量技术监督检测院

检测项：全部参数检测样品：山楂糕、条、片标准：《山楂糕、条、片》 SB/T 10057-1992

检测项：全部参数检测样品：山楂糕、条、片标准：《山楂糕、条、片》 SB/T 10057-1992

检测项：断裂强力和断裂伸长率检测样品：纺织品标准：《纺织品织物拉伸性能第１部分：断裂强力和断裂伸长率的测定条样法》 GB/T3923.1-1997

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广州市标准化研究院

检测项：128条码检测样品：条码标准：GB/T 18347 2001《128条码》

检测项：交插二五条码检测样品：条码标准：GB/T 16829-2003《信息技术自动识别与数据采集技术条码码制规范交插二五条码》

检测项：三九条码检测样品：条码标准：GB/T 12908-2002 《信息技术自动识别和数据采集技术条码符号规范三九条码》

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广东省食品质量监督检验站

检测项：全部参数检测样品：山楂糕、条、片标准：山楂糕、条、片 SB/T 10057-1992

检测项：短条率检测样品：淀粉类制品标准：方便粉丝 GB/T 23783-2009

检测项：短条率检测样品：淀粉类制品标准：方便米粉(米线) QB/T 2652-2004

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汕头出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：银检测样品：石材标准：铜精矿化学分析方法金和银的测定火焰原子吸收法和火试金法GB/T 3884.2-2012

检测项：顶破强力检测样品：纺织品、服装标准：纺织品织物拉伸特性第1部分：用条样法测定断裂强力和断裂伸长率 ISO 13934.1:2013

检测项：顶破强力检测样品：纺织品、服装标准：纺织织物断裂强力和伸长的标准试验方法（条样法） ASTM D5035-2011

机构所在地：广东省汕头市更多相关信息>>

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中国家用电器研究院（中国家用电器检测所）

检测项：部分项目** 检测样品：音频、视频及类似电子设备标准：音频、视频及类似电子设备安全要求 GB 8898-2011

检测项：部分项目** 检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备的安全第1部分：通用要求 GB 4943.1-2011

检测项：部分参数* 检测样品：真空吸尘器标准：活塞式单级制冷压缩机 GB/T 10079-2001

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中国印钞造币总公司沈阳造币技术研究所金银制品检验中心

检测项：Au 检测样品：贵金属首饰标准：GB/T9288-2006金合金首饰金含量的测定灰吹法（火试金法）

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检测项：Au 检测样品：合质金锭标准：GB/T 15249.1-2009合质金化学分析方法第1部分：金量的测定火试金重量法

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陕西千山航空电子有限责任公司检测中心

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检测项：海水浸泡试验检测样品：记录器标准：飞行数据记录器系统（防坠毁幸存试验）TSO-C124a

检测项：温度-高度试验检测样品：记录器标准：军用设备环境试验方法GJB 150.6-86 温度-高度试验

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中国电子科技集团公司第五十二研究所校准实验室

检测项：时间检测样品：试具（A、B、C、D）标准：GB4208-2008 外壳防护等级（IP代码）

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天津开发区建设工程试验中心

检测项：密度检测样品：砖及砌块标准：砌墙砖试验方法（GB/T 2542-2003）混凝土小型空心砌块试块试验方

检测项：拉伸试验检测样品：土工合成材料标准：土工布及其有关产品宽条拉伸试验（GB/T 15788-2005）

检测项：不溶物检测样品：室内环境质量标准：环境空气中氡的标准测量方法 (GB/T 14582-93)

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